農(nóng)藥登記試驗管理辦法（草稿）

1、1附件5農(nóng)藥登記試驗管理辦法農(nóng)藥登記試驗管理辦法（征求意見稿）第一章總則第一條第一條為加強農(nóng)藥登記試驗管理，保證農(nóng)藥登記試驗數(shù)據(jù)的完整性、可靠性和真實性，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》，制定本辦法。第二條第二條農(nóng)藥登記試驗審批與備案、農(nóng)藥登記試驗單位認定、登記試驗及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。第三條第三條農(nóng)業(yè)部負責新農(nóng)藥登記試驗審批、農(nóng)藥登記試驗單位認定及登記試驗的監(jiān)督管理。具體工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔。省級農(nóng)業(yè)主管部門負責本行政區(qū)域農(nóng)藥登記試驗備

2、案及登記試驗的監(jiān)督管理。具體工作由省級農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構（以下簡稱“省級農(nóng)藥檢定機構”）承擔。第二章試驗審批與備案第四條第四條開展農(nóng)藥登記試驗的，應當向試驗所在地省級農(nóng)業(yè)主管部門備案。備案信息包括備案人、產(chǎn)品概述、試驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗時間、安全防范措施等。3第九條第九條新農(nóng)藥登記試驗批準證書應當載明試驗申請人、農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及含量、試驗范圍，試驗證書編號等事項。新農(nóng)藥登記試驗批準證書式樣由農(nóng)

3、業(yè)部制定。證書編號規(guī)則為“SY年號順序號”，年號為證書核發(fā)年份，年號和順序號用四位阿拉伯數(shù)字表示。新農(nóng)藥登記試驗批準證書有效期5年。5年之內未開展試驗的，應當重新申請。第三章登記試驗基本要求第十條第十條農(nóng)藥登記試驗樣品應當是申請人研制成熟定型的產(chǎn)品，具有產(chǎn)品鑒別方法、質量控制指標和檢測方法。申請人應當對試驗樣品的真實性和一致性負責。第十一條第十一條申請人應當將試驗樣品提交所在地省級農(nóng)藥檢定機構進行封樣，提供農(nóng)藥名稱、有效成分及其含量、劑