醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作章程(試行)

1、醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作章程(試行)第一章宗旨成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)（涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查委員會(huì)）以維護(hù)涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)參與者的尊嚴(yán)、權(quán)利、安全和福利為宗旨，對(duì)提議的生物醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)中的倫理學(xué)問題進(jìn)行獨(dú)立、公正和及時(shí)的審查，并對(duì)已經(jīng)得到同意并且正在進(jìn)行的上述研究活動(dòng)進(jìn)行定期的倫理學(xué)評(píng)價(jià)。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)有責(zé)任充分考慮研究活動(dòng)參與者及其相關(guān)社區(qū)的利益，同時(shí)考慮研究人員的利益和需求，并遵守有關(guān)的法律法規(guī)。第二章組

2、成醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員由醫(yī)院直接任命，設(shè)主任委員1人，副主任委員1人，委員若干人，每屆任期3年，可以連任，其成員主要由具有醫(yī)學(xué)學(xué)科背景的人員組成，適當(dāng)吸收非醫(yī)學(xué)背景的成員參加。第三章保密醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員和管理人員應(yīng)對(duì)會(huì)議評(píng)議、申請(qǐng)內(nèi)容、研究參與者的信息及相關(guān)事宜均應(yīng)負(fù)有保密責(zé)任。若遇所評(píng)審的項(xiàng)目與委員具有利益關(guān)聯(lián)的情況，則該委員需回避。第四章常設(shè)機(jī)構(gòu)10、其他相關(guān)文件。二、評(píng)審主要內(nèi)容：醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主要評(píng)審研究方案和支持性文件，要特別

3、注意簽署知情同意書的過程、文件、和方案的適當(dāng)性和可行性。1、研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施：研究設(shè)計(jì)的合適性、統(tǒng)計(jì)學(xué)合理性、應(yīng)用最少研究對(duì)象獲得可靠結(jié)論的可能性、權(quán)衡研究對(duì)象和有關(guān)社區(qū)預(yù)期利益與預(yù)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的理由、應(yīng)用對(duì)照組的理由、提前取消研究對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)、暫?；蚪K止研究的標(biāo)準(zhǔn)等；2、招募研究對(duì)象：研究對(duì)象的人群特征、接觸和招募研究對(duì)象的方式、向研究對(duì)象或其代表傳達(dá)信息的方式、研究對(duì)象的入選標(biāo)準(zhǔn)、研究對(duì)象排除標(biāo)準(zhǔn)；3、研究對(duì)象的保護(hù)：研究人員的資歷和經(jīng)