dgf1624型口服液灌裝扎蓋機清潔驗證方案_第1頁
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文檔簡介

1、藥業(yè)股份有限公司文件編號:第1頁共13頁目錄1驗證概述驗證概述2驗證目的驗證目的3驗證范圍驗證范圍4驗證的組織機構及各部門職責驗證的組織機構及各部門職責5計劃及進度計劃及進度6引用文件引用文件7驗證實施前提條件驗證實施前提條件8風險評估風險評估9驗證內(nèi)容驗證內(nèi)容1010清潔效果評價清潔效果評價1111異常情況處理異常情況處理1212變更控制變更控制1313再驗證周期的確定再驗證周期的確定1414驗證結果評定、結論與建議驗證結果評定、結論

2、與建議1515附件附件藥業(yè)股份有限公司文件編號:第3頁共13頁驗證小組成員職務姓名組長生產(chǎn)部部長組員質量管理部部長組員設備員組員化驗員組員車間主任組員工藝員組員監(jiān)控員4.2.2驗證小組職責項目職責組長職責負責組織驗證方案、驗證報告的起草工作;負責驗證方案實施全過程的組織協(xié)調工作;負責驗證工作開始前的準備工作;負責驗證過程中有關人員的培訓工作;負責驗證時間與進度計劃的安排工作。組員職責質量管理部部長:負責監(jiān)督驗證的實施,參與驗證工作。設備

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