感染性生物材料管理手冊(彙編草稿)

1、~~實驗室生物安全管理法規(guī)及行政指導(dǎo)彙編第三版LabatyBiosafetyManagement:ACompilationofRegulationsAdministrativeGuidance3rdEdition衛(wèi)生福利部疾病管制署編訂2016年12月~1~三版序為使全球免於傳染病之威脅，達(dá)到全球衛(wèi)生安全之願景，美國於2012年聯(lián)合許多國家、國際組織及民間團(tuán)體，提出「全球衛(wèi)生安全綱領(lǐng)」(GlobalHealthSecurityAgend

2、aGHSA)，並以「行動方案」(ActionPackage)促進(jìn)區(qū)域及國際合作。其中，預(yù)防策略之一的「生物安全及生物保全」行動方案，即建議以國家層級建構(gòu)政府一體的生物安全及生物保全管理體系，對於高危險之病原體及生物毒素，建立完整之流程監(jiān)管機(jī)制，以避免該等生物病原之遺失、遭竊或濫用，引發(fā)重大生物危害事件。疾病管制署為使國內(nèi)實驗室生物安全及生物保全之管理政策與目標(biāo)，符合國際趨勢及水準(zhǔn)，於2016年修正「感染性生物材料管理辦法」，強(qiáng)化「保存場

3、所」之感染性生物材料保全管理，並將國際上公認(rèn)可用於製造生物戰(zhàn)劑之高危險病原體及生物毒素列為「管制性病原」(agents)。對於持有及保存「管制性病原」之設(shè)置單位，訂定相關(guān)管理法規(guī)及指引進(jìn)行列管，加強(qiáng)相關(guān)人員對於管制性病原管理之知能教育，並使保存管制性病原單位減至最少，以符合GHSA之要求。本彙編持續(xù)更新我國實驗室生物安全相關(guān)法規(guī)、行政指導(dǎo)及問答集，提供國內(nèi)實驗室相關(guān)工作人員了解最新之實驗室生物安全管理規(guī)定及要求。在此，感謝衛(wèi)生福利部傳染