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1、北京康達五洲醫(yī)療器械中心編號:ZG0012013版本:1通用金屬制品檢驗規(guī)程頁數(shù):共8頁匯編:陳心勇審核:韓德惠批準:日期:2013127試行版1.目的為了保證金屬件的質(zhì)量,符合產(chǎn)品使用需求。2.適用范圍適用于本公司所有金屬件的檢驗。3.抽樣方案單次抽樣,正常水平S=Ⅱ(AQLMaj=0.65Min=1.0)4.定義:缺陷分類缺陷內(nèi)容缺陷等級對產(chǎn)品功能的影響對產(chǎn)品外觀的影響對包裝質(zhì)量的影響致命缺陷(CR)可能影響產(chǎn)品的安全使用(指對人體
2、)或引致主要功能失效的客戶會拒收或會提出投訴的致命缺陷(MAJ)可能導致產(chǎn)品失效或減低其效能的客戶可能會拒收或可能會提出投訴的錯、漏裝產(chǎn)品;包裝差在運輸中會造成損壞的客戶可能會投訴的輕微缺陷(MIN)任何不符合既定要求又不嚴重影響產(chǎn)品性能的外形、涂層或工藝上小毛病客戶可能會發(fā)現(xiàn)但不會投訴的客戶不會投訴的5.檢驗條件:外觀檢查環(huán)境亮度要求60W日光燈下,檢測者與被測產(chǎn)品視距為400mm左右;6.檢驗內(nèi)容6.1金屬件尺寸、形狀、表面質(zhì)量。6
3、.2焊縫數(shù)量、長度、煅焊、焊縫表面質(zhì)量。6.3表面噴塑質(zhì)量、色澤。6.4表面油漆質(zhì)量、色澤。6.5表面鍍鋅質(zhì)量。6.6表面發(fā)黑質(zhì)量。6.7彈簧尺寸、形狀。6.8精密鑄造零件尺寸及表面質(zhì)量。7、檢驗方法7.1用測量工具進行尺寸檢驗。7.2用觀察法進行表面形狀、色澤、平滑檢驗。7.3用對比法按封樣進行檢驗。7.4沖壓件按4%抽檢,加工件按5%抽檢。影響功能之電極黑影不允許目視MI白斑不允許目視MI影響功能水紋不允許目視MI吐酸不允許目視MI
4、過度酸洗不允許目視MI脫層翹皮目視MA12加工組合不良錯位不允許目視MA13異物不良表面不可有可擦拭或影響功能之異物,D≦4mm&N≦5允許目視MA二、尺寸量測1關(guān)鍵尺寸依圖面要求游標卡尺MA2變形度依圖面要求目視MA未穿透:牙規(guī)(GO)螺牙無法透出檢查件牙規(guī)MA歪斜:牙規(guī)鎖入后傾斜2度以上牙規(guī)MA滑牙:牙規(guī)(GO)端無法鎖入,且牙規(guī)在原地打轉(zhuǎn)牙規(guī)MA異物:牙規(guī)(GO)端無法鎖入,且內(nèi)有異物牙規(guī)MA牙縫小:牙規(guī)(GO)端無法鎖入牙規(guī)MA
5、牙縫大:牙規(guī)(GO)端可輕松鎖入,且牙規(guī)(NOGO)端也可鎖入牙規(guī)MA3螺孔檢查未攻牙:牙規(guī)(GO)端無法鎖入,且目視可看出無螺牙牙規(guī)目視MA三、品類判定判定類別物料類別檢驗項目檢驗方法儀器工具不合格描述A類B類C類表面銹蝕、劃傷、披鋒、變形√外觀目測/表面臟污,輕微擦傷√結(jié)構(gòu)尺寸量測游標卡尺尺寸偏差影響裝配√表面嚴重氧化√鐵板鹽水試驗試驗試杯表面輕微氧化√銹蝕、披鋒、彈簧松動、變形√外觀目測/輕微劃傷、變形√結(jié)構(gòu)尺寸量測游標卡尺尺寸偏
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