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1、人員教育培訓(xùn)制度文件編號(hào):起草:批準(zhǔn):起草日期:執(zhí)行日期:1.目的:規(guī)范本店的人員教育培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第65條,《GSP實(shí)施細(xì)則》第58條。3.適用范圍:本店所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。4.責(zé)任:本店各崗位人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容:5.1本店每年應(yīng)依據(jù)上級(jí)有關(guān)要求及本店的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。5.3質(zhì)
2、量負(fù)責(zé)人每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。5.4本店中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。5.5本店中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、購(gòu)進(jìn)、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格后持證上崗。5.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課
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