腎不全用必須氨基酸製劑

1、1腎不全用必須氨基酸製劑安命優(yōu)注射液AmiyuInjection衛(wèi)署藥製字第025550號慢性腎不全以低蛋白食療法或透析療法治療的效果已被醫(yī)學認定，然而由營養(yǎng)學的觀點而言，低蛋白食療法仍有其缺點，為彌補其缺點，使用必須氨基酸來治療的方法於是出現了。根據Gidano的研究結果得知腎不全時，體內會蓄積由非必須氨基酸生合成之內因性尿素，由體外投與必須氨基酸可與蓄積體內之內因性尿素共同合成體蛋白，故以必須氨基酸來治療腎不全病人，不僅可改善其體內

2、蛋白質，氨基酸之代謝，同時促進病人臨床癥狀之好轉，並且可延遲慢性腎不全病態(tài)之進行。Amiyu注射劑乃是依據Rose和Furst二人所研究出來的必須氨基酸及Histidine必要量為基準設計而成之專供腎不全病人使用的必須氨基酸製劑?！赋煞帧?本劑係無色或微黃色透明的滅菌水溶液，每組均經過施行發(fā)熱性物質試驗及無菌試驗，以期製品之完善。成分含有量WV﹪LIsoleucine0.720LLeucine1.125LLysineAcetate1.1

3、55LMethionine1.125LPhenylalanine1.125LThreonine0.515LTryptophan0.255LValine0.820LHistidine0.560氨基酸合計7.400pH˙等張比值pH等張比值7.0~7.8約2總氮量：9.0mgml作用:1.虛血性急性腎不全者以兔做基礎實驗，證實投與本劑可以延命，抑制血清尿素氮素，血清Creatinine值及血清K值上昇，使血清總蛋白量及白蛋白量增加，抑制尿毒

4、素的產生，改善血清氨基量之異常及氮素的進出，促進體內尿氮素的再利用及體蛋白之合成。2.虛血性慢性腎不全者以兔做實驗的結果:使體重維持，血清電解質異常的矯正，血清尿素氮素之低下及血球容積值之維持皆被認定有效果。3.以慢性腎不全患者為對象的臨床試驗，自覺、他覺癥狀的改善，血清尿素氮素低下，血清總蛋白量、白蛋白量、紅血球素量皆上昇，且抑制尿毒素產生及延緩病態(tài)的進行。「適應癥」：急慢性腎不全時氨基酸之補給?！赣梅ㄓ昧俊?1.慢性腎不全通常成人1

5、日1回200ml經由靜脈緩慢輸注，輸注速度成人200ml約120~180分鐘(1分鐘約25~15滴)為基準。小孩、老人嚴重患者須特別緩慢輸注，又施行透析療法時於透析終了90~60分鐘前由透析回路之靜脈側輸注之。2.急性腎不全2通常成人1日200~400ml由靜脈緩慢輸注，高熱量輸液法從中心靜脈內持續(xù)點滴注入。劑量依年齡、癥狀、體重適宜的增減。本藥限由醫(yī)師使用。使用上的注意使用上的注意:1.1.一般的注意一般的注意:[1]本劑適於下列場合

6、的投與本劑適於下列場合的投與(1)(1)低蛋白食療法之急性增惡期。低蛋白食療法之急性增惡期。(2)(2)透析患者需要較多之必須氨基酸。透析患者需要較多之必須氨基酸。(3)(3)經口營養(yǎng)無法攝取或不足之場合。經口營養(yǎng)無法攝取或不足之場合。[2]體內氮素來源大體上依存本劑之場合，有可能引體內氮素來源大體上依存本劑之場合，有可能引起高氮血癥或意識障害，因此發(fā)現其若出現呼名、起高氮血癥或意識障害，因此發(fā)現其若出現呼名、寒喧、反應性遲鈍化，自發(fā)動

7、作或自發(fā)發(fā)語低下或寒喧、反應性遲鈍化，自發(fā)動作或自發(fā)發(fā)語低下或消失，計算能力低下，認知障害等癥狀的場合，請消失，計算能力低下，認知障害等癥狀的場合，請即中止投與本劑。即中止投與本劑。2.2.下列患者禁止投與下列患者禁止投與:肝性昏睡或肝性昏睡嫌疑之患者。肝性昏睡或肝性昏睡嫌疑之患者。3.3.下列患者須慎重投與下列患者須慎重投與:[1]高度酸中毒患者。高度酸中毒患者。[2]充血性心不全患者。充血性心不全患者。[3]氮素來源大體上依存本劑之

8、患者。氮素來源大體上依存本劑之患者。4.4.使用時注意使用時注意:[1]本品含有本品含有NaNa約13mEqL13mEqL，AcetateAcetate約56mEqL56mEqL，大，大量投與或與電解質液併用時，須注意電解質的平衡。量投與或與電解質液併用時，須注意電解質的平衡。[2][2]緩慢的靜脈輸注之。緩慢的靜脈輸注之。[3]本劑投與後，須繼續(xù)補充含蛋白量及熱量。本劑投與後，須繼續(xù)補充含蛋白量及熱量。(1)慢性腎不全患者，於本劑投與

9、前須將所食之蛋白慢性腎不全患者，於本劑投與前須將所食之蛋白量減少量減少5~10gm5~10gm，但熱量須攝食，但熱量須攝食1800kcal1800kcal以上。以上。(2)無法經口攝取或攝取營養(yǎng)不足之急性腎不全患者，無法經口攝取或攝取營養(yǎng)不足之急性腎不全患者，除了本劑投與外，可使用高卡路里輸液法，卡路除了本劑投與外，可使用高卡路里輸液法，卡路里與氮之比值為里與氮之比值為500500~1000?！父弊饔酶弊饔谩?」:1.1.過敏癥過敏癥:

10、鮮有發(fā)疹等過敏癥狀。若發(fā)生時請停止投鮮有發(fā)疹等過敏癥狀。若發(fā)生時請停止投與。與。2.2.消化系統消化系統:偶爾有噁心、嘔吐癥狀。偶爾有噁心、嘔吐癥狀。3.3.循環(huán)系統循環(huán)系統:偶爾有胸部不快感、心悸亢進癥狀。偶爾有胸部不快感、心悸亢進癥狀。4.4.急速大量投與時，偶會發(fā)生酸中毒。急速大量投與時，偶會發(fā)生酸中毒。5.5.其他其他:偶有惡寒、發(fā)熱、頭部灼熱感、頭痛、血管偶有惡寒、發(fā)熱、頭部灼熱感、頭痛、血管痛等。痛等?！缸⒁狻?」:1.1.