014 過程確認程序

1、過程確認程序過程確認程序文件編號DKCW014編寫審核頁／共頁數(shù)14生效日期批準版次／修改狀態(tài)C01目的對過程實現(xiàn)能力進行確認，加強中間環(huán)節(jié)控制，確保產品質量滿足顧客要求。2適用范圍適用于絕熱材料生產過程。3術語本程序采用GBT19000—2008idtISO9000：2008《質量管理體系基礎和術語》、GBT19001—2008idtISO9001：2008《質量管理體系要求》及《質量手冊》中相關部分的術語。4職責4.1生產技術部對絕

2、熱材料各個生產過程進行確認，明確關鍵工序，并制定相關工藝標準。4.2生產技術部確定應配備的員工及安排。4.3行政人事部負責組織生產技術部制定各崗位作業(yè)指導書，并進行相關人員的招聘等，并出具特殊崗位崗位證等。5工作程序5.1生產各過程確認5.1.1煉膠中心生產5.1.1.1配料過程煉膠中心配料工依據生產標準配方，按工藝要求將各種原料配合在一起。主要控制指標：（1）、配料順序詳見《煉膠中心配料崗位作業(yè)指導書》（2）、重量誤差詳見《煉膠中心配

3、料崗位作業(yè)指導書》相關記錄為《煉膠中心配料操作記錄》技術主任負責對整個配料過程進行監(jiān)督，不定期抽查其存儲記錄，必要時打印記錄并與標準配方進行對比，當配方出現(xiàn)調整時，技術主任以書面形式要求進行相關配方及工藝調整。5.1.1.2密煉過程密煉工按工藝要求將各種原料投入到密煉機里進行混合，待膠料混合好以后及時出料。此過程為整個生產關鍵工序控制點之一。主要控制指標：投料的溫度、投料順序、最終出料溫度等詳見《煉膠中心密煉崗位工藝控制指標》主要控制手

4、段是通過門尼粘度儀來控制其門尼值。技術主任負責對密煉過程進行監(jiān)督，并不定時進行抽查，主要檢查其投料的順序、煉膠的溫度及時間等。過程確認程序過程確認程序文件編號DKCW014編寫審核頁／共頁數(shù)34生效日期批準版次／修改狀態(tài)C0塑線硫化崗位作業(yè)指導書》相關記錄：《橡塑線硫化操作記錄》生產主管負責對整個硫化過程進行監(jiān)督與指導，并按實際檢測結果對產品出爐尺寸進行調整，指導硫化工對硫化溫度及硫化速度進行相應調節(jié)。5.1.1.7包裝過程主要控制指標

5、：規(guī)格、長度、等級，印字等，詳見《橡塑線包裝崗位作業(yè)指導書》在線質檢員負責對包裝實際規(guī)格及尺寸進行跟蹤與抽查，并指導控制材料的切割長度及寬度等。5.2特殊過程的確認5.2.1在產品實現(xiàn)策劃過程中，對特殊過程的工藝策劃進行確認時，生產技術部維修班必須首先對特殊過程的設備按照工藝策劃中對設備的技術要求進行設備技術狀態(tài)確認，予以記錄并貼上相應的設備狀態(tài)標識。設備技術狀態(tài)確認通過后，生產技術部必須采用所策劃的工藝指導生產線進行試生產。試生產的產

6、品由質保部協(xié)同銷售部對委托相應資質的外部機構進行型式試驗，只有型式試驗合格的特殊過程工藝方能使用于批量生產過程。5.2.2若有必要，在過程策劃階段，生產技術部應考慮運用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對過程能力進行定量分析，以確認過程能力確已達到顧客的要求或公司規(guī)定的要求。5.2.3特殊過程的工藝發(fā)生變更后必須進行工藝變更驗證，必要時必須考慮過程能力的定量分析。5.2.4特殊過程工藝通過鑒定后，在任何時候，特殊過程操作人員在上崗前必須由行政人事部組織進行

7、上崗前培訓，生產技術部必須嚴格按照工藝要求對特殊過程操作人員進行崗前培訓，并經考核合格后有行政人事部頒發(fā)上崗證持證上崗。5.2.5生產技術部每年定期應對所有特殊過程的能力按照上述要求進行再次確認。若發(fā)現(xiàn)過程能力達不到規(guī)定的要求時，生產技術部應組織相關部門進行原因分析，實施必要的糾正措施，同時對期間所生產的產品須進行必要的評審，并根據評審的結果采取與不合格的影響程度相適應的措施。5.2.6生產技術部生產線必須對特殊過程（工序）予以明確標識