藥品質(zhì)量驗收規(guī)程

1、藥品質(zhì)量驗收規(guī)程藥品質(zhì)量驗收規(guī)程1、藥品入庫驗收時，質(zhì)檢員、保管員、采購員應(yīng)同時在場。2、藥品入庫驗收前，保管員必須將供貨單位的發(fā)票、出庫單或隨貨同行與貨物一一核對后將發(fā)票交物價人員核對，發(fā)票由藥品會計管理。3、質(zhì)檢員必須實行每個品種開箱檢驗，內(nèi)容如下：（1）內(nèi)外包裝箱內(nèi)容的一致性及裝箱合格單。（2）內(nèi)外包裝箱的品名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、批準文號、注冊商標、批號、效期、廠家、標簽內(nèi)容、標簽格式。（3）中藥材必須有包裝，包裝材料必須合格要求

2、，包裝必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、批號、生產(chǎn)單位。實施批準文號管理的中藥飲片還必須標明批準文號。（4）片劑必須對其色澤、大小、均勻度、硬度、光澤度進行檢驗，并著重就裂片、包衣、壓片、壓字、霉點等進行檢驗。（5）膠囊：裂囊、粘連、顏色、硬度、內(nèi)容物等；軟膠囊（膠丸）應(yīng)大小均勻，無破裂、漏油等。（6）針劑：濃度、顏色、裝量誤差、澄明度、異物；粉針劑不得有變色、溶化、粘瓶、結(jié)塊現(xiàn)象。（7）軟膏：不得酸敗、流油、發(fā)硬、風層、生霉、變色、異臭等

3、。（8）糖漿劑：應(yīng)澄清，無混濁、沉淀或結(jié)晶析出，不得有異物、酸敗、異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、霉變現(xiàn)象。（9）中藥材料主要檢查藥材有無水跡、霉變、蟲蛀、鼠咬、泛油、變色、風化、氣味散失、腐爛等。對每個品種必須嚴格執(zhí)行開箱、開盒、開瓶驗收，除執(zhí)行上條規(guī)定外。還應(yīng)對其產(chǎn)品說明的格式和內(nèi)容進行檢查。4、驗收完畢，質(zhì)檢員必須將購進藥品逐條登記在冊，保管員、采購員簽字確認。5、對已入庫藥品做到定期保養(yǎng)，隨時抽查，如發(fā)現(xiàn)問題及時停藥并匯報科主任。6、對驗收不

4、合格的藥品及時退貨并同時填寫“不合格藥品登記本”和“退藥登記本”。7、對臨床中出現(xiàn)藥品不良事件的，與藥品質(zhì)量有關(guān)與否都應(yīng)進行登記處理。8、定期檢查全院各科小藥柜，對變質(zhì)、過期藥品立即封存收回、銷毀，并登記。9、在驗收新藥時，需有供貨公司提供新藥證書、藥檢報告、物價單及生產(chǎn)企業(yè)的“一證一照”。10、在驗收進口藥品時，需由供貨公司提供口岸檢驗報告及進口藥品注冊證，并核對其批號、劑量、數(shù)量、規(guī)格、廠家、注冊證號、效期等，及時填寫“進口藥品入庫