檢驗(yàn)方法及方法確認(rèn)程序

1、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序l目的為保證檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性，對(duì)檢測(cè)活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行有效控制制定程序。2范圍適用于檢測(cè)活動(dòng)中檢測(cè)方法的選用，以及檢測(cè)方法的變更和偏離。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)負(fù)責(zé)授權(quán)與客戶簽立檢測(cè)合同或協(xié)議，批準(zhǔn)檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書等文件，維護(hù)本程的有效性。3.2檢測(cè)室負(fù)責(zé)人的職責(zé)提出本檢測(cè)部門的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，制定本部門檢測(cè)活動(dòng)的檢測(cè)程序及抽樣、檢測(cè)的職責(zé)和活動(dòng)以及不確定度分析。3.3資料管理員的職責(zé)

2、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程及其他技術(shù)規(guī)范等有效性確認(rèn)，建立檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理檔案。4工作程序4.1檢測(cè)方法的選擇4.1.1為減少檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)，本檢測(cè)中心的檢測(cè)依據(jù)首選以下正式頒布的標(biāo)準(zhǔn)。其中優(yōu)先選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)處于過渡期間并均可采用的，優(yōu)先選擇新版標(biāo)準(zhǔn)。4.1.1.1國(guó)際標(biāo)用；4.1.1.2國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；4.1.1.3行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范；4.1.1.4地方標(biāo)準(zhǔn)；4.1.1.5企業(yè)標(biāo)用；4.1.1.6知名技術(shù)組織或科學(xué)書籍與

3、期刊公布的方法：4.1.1.7制造商指定的方法；4.1.1.8自行制定的非標(biāo)方法。4.1.2當(dāng)老標(biāo)準(zhǔn)己經(jīng)過期作廢時(shí)，以上標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)保證是現(xiàn)行有效的。為此資料管理員首先應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)檢索和收集、查新最新標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)規(guī)范，并按《文件應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)檢索和收集、查新最新標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)規(guī)范，并按《文件控制程序》保持檢測(cè)人員所用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本控制程序》保持檢測(cè)人員所用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本；其次是每月向檢測(cè)部門提每月向檢測(cè)部門提供中文核心期刊題錄，供檢測(cè)人員參

4、考供中文核心期刊題錄，供檢測(cè)人員參考。當(dāng)使用外部企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)時(shí)，要防止導(dǎo)致可能發(fā)生的所有權(quán)侵權(quán)問題。4.1.3當(dāng)所用標(biāo)準(zhǔn)存在理解、操作等困難對(duì)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各個(gè)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人編寫檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書，以保證對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的一致性。檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)形成正式的書面文件并應(yīng)經(jīng)過編制人、審核人和批準(zhǔn)人的書面審批手續(xù)和保持該4.4.5.5對(duì)方法理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)估。4.4.6確認(rèn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)客戶要求按照預(yù)期用途來進(jìn)行評(píng)價(jià)，并

5、將確認(rèn)方法過程所得到的測(cè)量值的范圍和準(zhǔn)確度與客戶預(yù)期的要求進(jìn)行比較。這些測(cè)得值應(yīng)包括以下諸值：4.4.6.1測(cè)量結(jié)果的不確定度：4.4.6.2檢出限；4.4.6.3方法的選擇性；4.4.6.4線性；4.4.6.5重復(fù)性限；4.4.6.6復(fù)現(xiàn)性限；4.4.6.7抵抗外來影響的穩(wěn)健性；4.4.6.8抵杭來自樣品的基體干擾的交互靈敏度。4.5檢測(cè)標(biāo)用方法的變更和偏離4.5.l當(dāng)客戶提出增加、減少或改變己定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或方法時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與客戶

6、簽立補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)變動(dòng)部分進(jìn)行書面的約定，或由客戶單方面提出書面請(qǐng)求。4.5.2技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)客戶要求變更的檢測(cè)方法安排必要的評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)本檢測(cè)中心可能存在能力不足和潛在的不良風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)按照本程序4.4條的要求對(duì)變更或偏離的方法安排重新確認(rèn)，以確定變更或偏離是可行的（如：由于停電等原因造成耐久性試驗(yàn)短時(shí)中斷）。.4.5.3當(dāng)檢測(cè)中確定需要偏離己經(jīng)確定的檢測(cè)方法或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式向客戶反映偏離的原由，指出可能存

7、在的問題并征據(jù)客戶的書面同意。4.5.4任何對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法的改變或偏離，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)制定成文件并通知到執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)或方法的所有人員。4.6測(cè)量不確定度的評(píng)定詳見《測(cè)量不確定度評(píng)定與表達(dá)程序》。4.7檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書的制定為防止由于檢測(cè)隨意性給檢測(cè)造成的危害、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)檢測(cè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的方法制定出檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)職責(zé)，制定后的檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。4.8檢測(cè)的分包當(dāng)檢測(cè)中涉及分包檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)中心應(yīng)執(zhí)行《檢