物料進出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程

1、1物料進出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程物料進出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程目的：目的：建立物料進入潔凈區(qū)的清潔、消毒程序，保證潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止發(fā)生污染。2.范圍：范圍：適用于進出潔凈區(qū)物料的清潔和消毒。3.職責：職責：操作人員對本標準的實施負責，QA檢查員監(jiān)督檢查。4.程序：程序：4.1.物料進入萬級潔凈區(qū)的程序：4.1.1.操作人將物料在一般生產(chǎn)區(qū)核對品名、批號、數(shù)量、檢查外包裝完好狀況，然后除去外包裝，退回外包裝，清理工作室。4.1.2.進入

2、潔凈區(qū)的物料，用75%乙醇溶液將外包裝容器外壁消毒，放入緩沖走廊傳遞窗內開紫外線燈照射30分鐘消毒。4.1.3.在無菌走廊從傳遞窗內取出物料再用75%乙醇潤濕的超細布、擦拭物料外壁（原料瓶）傳入萬級潔凈區(qū)。4.2.安瓶（抗生素瓶）通過隧道烘箱滅菌進入萬級區(qū)，操作者手部消毒后將膠塞、鋁蓋取出放入指定的容器中存放。4.3.物料進入十萬級潔凈區(qū)的潔凈程序：4.3.1.操作人員在指定區(qū)域將物料的外包裝箱除去，清除物料包裝外部的灰塵、污垢，用濕潔

3、凈布擦凈外包裝。4.3.2.用75%乙醇溶液擦拭物料外壁后放傳遞窗內，開紫外線燈照射30分鐘。4.3.3.操作者打開傳遞窗取出物料，放在工作室內指定地點。4.4.物料進入三十萬級潔凈區(qū)清潔消毒程序：4.4.1.操作人員在一般生產(chǎn)區(qū)指定地點，脫去物料外包裝，用清潔布擦拭物料表面，傳入工作室。4.5.物料返出潔凈區(qū)：4.5.1.十萬級、萬級的剩余物料及包裝物返出時，立即對傳遞窗進行消毒。1物料進出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程物料進出潔凈區(qū)清潔消毒

4、操作規(guī)程目的：目的：建立物料進入潔凈區(qū)的清潔、消毒程序，保證潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止發(fā)生污染。2.范圍：范圍：適用于進出潔凈區(qū)物料的清潔和消毒。3.職責：職責：操作人員對本標準的實施負責，QA檢查員監(jiān)督檢查。4.程序：程序：4.1.物料進入萬級潔凈區(qū)的程序：4.1.1.操作人將物料在一般生產(chǎn)區(qū)核對品名、批號、數(shù)量、檢查外包裝完好狀況，然后除去外包裝，退回外包裝，清理工作室。4.1.2.進入潔凈區(qū)的物料，用75%乙醇溶液將外包裝容器外壁消毒，放

5、入緩沖走廊傳遞窗內開紫外線燈照射30分鐘消毒。4.1.3.在無菌走廊從傳遞窗內取出物料再用75%乙醇潤濕的超細布、擦拭物料外壁（原料瓶）傳入萬級潔凈區(qū)。4.2.安瓶（抗生素瓶）通過隧道烘箱滅菌進入萬級區(qū)，操作者手部消毒后將膠塞、鋁蓋取出放入指定的容器中存放。4.3.物料進入十萬級潔凈區(qū)的潔凈程序：4.3.1.操作人員在指定區(qū)域將物料的外包裝箱除去，清除物料包裝外部的灰塵、污垢，用濕潔凈布擦凈外包裝。4.3.2.用75%乙醇溶液擦拭物料外