質(zhì)量體系程序文件

1、質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量體系程序文件1.2記錄控制記錄控制1.標(biāo)準(zhǔn)條文應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。2.基本流程3.實(shí)施要求3.1記錄的概念和作用記錄是指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。是提供產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系是否符合要求的見證性文件，它在質(zhì)量管理體系中的作用是：(1)為產(chǎn)品

2、服務(wù)滿足規(guī)定要求提供了證實(shí)；(2)為質(zhì)量管理體系的過程和活動(dòng)的有效性評(píng)價(jià)提供了證實(shí)；(3)為產(chǎn)品服務(wù)的可追溯性提供了客觀證據(jù)；(4)為產(chǎn)品服務(wù)及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供了信息。3.2控制要求(1)應(yīng)編制形成文件的程序?qū)τ涗涍M(jìn)行控制；(2)組織應(yīng)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制；(3)記錄的檢索和歸檔可采用任何方法，如硬拷貝、電子媒體等；(4)對(duì)記錄的具體要求可歸納為以下五個(gè)方面a)必要性。記錄不是越多越好，應(yīng)充分

3、考慮有效性能反映一個(gè)組織產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量管理體系的效果，應(yīng)該少而精，但確切實(shí)。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)21個(gè)方面提出了記錄的要求必須充分滿足。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中需要哪些記錄由組織自己策劃作出規(guī)定。b)真實(shí)性。記錄的填寫必須客觀、真實(shí)、容不得半點(diǎn)虛假。虛假的數(shù)據(jù)、必(海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)(海量營(yíng)銷管理培訓(xùn)資料下載)定或校準(zhǔn)設(shè)備的依據(jù)校準(zhǔn)記錄167.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制當(dāng)測(cè)量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)對(duì)先前的測(cè)量結(jié)果的確認(rèn)測(cè)量結(jié)果的追

4、補(bǔ)確認(rèn)記錄178.2.2內(nèi)部審核策劃和實(shí)施審查核工業(yè)以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄內(nèi)部審核記錄188.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄198.3不合格品控制應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄不合格品控制記錄208.5.2糾正措施記錄所采取措施的結(jié)果糾正措施記錄218.5.3預(yù)防措施記錄所采取措施的結(jié)果預(yù)防措施記錄以上所列出是GBT19001:2000idtISO9000

5、1:2000《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)中為證實(shí)質(zhì)量管理體系過程實(shí)施的結(jié)果所必須提供的記錄。除此以外，組織所提供的記錄還應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系過程控制的必須的記錄，如文件的審批，發(fā)放、更改及回收的記錄、設(shè)施的記錄，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的記錄，產(chǎn)品貯存和交付的記錄，測(cè)量和監(jiān)控裝置控制的記錄，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹實(shí)施有關(guān)的記錄等。這些記錄標(biāo)準(zhǔn)中雖未明確對(duì)其控制的要求，如組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行是必不可少的，則應(yīng)加以規(guī)定。4程序?qū)嵗?.

6、1目的本程序規(guī)定了記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、貯存、保護(hù)和處理的基本要求，保證記錄客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映生產(chǎn)和體系活動(dòng)的過程，為各項(xiàng)工作的可追溯性及采取預(yù)防和糾正措施提供信息。4.2范圍本程序適用于本公司產(chǎn)品形成過程和質(zhì)量管理體系運(yùn)行中有關(guān)質(zhì)量方面記錄。4.3職責(zé)4.3.1質(zhì)量部是公司各類質(zhì)量記錄的管理部門，負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄表式的審定分類、編號(hào)等工作。4.3.2各部門根據(jù)職責(zé)，負(fù)責(zé)各自的質(zhì)量記錄質(zhì)量，并按規(guī)定認(rèn)真、準(zhǔn)確、及時(shí)、完

7、整地填寫和做好保管和歸檔。4.4工作流程5工作程序5.1記錄的格式審定和使用5.1.1質(zhì)量部根據(jù)各部門使用要求負(fù)責(zé)記錄的格式審定。5.1.2各部門根據(jù)職責(zé)分工，認(rèn)真做好本部門的有關(guān)記錄。5.1.3記錄的填寫應(yīng)真實(shí)、及時(shí)、清晰、簡(jiǎn)明；必須有記錄人簽名，符合規(guī)范的要求，有審核要求的，部門負(fù)責(zé)應(yīng)審核簽字。5.1.4無紙化方式的記錄控制按《QA操作手冊(cè)》執(zhí)行。5.2記錄的標(biāo)識(shí)記錄的立卷封面必須有記錄標(biāo)識(shí)、記錄名稱、歸檔日期和保存期等內(nèi)容。5.3