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1、第1頁共1頁中間站物料周轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名:中間站物料周轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號:制定人:制定日期:版次:修訂人:修訂日期:印數(shù):審核人:審核日期:頒發(fā)部門:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)至:修訂情況:1.目的:規(guī)范中間站物料的周轉(zhuǎn)操作,避免發(fā)生混藥、混批現(xiàn)象。2.范圍:適用于固體制劑車間中間站內(nèi)物料的周轉(zhuǎn)。3.責(zé)任:車間管理人員、QA檢查員、中間站管理員和各崗位操作人員。4.內(nèi)容:4.1操作人員一批物料加工后,將中間產(chǎn)品及時裝入潔凈的塑
2、料袋內(nèi)扎口,再放入周轉(zhuǎn)桶中,并放入桶簽,蓋緊桶蓋。4.2在每個桶身上部貼上桶簽,桶簽上要寫明品名、批號、重量與桶數(shù),然后,轉(zhuǎn)移到中間站,放在中間站保管員指定的地點,排列整齊。4.3保管員驗收后應(yīng)及時填寫中間站進(jìn)站記錄,內(nèi)容包括進(jìn)站日期、時間、品名、規(guī)格、批號、重量、桶數(shù)等,并讓入站人簽名然后放上待檢標(biāo)志。4.4QC檢驗合格后,發(fā)放中間產(chǎn)品檢驗報告單及檢驗合格證,中間站保管員將待驗標(biāo)志去除,掛上合格狀態(tài)標(biāo)志,并在每桶上附上合格證。4.5生
3、產(chǎn)操作人員根據(jù)車間生產(chǎn)指令,到中間站領(lǐng)取相應(yīng)的中間產(chǎn)品,保管員仔細(xì)核對品名、批號、重量、與桶數(shù),經(jīng)領(lǐng)料人復(fù)核確認(rèn)后,由保管員填寫中間站出站記錄,并讓領(lǐng)料人簽名后方可移走。4.6領(lǐng)取的中間產(chǎn)品經(jīng)生產(chǎn)操作結(jié)束后,物料周轉(zhuǎn)空桶上的標(biāo)簽要全部揭下,并附到批生產(chǎn)記錄中,空桶轉(zhuǎn)運到容器具清洗間,按容器具清潔規(guī)程進(jìn)行清洗操作。第1頁共1頁中間站物料周轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名:中間站物料周轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號:制定人:制定日期:版次:修訂人:修訂日期:印數(shù):
4、審核人:審核日期:頒發(fā)部門:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)至:修訂情況:1.目的:規(guī)范中間站物料的周轉(zhuǎn)操作,避免發(fā)生混藥、混批現(xiàn)象。2.范圍:適用于固體制劑車間中間站內(nèi)物料的周轉(zhuǎn)。3.責(zé)任:車間管理人員、QA檢查員、中間站管理員和各崗位操作人員。4.內(nèi)容:4.1操作人員一批物料加工后,將中間產(chǎn)品及時裝入潔凈的塑料袋內(nèi)扎口,再放入周轉(zhuǎn)桶中,并放入桶簽,蓋緊桶蓋。4.2在每個桶身上部貼上桶簽,桶簽上要寫明品名、批號、重量與桶數(shù),然后,轉(zhuǎn)移
5、到中間站,放在中間站保管員指定的地點,排列整齊。4.3保管員驗收后應(yīng)及時填寫中間站進(jìn)站記錄,內(nèi)容包括進(jìn)站日期、時間、品名、規(guī)格、批號、重量、桶數(shù)等,并讓入站人簽名然后放上待檢標(biāo)志。4.4QC檢驗合格后,發(fā)放中間產(chǎn)品檢驗報告單及檢驗合格證,中間站保管員將待驗標(biāo)志去除,掛上合格狀態(tài)標(biāo)志,并在每桶上附上合格證。4.5生產(chǎn)操作人員根據(jù)車間生產(chǎn)指令,到中間站領(lǐng)取相應(yīng)的中間產(chǎn)品,保管員仔細(xì)核對品名、批號、重量、與桶數(shù),經(jīng)領(lǐng)料人復(fù)核確認(rèn)后,由保管員填
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