gsp程序文件藥品在庫養(yǎng)護程序

1、藥品在庫養(yǎng)護程序文件名稱藥品在庫養(yǎng)護程序頁數(shù)3文件編號QP0082013版本號第三版起草人：審核人：批準人：日期：2017年5月5日日期：2017年5月25日執(zhí)行日期：2017年6月1日變更記錄時間：變更原因：一、目的：通過制定和實施藥品檢查、養(yǎng)護操作程序，以保證在庫藥品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。二、依據(jù)：《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。三、范圍：適用于公司藥品在庫檢查、養(yǎng)護全過程。四、職責：藥品養(yǎng)護人員

2、、倉儲部、質(zhì)管部人員對本程序的實施負責。五、內(nèi)容：1、養(yǎng)護員每天監(jiān)測和記錄倉庫溫、濕度。（1）、溫濕度監(jiān)測的時間和頻次：一天兩次，上午為9：0010：00點，下午為3：004：00點。（2）、如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。如庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，使倉庫內(nèi)達到規(guī)定要求，冷庫為2℃—8℃，陰涼庫不高于20℃，常溫庫為0℃—30℃，各庫（區(qū)）的相對濕度均保持在45%75%之間。（3）、對監(jiān)測情況和采取調(diào)控

3、措施的情況應(yīng)如實記錄《溫濕度記錄表》上。2、對庫存藥品實行定期和不定期檢查制度（1）、養(yǎng)護員對庫存超過三個月的藥品質(zhì)量按“三三四”的原則每季循環(huán)檢查一次。檢查的內(nèi)容包括：檢查日期、品名（通用名）、規(guī)格、單位、庫存數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量情況等并應(yīng)按規(guī)定做好《藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄》（2）、養(yǎng)護員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)的藥品、已出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品、近效期的藥品，應(yīng)不定期進行重點檢

4、查。必要時，應(yīng)進行抽樣送質(zhì)管部進行內(nèi)在質(zhì)量檢測。（3）、空調(diào)每次使用前、后都應(yīng)檢查是否正常，并按規(guī)定作出《養(yǎng)護設(shè)備使用記錄》。（4）、溫濕度檢測儀每年應(yīng)進行一次校驗或檢查。（5）、排風扇每季度應(yīng)進行一次檢查，檢查情況（正常與否）應(yīng)記錄在《設(shè)備管理臺帳》和《養(yǎng)護設(shè)備檢修維護記錄》中。（6）、冷凍機組根據(jù)情況應(yīng)不定期進行檢查，檢查情況記錄在《設(shè)備管理臺帳》和《養(yǎng)護設(shè)備檢修維護記錄》中，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提出糾正建議。7、藥品養(yǎng)護工作的協(xié)調(diào)、指導與檢

5、查（1）、養(yǎng)護員應(yīng)指導保管員對藥品進行合理儲存，按藥品性能分區(qū)、分類、分批號。（2）、保管員應(yīng)按規(guī)定做好藥品的合理儲存，并積極配合專職養(yǎng)護員做好藥品養(yǎng)護工作。（3）、結(jié)合經(jīng)營責任制，質(zhì)量方針、目標考核、倉儲部、質(zhì)管部應(yīng)對各庫的藥品養(yǎng)護工作進行檢查、指導、督促，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時提出糾正和預(yù)防措施，并與獎懲掛鉤。8、記錄要求（1）記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項填寫清楚，不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改。確實需要更改時，應(yīng)劃線后在旁邊重寫，并在