16-1質量記錄控制程序

1、GFP161質量記錄控制程序版本：1第1頁，共5頁C:ISOGFPGFP161質量記錄控制程序1.目的管理質量記錄以證實產品達到規(guī)定的要求以及質量體系正在有效運行。2.適用范圍本程序適用于公司質量體系運行產生的質量記錄。3.引用文件3.1《檔案管理規(guī)定》4.定義4.1質量記錄：為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。質量記錄的形式可分為多種，如書面記錄、磁帶、磁碟、照片或微縮膠片等，還包括由承包商提供的適當?shù)馁|量記錄。5.職責5.

2、1各部門工作人員負責按程序文件和工作文件規(guī)定填寫、審簽、制做質量記錄。5.2各部門兼職資料員負責與本部門有關的質量記錄的收集、貯存和移交。5.3公司檔案員負責質量記錄的接收、登記、存檔、保管等項工作。6.資格和培訓執(zhí)行本程序無需特別的資格和培訓。7.程序7.1質量記錄的產生質量記錄由各部門有關責任人根據(jù)程序文件工作文件規(guī)定填寫、審簽、制做而產生。7.2質量記錄的編號根據(jù)程序文件產生的質量記錄按程序文件附件編號根據(jù)作業(yè)指導書產生的質量記錄

3、按工作文件附件編號。無附件號的質量記錄由填制人以適宜的方式編號。7.3質量記錄的保存質量記錄由程序文件和工作文件規(guī)定的責任人，按規(guī)定的期限保存。由各部門兼職資料員每月10日前查清上月本部門人員應保存的質量記錄，并填制《質量記錄清單》(見GFP161F1)；將規(guī)定由兼職資料員保存的質量記錄每月分類整理，并將每月五份以上的同類質量記錄裝訂后加裝《質量記錄封面》（見GFP161F2）。7.4質量記錄收集和移交GFP161F1.2質量記錄清單制