b1-于曉敏--抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實施中的常見問題---復(fù)件

1、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實施中的常見問題,北京朝陽醫(yī)院感染和臨床微生物科于曉敏,,,《辦法》分總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則6章59條,目的,,加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物控制細(xì)菌耐藥保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,抗菌藥物使用范圍,,包括治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病

2、病原的藥物不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。,抗菌藥物使用范圍,,衛(wèi)生部（國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作?？咕幬锱R床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。,抗菌藥物分級管理,,根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價

3、格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制：安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物限制：安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物特殊：是指具有以下情形之一的抗菌藥物：　 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用　　 2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥　　 3.療效、安全性方面的臨床資料較少　　 4.價格昂貴抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。,抗菌藥物管理

4、工作組藥物和治療學(xué)委員會,,,藥事管理與治療學(xué)委員會為什么重要？,使 用,采 購,分 發(fā),遴 選,,,,,,,,DTCs,采購,我國的藥事管理委員會與藥物與治療委員會（DTC）的區(qū)別,名稱任務(wù)職能技術(shù)控制和管理保障,藥物與治療委員會 (DTC) 的職責(zé)— 委員會負(fù)責(zé)保證其所在的醫(yī)療機構(gòu)所用的藥品的安全、有效具體任務(wù) 制定和管理，標(biāo)準(zhǔn)治療指南 (STG)；處方集手冊。為處方集遴選藥物，并維護處方集系統(tǒng)為藥物

5、臨床使用的管理制定政策，并落實及完善政策以改善藥物的使用 評價藥物臨床使用情況鑒別藥物使用的問題,主要概念,改變藥物使用問題的過程:,,改進藥物使用的策略,,管理:組織或引導(dǎo)決策,法規(guī):約束或限制決定,教育: 告之或勸導(dǎo),臨床診療指南影響,規(guī)范醫(yī)療行為濫用藥品減少品種規(guī)范，好品種市場擴大安全無效藥品淡出市場藥品費用降低帶金銷售受阻醫(yī)保DRG費用依據(jù)醫(yī)院評級/質(zhì)控依據(jù),1993年WHO公布了《醫(yī)療單位用藥調(diào)查方法：

6、選擇性用藥指標(biāo)》 用藥調(diào)研的標(biāo)準(zhǔn)化工具 用于評價醫(yī)院內(nèi)藥物的使用 用來評估門診病人的用藥 適用于門診病人 對住院病人用藥的意義較差 不能說明醫(yī)院內(nèi)影響用藥的因素 針對各類藥物 針對AMD(抗微生物藥物)的指標(biāo)僅有2個,醫(yī)療機構(gòu)選擇性用藥指標(biāo),WHO 基層醫(yī)療機構(gòu)用藥指標(biāo),處方指標(biāo)：每次就診平均處方藥物數(shù)以通用名開藥比例處方中抗生素比例處方中注射藥物比例使用基本藥物或處方集藥物比例

7、醫(yī)療機構(gòu)指標(biāo)：是否向處方者提供EDL/Formulary是否有臨床指南提供關(guān)鍵藥品供應(yīng)比例,2002年7月 醫(yī)院抗微生物藥物（ AMD ）使用調(diào)研試行方案：選擇性指標(biāo)2004年12月 合理用藥國際網(wǎng)絡(luò) ? 中國年鑒,WHO醫(yī)院抗微生物藥物使用調(diào)研試行方案,醫(yī)院指標(biāo),備有標(biāo)準(zhǔn)治療指南（STG）；處方集（FL）中有批準(zhǔn)上市的品種，有品種、有數(shù)量 一組主要的抗菌藥物的庫存 一組抗菌藥物一年中缺貨的平均天數(shù) 抗菌藥物費用占醫(yī)

8、院藥費的百分率,處方指標(biāo),給病人開一種抗菌藥物的百分率 給每例住院病人平均使用抗菌藥物的 品種數(shù) 抗菌藥物處方符合本院處方集目錄的百分率 每例使用抗菌藥物的病人使用抗菌藥物的平均費用 使用抗菌藥物的人均療程 住院手術(shù)病例使用抗菌藥物預(yù)防感染的百分率 住院手術(shù)者接受預(yù)防性抗菌藥物平均有幾劑 肺炎（肺炎球菌肺炎）患者使用抗菌藥物符合 標(biāo)準(zhǔn)治療指南（STG）的百分率 以通用名開抗菌藥物處方的百分率,其他指標(biāo),所開抗菌藥

9、物處方落實患者的百分率 用抗菌藥物病例的平均住院天數(shù) 每個住院用抗菌藥物病例有幾份病原體的藥敏報告,醫(yī)院抗菌藥物臨床“使用水平”的情況以醫(yī)院為單位反映醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用的基本情況了解抗菌藥物使用率和使用強度探索抗菌藥物合理應(yīng)用的評估方案探索導(dǎo)致抗菌藥物使用率和使用強度過高的原因 全國性 抗菌藥物 實際使用 合理用藥監(jiān)測,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng),合理用藥的建議,（1）重視病原學(xué)的檢查經(jīng)驗用藥不可避免經(jīng)驗用

10、藥的基礎(chǔ)是循證醫(yī)學(xué)經(jīng)驗用藥之前留取標(biāo)本（血、尿、痰）有了病原學(xué)結(jié)果改目標(biāo)性用藥,（2）糾正不正確的用藥習(xí)慣,可用口服不用靜脈可以單用不用聯(lián)合避免同一類藥物多種聯(lián)合避免同一類藥物之間換藥避免無指征地使用高檔抗生素按照PK/PD的原理正確給藥,促進抗菌藥物的合理應(yīng)用,醫(yī)院管理者 臨床醫(yī)師 臨床藥師 臨床微生物實驗室 院感控制、藥事管理 全社會,,,需要,共同努力,常見問

11、題,用藥盲目 抗菌藥物的使用沒有選擇性，臨床中統(tǒng)一處方現(xiàn)象較為嚴(yán)重 醫(yī)師更多地憑借經(jīng)驗決定用藥，缺乏足夠的標(biāo)本培養(yǎng)用藥沒有科學(xué)驗證對本地區(qū)的耐藥情況缺乏足夠的了解，導(dǎo)致用藥難以實現(xiàn)目的 對抗菌藥物的不良反應(yīng)沒有較好的了解,常見問題,藥劑人員缺乏參與抗菌藥物使用指導(dǎo)的積極性 藥劑人員的工作場所主要集中在藥房，并不深入具體的治療和臨床科室之中 藥劑人員的審方責(zé)任落實不到位， 一定程度上誘導(dǎo)了抗菌藥物的濫用 藥劑人員和醫(yī)師

12、平日缺乏溝通與了解，影響了合理用藥的推動,避免抗菌藥物濫用的對策,強調(diào)用藥的規(guī)范化 要加強抗菌藥物運用的選擇性建設(shè)，具體化， 徹底避免統(tǒng)一處方 要不斷改變憑經(jīng)驗用藥的陋習(xí) ，加強實驗標(biāo)本培養(yǎng)及耐藥監(jiān)測掌握當(dāng)?shù)啬退幮誀顩r，加強當(dāng)?shù)啬退幮缘难芯恳敿?xì)地掌握各種抗菌藥物的不良反應(yīng)，尤其在聯(lián)合用藥中,避免抗菌藥物濫用的對策,提升藥劑人員參與抗菌藥物使用指導(dǎo)的積極性 加大藥劑人員在合理用藥指導(dǎo)方面的考核比重 鼓勵藥劑人員與醫(yī)師進行