倉庫管理論文獸藥gmp認(rèn)證對(duì)倉庫管理的

1、倉庫管理論文：獸藥獸藥GMPGMP認(rèn)證對(duì)倉庫管理的要求認(rèn)證對(duì)倉庫管理的要求摘要:獸藥GMP就是質(zhì)量管理是保障藥物生產(chǎn)達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則。獸藥倉庫管理關(guān)系到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益適合實(shí)施GMP認(rèn)證。文章就GMP標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵進(jìn)行概述并探討GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獸藥倉庫管理的要求。關(guān)鍵詞:GMP獸藥倉庫管理必要性和優(yōu)越性一、簡述GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”或是“優(yōu)良制造標(biāo)

2、準(zhǔn)”是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題加以改善。簡要的說GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備合理的生產(chǎn)過程完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。二、獸藥GMP認(rèn)證

3、對(duì)倉庫管理的內(nèi)容(一)獸藥采購的控制獸藥采購貫徹“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選購”的原則從合法供銷公司購進(jìn)合格獸藥對(duì)初次購進(jìn)公司要能提供包括企業(yè)概況、是否通過國家生產(chǎn)或經(jīng)營許可(《獸藥生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP認(rèn)證、物料生產(chǎn)批文、藥用包裝材料生產(chǎn)許可證、藥包材料注冊(cè)證、《特種印刷許可證》、《包裝裝璜印刷許可證》)等。通過對(duì)供應(yīng)商的初選確定2~4家供應(yīng)商作為現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的對(duì)象。并存檔備查保證獸藥來源渠道合法正當(dāng)從而保證獸藥質(zhì)量。進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)依據(jù)市

4、場(chǎng)動(dòng)態(tài)及獸藥質(zhì)量特性保證社會(huì)需要和庫存合理。(二)獸藥的入庫管理1.獸藥管理流程圖。2.倉庫管理員憑《送貨單》或《領(lǐng)貨憑證》對(duì)新到貨物逐件對(duì)照標(biāo)簽核對(duì)品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期以及所規(guī)定的標(biāo)志是否正確等。逐件檢查外包裝是否受潮、霉變、蟲蛀、鼠咬、壓損。如有這些現(xiàn)象進(jìn)一步檢查內(nèi)包裝是否破損是否影響到內(nèi)容物。如檢查發(fā)現(xiàn)以上2條任意一條中的問題倉庫管理員可拒絕收貨并將貨物存放到“不合格品庫”掛上紅牌同時(shí)在每件貨物上貼紅色的“不合格證”。檢

5、查未發(fā)現(xiàn)以上2條中的問題或外包裝雖有破損而未影響到內(nèi)包裝和內(nèi)容物則將新到物品存放到待檢區(qū)并用黃色繩圍欄掛上黃色待檢標(biāo)志。3.管理員填寫《到貨驗(yàn)收記錄》并填寫《申請(qǐng)檢驗(yàn)單》請(qǐng)質(zhì)保部檢驗(yàn)。質(zhì)保部取樣后在取樣貨物上貼上黃色“取樣證”。質(zhì)保部檢驗(yàn)合格向倉庫管理員發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單的同時(shí)并發(fā)放綠色的“合格證”。連同檢驗(yàn)報(bào)告書和《成品審核放行單》復(fù)印件一起交給庫管員。倉庫管理員取下黃色圍欄并將合格的物品搬到合格區(qū)圍上綠色圍欄并取下待檢標(biāo)志填寫物品入庫記

6、錄和臺(tái)賬。質(zhì)保部檢驗(yàn)不合格向倉庫管理員發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告單的同時(shí)并發(fā)放紅色的不合格證倉庫管理員立即在貨物上貼上紅色的不合格證并將貨物轉(zhuǎn)移到“不合格品存放間”掛上紅色不合格標(biāo)志牌及標(biāo)志繩嚴(yán)禁出廠銷售。并及時(shí)按照《不合格品管理規(guī)程》進(jìn)行處理。質(zhì)保部所簽發(fā)的“取樣證”、“合格證”、“不合格證”均要加蓋質(zhì)保部印章。4.倉庫保管員對(duì)檢查合格的物品辦理正式入庫手續(xù)正式登記入賬并在財(cái)務(wù)單據(jù)上簽字認(rèn)可。(三)獸藥出庫管理質(zhì)量質(zhì)量才有真正保證也就是全員參與質(zhì)量

7、管理。四、小結(jié)根據(jù)檢查環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的問題來確定處理的方式和應(yīng)采取的措施并對(duì)檢查或其他環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題分析查找原因特別是查找潛在的將來可能產(chǎn)生嚴(yán)重問題的原因。確定改進(jìn)和預(yù)防問題發(fā)生的措施措施執(zhí)行的跟蹤驗(yàn)證。將成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)納入到標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度中去鞏固取得的成果防止問題重復(fù)發(fā)生。提出這一循環(huán)尚未解決的問題將它轉(zhuǎn)到下一次PDCA循環(huán)中去。獸藥倉庫管理運(yùn)用GMP標(biāo)準(zhǔn)的PDCA循環(huán)它符合實(shí)踐—認(rèn)識(shí)—再實(shí)踐—再認(rèn)識(shí)的客觀規(guī)律能引導(dǎo)獸藥倉庫管理不

8、斷完善。獸藥倉庫實(shí)施GMP質(zhì)量認(rèn)證使每項(xiàng)工作有章可循人人參與一切以獸藥質(zhì)量為出發(fā)點(diǎn)層層落實(shí)把關(guān)確保獸藥質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)發(fā)展能夠提高獸藥倉庫管理工作的效率和水平加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)督促企業(yè)嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn)持續(xù)地、科學(xué)地、全面地抓好質(zhì)量管理防止企業(yè)在管理上出現(xiàn)的松懈現(xiàn)象從政策的角度把好藥品的質(zhì)量關(guān)為增加行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力做好基礎(chǔ)。參考文獻(xiàn):1.張遠(yuǎn)昌.倉儲(chǔ)管理與庫存控制.中國紡織出版社20042.楊永華張進(jìn).企業(yè)質(zhì)量管理及實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)