藥品經(jīng)營(yíng)許可證零售核準(zhǔn)程序和材料

1、藥品經(jīng)營(yíng)許經(jīng)營(yíng)許可證（零售）核準(zhǔn)程序和材料（零售）核準(zhǔn)程序和材料一、行政許可項(xiàng)目名稱：藥品經(jīng)營(yíng)許可證（零售）核準(zhǔn)二、行政許可內(nèi)容：藥品零售經(jīng)營(yíng)單位許可證審批三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》；2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》；3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》；4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；5、關(guān)于印發(fā)《廣東省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2013年修訂）》的通知（粵食藥監(jiān)法[2014]7號(hào)）四、行政許可數(shù)

2、量及方式：無(wú)數(shù)量限制，核發(fā)許可證。五、行政許可條件：具有符合和保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。擬辦企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；附：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第八十三條違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可

3、證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。同一平面上的連續(xù)面積。企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備。必須安裝空調(diào)，有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設(shè)施，并配備容積為0.15立方米以上的冷藏設(shè)備。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有符合規(guī)定面積的獨(dú)立區(qū)域。

4、企業(yè)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并具有接受藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上監(jiān)管的條件。銷售憑證打印設(shè)備應(yīng)與計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)連接。藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門店應(yīng)與總部、配送中心實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)連接。經(jīng)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及村級(jí)區(qū)域設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備其他業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。其他符合國(guó)家、省、市藥品零售企業(yè)管理的有關(guān)要求。六、申請(qǐng)材料目錄：申辦人完成籌建后，向