區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)量控制方案_第1頁(yè)
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1、松江區(qū)中心醫(yī)院松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)檢驗(yàn)科室內(nèi)室內(nèi)質(zhì)量控制方案量控制方案ⅩⅩ區(qū)中心醫(yī)院ⅩⅩ區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)檢驗(yàn)科室內(nèi)科室內(nèi)質(zhì)量控制方案量控制方案檢驗(yàn)科室內(nèi)質(zhì)控全覆蓋所有檢測(cè)項(xiàng)目,上海市臨檢中心能夠提供的項(xiàng)目全部使用其質(zhì)控品;部分項(xiàng)目使用第三方質(zhì)控品、廠商提供的配套質(zhì)控品或自制質(zhì)控品。具體方案如下:、、生化生化檢測(cè)檢測(cè)系統(tǒng)儀器:器:羅氏ModularDPP生化檢測(cè)系統(tǒng)、VariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)、ABL800FLEX血?dú)夥治?/p>

2、檢測(cè)系統(tǒng)。1儀器校準(zhǔn)器校準(zhǔn)羅氏ModularDPP生化檢測(cè)系統(tǒng)、VariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)、ABL800FLEX血?dú)夥治鰴z測(cè)系統(tǒng)。分別由廠家定期(12個(gè)月)來(lái)檢驗(yàn)科校準(zhǔn)并出具《儀器校準(zhǔn)報(bào)告》。儀器校準(zhǔn)以通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控為驗(yàn)證。2質(zhì)控品的配置和使用控品的配置和使用2.1羅氏ModularDPP生化檢測(cè)系統(tǒng)質(zhì)控品的配制和使用:2.1.1常規(guī)化學(xué)使用上海市臨檢中心提供的Beckman質(zhì)控品:使用時(shí)將Beckman液體低、中、高

3、三個(gè)水平的質(zhì)控品(4℃保存,含防凍液)取出放置室溫平衡15分鐘搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定,每個(gè)工作日開(kāi)始檢測(cè)常規(guī)樣品之前測(cè)定一次,測(cè)試中間再測(cè)定一次,將測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心提供的質(zhì)控軟件內(nèi)。2.1.2血脂質(zhì)控使用上海市臨檢中心提供的BioRad質(zhì)控品:使用時(shí)將BioRad液體低值和高值二個(gè)水平的質(zhì)控品(4℃保存)取出放置室溫平衡15分鐘搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定,每個(gè)工作日開(kāi)始檢測(cè)常規(guī)樣品之前測(cè)定一次,測(cè)試中間再測(cè)

4、定一次,將測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到上海市臨檢中心提供的質(zhì)控軟件內(nèi)。2.1.3PALB、CHE、DBIL、TBA、CO2質(zhì)控使用Rox質(zhì)控品:質(zhì)控品為凍干粉,開(kāi)瓶后用5ml蒸餾水溶解分裝,保存于20℃冰箱,使用時(shí)將Rox質(zhì)控品低值和高值二個(gè)水平的質(zhì)控品取出放置室溫,恢復(fù)到室溫(20~25℃)搖勻后按未知血清標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定,每個(gè)工作日開(kāi)始檢測(cè)常規(guī)樣品之前測(cè)定一次,測(cè)試中間再測(cè)定一次,將測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。2.1.

5、4尿液生化質(zhì)控使用Rox質(zhì)控品:尿蛋白和尿微量白蛋白質(zhì)控品為凍干粉,開(kāi)瓶后用10ml蒸餾水溶解分裝,保存于20℃冰箱;α1微球蛋白和β2微球蛋白質(zhì)控品為液體質(zhì)控品,保存于4℃冰箱;使用時(shí)將Rox質(zhì)控品低值和高值二個(gè)水平的質(zhì)控品取出放置室溫,恢復(fù)到室溫(20~25℃)搖勻后按未知標(biāo)本進(jìn)行測(cè)定,每天開(kāi)始檢測(cè)常規(guī)樣品之前測(cè)定一次,測(cè)試中間再測(cè)定一次,將測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果分別輸入到計(jì)算機(jī)的生化質(zhì)控記錄表內(nèi)。松江區(qū)中心醫(yī)院松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗(yàn)檢驗(yàn)科室內(nèi)

6、室內(nèi)質(zhì)量控制方案量控制方案3.1羅氏ModularDPP生化檢測(cè)系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作:分別測(cè)定高、中、低三個(gè)三個(gè)濃度的質(zhì)控品20次,計(jì)算平均值、SD值、CV值、2SD、3SD,繪制質(zhì)控圖。3.2VariantⅡTurbo糖化血紅蛋白檢測(cè)系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作:分別測(cè)定高值和低值兩個(gè)濃度的質(zhì)控品20次,計(jì)算平均值、SD值、CV值、2SD、3SD,繪制質(zhì)控圖。3.3ABL800FLEX血?dú)夥治鰴z測(cè)系統(tǒng)質(zhì)控圖的制作:分別測(cè)定高值和低值兩個(gè)濃度的質(zhì)控品2

7、0次,計(jì)算平均值、SD值、CV值、2SD、3SD,繪制質(zhì)控圖。4失控的判斷:采用失控的判斷:采用Westgard多規(guī)則規(guī)則控制方法??刂品椒?。⑴12S:1個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)均值2s,僅用作“警告”規(guī)則,并啟動(dòng)由其他規(guī)則來(lái)檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù);⑵13S:1個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)均值3s,就判斷失控,該規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感;⑶22S:兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過(guò)均值2s或均2s,就判斷失控,該規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。⑷10X:10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè),就

8、判斷失控,該規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感;⑸R4s:相鄰兩次質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果之差超過(guò)4S,即一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)X2S,另一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)X2S,為違背此規(guī)則,提示存在系統(tǒng)誤差。⑹41s:4個(gè)連續(xù)質(zhì)控結(jié)果落在X1S或X1S的一側(cè),僅用作“警告”規(guī)則。5失控失控處理:在理:在進(jìn)行室內(nèi)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)若發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)失控,失控,應(yīng)按照如下方法按照如下方法進(jìn)行處理:理:5.1填寫(xiě)失控報(bào)告單,上報(bào)專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)。5.2簡(jiǎn)單、迅速回顧整個(gè)操作過(guò)程,分析、查找最可能發(fā)生誤差的因素

9、。5.3如未發(fā)現(xiàn)明顯差錯(cuò)可按以下步驟進(jìn)一步查找原因:5.3.1立即重測(cè)同一質(zhì)控品,如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍則可以進(jìn)行下一步操作;5.3.2新開(kāi)一瓶質(zhì)控品重測(cè)失控項(xiàng)目,如果結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步;5.3.3進(jìn)行儀器維護(hù)重測(cè)失控項(xiàng)目,如果結(jié)果仍不在允許范圍則進(jìn)行下一步;5.3.4重新校準(zhǔn),必要時(shí)更換試劑后重新校準(zhǔn),再重測(cè)失控項(xiàng)目;5.3.5請(qǐng)專(zhuān)家?guī)椭?。如果?步都未能得到在控結(jié)果,可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求

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