醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入管理規(guī)定

1、醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入管理規(guī)定醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入管理規(guī)定為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入管理，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)用耗材的引進(jìn)流程，滿足臨床工作需求，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)江蘇省衛(wèi)生廳《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理的意見》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)[2014]2號），現(xiàn)對醫(yī)用耗材的申請和準(zhǔn)入制定以下管理規(guī)定。一、組織機(jī)構(gòu)1、醫(yī)用耗材的新品準(zhǔn)入由院醫(yī)用耗材常務(wù)管理小組定期組織評審專家組討論決定，具體評審工作由采購配送中心牽頭組織，醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部等部門密切配合

2、；2、成立醫(yī)院醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入評審專家?guī)?，專家?guī)煊膳R床專家和管理專家組成。臨床專家中醫(yī)、技專家為正高職稱者以及副高職稱的科室正、副主任；護(hù)理專家為副高及以上職稱的護(hù)理部主任、科護(hù)士長、各專科護(hù)理小組組長、?？谱o(hù)理耗材使用科室護(hù)士長。管理專家為副高及以上職稱的相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)和職能部門負(fù)責(zé)人。二、準(zhǔn)入遴選原則1、醫(yī)院及相關(guān)科室、人員具有使用該醫(yī)用耗材相關(guān)技術(shù)的資質(zhì)；2、耗材各項資質(zhì)符合要求，品牌、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)信譽(yù)良好，無不良記錄；3、較現(xiàn)有

3、同類型醫(yī)用耗材有明顯的優(yōu)越性或為開展臨床診療新技術(shù)項目或醫(yī)學(xué)研究所需的醫(yī)用耗材；臨床試用反映良好；通過初篩的品種，由申請科室的科室管理小組組織初評，科室管理小組由具有副高以上職稱的臨床專家5人以上組成，采用小組討論方式，根據(jù)“進(jìn)一出一”原則，討論擬準(zhǔn)入新品的同時明確擬淘汰品種，根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)原則形成小組統(tǒng)一意見并簽署評審表。4、終審院醫(yī)用耗材常務(wù)管理小組根據(jù)初評結(jié)果進(jìn)行最終評審，對專科性較強(qiáng)的品種可邀請科主任進(jìn)行現(xiàn)場產(chǎn)品介紹，最終投票

4、表決，得票超過參會的常務(wù)小組成員23同意即為通過，進(jìn)入招標(biāo)采購程序。5、對臨床特需、臨時使用的醫(yī)用耗材，由臨床科室在OA網(wǎng)“共享中心”下載《一次性醫(yī)用耗材特殊申購登記表》并填寫，使用耗材前3日送醫(yī)務(wù)處審批，交采購配送中心進(jìn)行資質(zhì)審核，合格后，經(jīng)分管采購的副院長審批，進(jìn)入采購程序一次性采購，采購配送中心報物價室維護(hù)收費價格，在HERP系統(tǒng)中維護(hù)耗材編碼。四、監(jiān)督管理1、監(jiān)察室全程監(jiān)督醫(yī)用耗材準(zhǔn)入工作，評審過程中如發(fā)現(xiàn)有影響評審公正、公平原