2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測試題(31)

1、2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測試題年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測試題(31)為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測試題，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!第1題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法錯誤的是()。A.企業(yè)購進藥品應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨B.購進藥品應

2、有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符C.購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年D.驗收人員對購進的藥品，應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并記錄，必要時應抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗E.驗收藥品質(zhì)量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容【正確答案】：C【參考解析】：考察重點是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品的規(guī)定。參見內(nèi)容精要相關內(nèi)容。C錯在藥品零售企業(yè)購進票據(jù)和記錄應保存至超過

3、藥品有效期一年，但不得少于兩年。故選C。第2題西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是()。A.國家藥品標準中的藥品B.國家基本藥物C.進口藥品D.處方藥E.GMP認證的藥品【正確答案】：B第3題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售的藥品是()。A.中藥飲片B.中成藥C.化學原料藥D.處方藥E.中藥材【正確答案】：E【參考解析】：考察重點是《中華人民共和國藥品管理法》對城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的規(guī)定。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售中藥

4、材。故選E。第4題批準新藥進行臨床試驗的部門是()。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院衛(wèi)生行政部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心【正確答案】：A【參考解析】：解析：本題出自《藥品管理法》，考查的是新藥臨床試驗的有關規(guī)定。根據(jù)第三十條，研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。故本題選A。第5題企業(yè)制定能夠確保購進的藥品符合質(zhì)量要求的進貨程序時，應放在選擇藥