零售藥店藥品召回制度

1、1零售藥店藥品召回制度零售藥店藥品召回制度篇一：藥品召回制度篇一：藥品召回制度藥品召回管理制度與處置流程藥品召回管理制度與處置流程為加強醫(yī)院藥品安全管理，保障公眾用藥安全，減少或為加強醫(yī)院藥品安全管理，保障公眾用藥安全，減少或避免藥害事件的發(fā)生，根據(jù)《藥品召回管理辦法》和《藥避免藥害事件的發(fā)生，根據(jù)《藥品召回管理辦法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，結合品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，結合本院實際，特制

2、定藥品召回管理制度。本院實際，特制定藥品召回管理制度。一、基本概念一、基本概念1、藥品召回：指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在、藥品召回：指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患的藥品。2、安全隱患：指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有、安全隱患：指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的因素。的危及人體健康和生命安全的因素。3、有下列情況發(fā)生的為必須召回的藥品：、有下列情況發(fā)生的為必須召回的藥

3、品：（1）藥品監(jiān)督管理部門公共的質量部合格藥品，包括）藥品監(jiān)督管理部門公共的質量部合格藥品，包括假藥、劣藥或因存在安全隱患而責令召回的藥品。假藥、劣藥或因存在安全隱患而責令召回的藥品。（2）生產(chǎn)商、供應商主動要求召回的藥品。）生產(chǎn)商、供應商主動要求召回的藥品。（3）調劑、發(fā)放錯誤的藥品。）調劑、發(fā)放錯誤的藥品。（4）已證實或高度懷疑被污染的藥品。）已證實或高度懷疑被污染的藥品。（5）使用過程中發(fā)生影響較大并造成嚴重后果的藥品）使用過程中

4、發(fā)生影響較大并造成嚴重后果的藥品36、藥庫負責人經(jīng)主管領導審批后與藥品供應商聯(lián)系退藥、藥庫負責人經(jīng)主管領導審批后與藥品供應商聯(lián)系退藥適宜。適宜。7、確定為不良反應的按不良反應報告程序及時上報。、確定為不良反應的按不良反應報告程序及時上報。8、積極配合藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)開展有關、積極配合藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)開展有關藥品安全隱患調查、藥品召回、銷毀等相關工作。做好向藥品安全隱患調查、藥品召回、銷毀等相關工作。做好向衛(wèi)生

5、行政部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報溝通工作。衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報溝通工作。9、在召回工作完成后，應當對召回效果進行評價，評價、在召回工作完成后，應當對召回效果進行評價，評價結果存結果存檔備查。仔細分析假、劣藥品和調劑錯誤等藥品召回事檔備查。仔細分析假、劣藥品和調劑錯誤等藥品召回事件的發(fā)生原因，加強環(huán)節(jié)管理，及時修訂相關制度，保障件的發(fā)生原因，加強環(huán)節(jié)管理，及時修訂相關制度，保障用藥安全。用藥安全。篇二：藥品召回制度篇二：藥品召

6、回制度藥品召回制度藥品召回制度一、藥品召回指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問一、藥品召回指當發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質量問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)、高度懷疑工作質量的問題、事件，或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)、高度懷疑工作質量的問題、事件可能導致影響患者安全與診療質量時，藥學部應題、事件可能導致影響患者安全與診療質量時，藥學部應當立即報告主管院領導及醫(yī)務部等相關部門，按照既定的當立即報告主管院領導及醫(yī)務部等相關部門，按照既定的原則、程序和方法，收回