藥品經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)服務(wù)

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)服務(wù)指南一、適用范圍廣安市《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》需要延續(xù)換發(fā)的企業(yè)。二、法定依據(jù)(一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十四條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。(二)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十七條：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。三、申請(qǐng)條件1、《藥品

2、經(jīng)營(yíng)許可證》有效期限屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)在有效期屆滿30日前提出。2、符合核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求。3、申請(qǐng)人無(wú)因違法生產(chǎn)（配制、經(jīng)營(yíng)）藥品已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查，尚未結(jié)案，或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰決定的情形。四、申請(qǐng)材料（一）（一）申請(qǐng)材料目錄:序號(hào)申請(qǐng)材料名稱(chēng)材料名稱(chēng)申請(qǐng)材料要求材料要求備注6申請(qǐng)人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的無(wú)因違法生產(chǎn)（配制、經(jīng)營(yíng)）藥品已被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查，尚未結(jié)案，

3、或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰決定的情形的證明原件1份見(jiàn)格式文本37營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件8法定代表人的身份證（復(fù)印件）9經(jīng)辦人為非法定代表人或負(fù)責(zé)人，需提交《授權(quán)委托書(shū)》原件1份見(jiàn)格式文本410出具《申請(qǐng)材料真實(shí)性保證書(shū)》。原件1份見(jiàn)格式文本5(二)申請(qǐng)材料要求：1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印或復(fù)印，在指定位置簽字、蓋章。按申請(qǐng)材料順序制作目錄、編制頁(yè)碼，注明材料份數(shù)、頁(yè)數(shù)，請(qǐng)勿裝訂。2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，應(yīng)同時(shí)提交原