國(guó)家自然科學(xué)基金課題的選題與科研計(jì)劃書的撰寫

1、科研課題的選題與計(jì)劃書的撰寫,中南大學(xué)湘雅公共衛(wèi)生學(xué)院譚紅專 教授,2024/3/13,2,2,主要內(nèi)容,科研選題計(jì)劃書的撰寫,2024/3/13,3,第一節(jié) 科研選題,一、選題的來(lái)源自選：實(shí)際問(wèn)題、研究興趣招標(biāo)：國(guó)家、企業(yè)、組織,2024/3/13,4,關(guān)注科研規(guī)劃及資助的研究方向,科研管理機(jī)構(gòu)和各種科研基金會(huì)定期發(fā)布研究規(guī)劃和指南，指明研究的方向和需要研究的問(wèn)題。我國(guó)科技部、衛(wèi)生部和地方科研管理機(jī)構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站都會(huì)定期公

2、布各種科研計(jì)劃或項(xiàng)目的招標(biāo)指南，研究者可以從中找到政府關(guān)注的健康問(wèn)題和計(jì)劃資助的研究方向和研究項(xiàng)目。,國(guó)自2016年項(xiàng)目指南 http://www.nsfc.gov.cn/nsfc/cen/xmzn,醫(yī)學(xué)科學(xué)一處: 主要資助呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。醫(yī)學(xué)科學(xué)二處：主要資助消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)與代謝和營(yíng)養(yǎng)支持、眼科學(xué)、耳鼻咽喉頭頸科學(xué)以及口腔顱頜面科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。 醫(yī)學(xué)科學(xué)三處：主要資助神經(jīng)系統(tǒng)疾病、

3、精神疾病和老年醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。 醫(yī)學(xué)科學(xué)四處：主要資助生殖系統(tǒng)、圍生醫(yī)學(xué)和新生兒以及醫(yī)學(xué)免疫學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。,2024/3/13,5,醫(yī)學(xué)科學(xué)五處：主要資助影像醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、特種醫(yī)學(xué)和法醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。醫(yī)學(xué)科學(xué)六處：主要資助以細(xì)菌、真菌、病毒為主的病原微生物和寄生蟲等病原體的生物學(xué)特性及其感染機(jī)理，以及檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、急重癥醫(yī)學(xué)/創(chuàng)傷/燒傷/凍傷/整形、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)異常與疾病、康復(fù)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。醫(yī)學(xué)科學(xué)七處：主要資助

4、腫瘤學(xué)基礎(chǔ)研究。醫(yī)學(xué)科學(xué)八處：主要資助皮膚及其附屬器、地方病學(xué)/職業(yè)病學(xué)、放射醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究醫(yī)學(xué)科學(xué)九處：主要資助藥物學(xué)和藥理學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。醫(yī)學(xué)科學(xué)十處：以突出中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)、發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)理論為宗旨，主要資助中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)和中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。,2024/3/13,6,呼吸系統(tǒng)（H01）：,主要資助肺、氣道、肺循環(huán)、縱隔、胸膜、胸廓、膈肌等疾病的基礎(chǔ)和臨床基礎(chǔ)研究，主要涉及肺及氣道的結(jié)構(gòu)、功能與發(fā)育異常，肺、氣

5、道免疫與移植，肺泡與氣血屏障，肺液轉(zhuǎn)運(yùn)與肺水腫，呼吸系統(tǒng)感染、炎癥及防御反應(yīng)，肺損傷、修復(fù)與重構(gòu)，氣道炎癥與哮喘，慢性阻塞性肺疾病，肺循環(huán)與肺血管疾病，間質(zhì)性肺疾病，肉芽腫，結(jié)節(jié)病，呼吸調(diào)控與睡眠呼吸障礙，胸膜疾病等領(lǐng)域的發(fā)病機(jī)制、病理變化及干預(yù)性研究，以及與呼吸系統(tǒng)疾病研究相關(guān)的新方法、手段和模式動(dòng)物研究。,2024/3/13,7,2024/3/13,8,二、醫(yī)學(xué)研究問(wèn)題的類型,診斷問(wèn)題（確定疾病類型和病因）治療和預(yù)防問(wèn)題（選擇安全

6、有效的防治方法）預(yù)后問(wèn)題（判斷和改善預(yù)后）管理的問(wèn)題,2024/3/13,9,（一）診斷的問(wèn)題,病因問(wèn)題不典型臨床表現(xiàn)的問(wèn)題需要早期診斷方法的問(wèn)題需要制定新的診斷標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題,2024/3/13,10,（二）疾病的預(yù)后,疾病的自然史和臨床過(guò)程的研究影響預(yù)后的因素疾病預(yù)后的預(yù)測(cè)模型和預(yù)測(cè)工具的研究,2024/3/13,11,（三）疾病的預(yù)防和治療,新的治療方法的研究臨床診治指南的更新疾病臨床指南的實(shí)施研究新的治療方法在真

7、實(shí)的臨床實(shí)踐中的評(píng)價(jià)研究藥物流行病學(xué)和藥物基因組學(xué)研究,2024/3/13,12,三、選題的思路構(gòu)建臨床研究問(wèn)題的PICOT方法,PICOT方法于1995年提出，提供了臨床研究問(wèn)題構(gòu)建時(shí)的邏輯框架或思路，當(dāng)要提出一個(gè)研究問(wèn)題時(shí)，特別是治療方法相關(guān)的研究問(wèn)題，可以按照PICOT的思路加以充實(shí)和完善。,2024/3/13,13,● P (Patient population of interest): 代表需要研究的對(duì)象人群，或代表與研

8、究對(duì)象相關(guān)的問(wèn)題； ● I (Intervention or issue of interest): 代表對(duì)研究人群將采用的治療干預(yù)措施或與觀察的指標(biāo)相關(guān)的問(wèn)題； ● C (Comparison with another intervention/issue): 代表對(duì)照組和將給予的治療措施或觀察的指標(biāo)； ● O (Outcome of interest)：代表與結(jié)局指標(biāo)和相關(guān)的問(wèn)題； ● T (Time frame)：代

9、表時(shí)間，即擬開展的研究觀察時(shí)間和其他相關(guān)的時(shí)間安排；,2024/3/13,14,四、選題的要求,●可行性●重要性●創(chuàng)新性●符合倫理道德,2024/3/13,15,醫(yī)學(xué)研究問(wèn)題選題的FINER標(biāo)準(zhǔn),● F (Feasible): 可行性 ● I (Interest): 研究者本人的科學(xué)興趣 ● N (Novel): 創(chuàng)新性 ● E (Ethical): 符合倫理標(biāo)準(zhǔn) ● R (Relevant): 與現(xiàn)

10、有知識(shí)、臨床策略和將來(lái)研究的關(guān)聯(lián)性,2024/3/13,16,選題的創(chuàng)新性,創(chuàng)新性是指研究問(wèn)題和采用的研究方法具有原創(chuàng)性、獨(dú)特性和首創(chuàng)性，但在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐工作中提出的研究問(wèn)題不一定是新的問(wèn)題，也往往不是從未有人研究過(guò)的問(wèn)題，在方法學(xué)上大部分需要參考標(biāo)準(zhǔn)化的研究設(shè)計(jì)，但任何研究問(wèn)題都應(yīng)當(dāng)是尚無(wú)明確答案的問(wèn)題，或已經(jīng)有明確的階段性答案，需要發(fā)展和完善。研究結(jié)果應(yīng)能增加新的知識(shí)或信息。,2024/3/13,17,第二節(jié) 科研計(jì)劃書的撰寫,概

11、念：科研計(jì)劃書是在課題的研究方向確定后，研究者將研究目標(biāo)、研究意義、研究方法、工作計(jì)劃等付諸于文字的研究文件，即研究的詳細(xì)書面方案。作用：是科研基金管理部門對(duì)項(xiàng)目的優(yōu)秀程度進(jìn)行評(píng)審并決定是否予以經(jīng)費(fèi)支持的書面依據(jù)；課題正式確立后，科研計(jì)劃書可作為開展研究的指導(dǎo)性方案。,2024/3/13,18,18,科研計(jì)劃書主要需闡明四個(gè)問(wèn)題（4個(gè)W）：要做什么研究？What為什么要做這項(xiàng)研究？Why如何做這項(xiàng)研究？How誰(shuí)有能力完成此項(xiàng)

12、研究？Who,國(guó)自標(biāo)書的主要內(nèi)容,基本信息立項(xiàng)依據(jù)與研究?jī)?nèi)容研究基礎(chǔ)與研究條件經(jīng)費(fèi)申請(qǐng)說(shuō)明申請(qǐng)人簡(jiǎn)介其他,2024/3/13,19,一、基本信息,題目 基本信息（學(xué)科領(lǐng)域） 內(nèi)容摘要 人員 經(jīng)費(fèi),2024/3/13,20,2024/3/13,21,21,1.1、題目,題目是

13、對(duì)研究問(wèn)題的高度概括。 題目是一份科研計(jì)劃書的窗口和靈魂，它給了評(píng)審者對(duì)計(jì)劃書的第一印象。 題目還應(yīng)有助于檢索，有助于確定計(jì)劃書的學(xué)科分組。,2024/3/13,22,22,題目要能夠反映研究問(wèn)題，準(zhǔn)確表達(dá)研究的關(guān)注點(diǎn),題目要包含構(gòu)成研究問(wèn)題的基本要素，如研究的目的、對(duì)象、類型等。 例：“2型糖尿病患者多重危險(xiǎn)因素干預(yù)對(duì)心血管病的影響”研究目的：評(píng)價(jià)多重危險(xiǎn)因素干預(yù)對(duì)2型糖尿病患者心血管病危險(xiǎn)的影響研究對(duì)象：2型糖尿病患者

14、研究類型：臨床試驗(yàn),2024/3/13,23,23,題目要簡(jiǎn)潔明了,題目字?jǐn)?shù)不宜過(guò)多，且應(yīng)該便于理解。 避免使用縮寫。 必要時(shí)可以輔以副標(biāo)題。副標(biāo)題和正標(biāo)題是一種功能互補(bǔ)關(guān)系, 正標(biāo)題用于表達(dá)研究的主題，副標(biāo)題則補(bǔ)充說(shuō)明研究的對(duì)象、范圍，突出研究重點(diǎn)。,2024/3/13,24,24,正標(biāo)題與副標(biāo)題例1：“頸動(dòng)脈壁形態(tài)學(xué)與心血管病的關(guān)系：心血管病高危男性的超聲研究” 正標(biāo)題說(shuō)明研究的主題，副標(biāo)題說(shuō)明研究對(duì)象和方法。例2：

15、“血管鈣化與動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)系：冠狀動(dòng)脈與頸動(dòng)脈電子束CT檢查的比較” 正標(biāo)題說(shuō)明研究主題，副標(biāo)題突出研究的重點(diǎn)。,2024/3/13,25,25,1.2、內(nèi)容摘要,內(nèi)容摘要是對(duì)研究計(jì)劃書中除了經(jīng)費(fèi)預(yù)算以外各項(xiàng)內(nèi)容的概括介紹。 內(nèi)容摘要的作用：科研基金管理部門常依靠摘要來(lái)選擇評(píng)審專家。讀者在閱讀計(jì)劃書時(shí)通常先閱讀摘要來(lái)了解研究的全貌。,2024/3/13,26,26,1.2.1 摘要必須準(zhǔn)確反映研究中最重要的內(nèi)容例：“老

16、老年高血壓患者降壓治療試驗(yàn)”（Hypertension in the Very Elderly Trial, HYVET) 摘要內(nèi)容：1. 用1-2句話介紹研究的大背景：高血壓在80歲以上的老老年中普遍存在。,撰寫內(nèi)容摘要的要點(diǎn),2024/3/13,27,27,2. 指明目前該領(lǐng)域研究的現(xiàn)況和不足：既往研究顯示80歲以下高血壓患者降壓治療可顯著降低心血管病危險(xiǎn)，然而80歲以上老老年高血壓患者降壓的療效卻不肯定，多數(shù)臨床試驗(yàn)都排除了8

17、0歲以上的患者或樣本例數(shù)不足以顯示該組患者的獲益。3. 簡(jiǎn)要介紹既往的研究基礎(chǔ)或預(yù)試驗(yàn)的結(jié)果：在預(yù)試驗(yàn)中，對(duì)1283例80歲以上高血壓患者的降壓治療證實(shí)了在該組患者中進(jìn)行干預(yù)的可行性。,2024/3/13,28,28,4. 明確提出本研究的目標(biāo)或研究假設(shè)：本研究旨在通過(guò)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)評(píng)價(jià)老老年降壓治療的獲益。5. 簡(jiǎn)述研究方法：本研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。主要終點(diǎn)是腦卒中事件，次要終點(diǎn)是總死亡、心血管病死亡、心

18、臟病死亡、腦卒中死亡和骨折。在顯著性水平為0.01，把握度為90%，兩組之間主要終點(diǎn)差異為35%的條件下，將需要對(duì)2100名80歲以上高血壓患者隨訪5年。,2024/3/13,29,29,6. 介紹將要研究的主要內(nèi)容：對(duì)比安慰劑與低劑量利尿劑吲達(dá)帕胺（必要時(shí)加服ACE抑制劑培哚普利）對(duì)心血管病的作用。7. 說(shuō)明你的研究將如何彌補(bǔ)目前該研究領(lǐng)域不足，將怎樣促進(jìn)該領(lǐng)域的發(fā)展，指明研究的重要意義：研究將為老老年高血壓患者的降壓治療提供依據(jù)

19、。,2024/3/13,30,30,1.2.2 文字要言簡(jiǎn)意賅、便于理解多數(shù)計(jì)劃書的格式對(duì)摘要有明確的字?jǐn)?shù)規(guī)定，一般為250-500字左右。摘要的文字應(yīng)便于理解，避免使用過(guò)多晦澀的專業(yè)詞匯。,2024/3/13,31,31,1.2.3 摘要一般最后撰寫摘要是對(duì)計(jì)劃書整體內(nèi)容的概括，所以應(yīng)該在其他部分完成后，再最后撰寫摘要，以使摘要能反應(yīng)整個(gè)計(jì)劃書的內(nèi)容。,1.3 人員、經(jīng)費(fèi),人員要保證能完成該課題的任務(wù)，有不同專業(yè)，年齡的構(gòu)成

20、；每人都不能超項(xiàng)，時(shí)間安排要合理；經(jīng)費(fèi)設(shè)計(jì)合理，既符合國(guó)自本身的要求，又符合項(xiàng)目開展的要求。,2024/3/13,32,2024/3/13,33,33,經(jīng)費(fèi)預(yù)算部分是要說(shuō)明完成本研究的目標(biāo)需要的費(fèi)用，并給出相關(guān)依據(jù)。 要提前了解該課題資助的力度，作為編制預(yù)算的根據(jù)。,2024/3/13,34,34,（1）經(jīng)費(fèi)預(yù)算要與研究?jī)?nèi)容相符,目前科研經(jīng)費(fèi)的預(yù)算基本采用零基預(yù)算，即不考慮過(guò)去的預(yù)算項(xiàng)目和收支水平，以零為基點(diǎn)編制的預(yù)算。制定預(yù)

21、算時(shí)要根據(jù)研究需要和客觀實(shí)際情況，對(duì)各個(gè)項(xiàng)目逐條分析，按照成本效益原則，確定預(yù)算支出項(xiàng)目和數(shù)額。,2024/3/13,35,35,（2）經(jīng)費(fèi)預(yù)算要清楚分類,預(yù)算分類：設(shè)備費(fèi)、材料費(fèi)、測(cè)試化驗(yàn)加工費(fèi)、燃料動(dòng)力費(fèi)、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、國(guó)際合作與交流費(fèi)、出版/文獻(xiàn)/信息傳播/知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、專家咨詢費(fèi)、管理費(fèi)。不同類別間的費(fèi)用一般不能大比例地轉(zhuǎn)移。每一類的預(yù)算都要有一定的依據(jù)。,二、立項(xiàng)依據(jù)與研究?jī)?nèi)容,立項(xiàng)依據(jù)（含參考文獻(xiàn)）研究?jī)?nèi)容

22、、目標(biāo)、擬解決的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題擬采取的研究方案及可行性分析（包括技術(shù)路線圖）特色與創(chuàng)新之處年度計(jì)劃及預(yù)期研究結(jié)果,2024/3/13,36,2024/3/13,37,37,2.1、立項(xiàng)依據(jù),立項(xiàng)依據(jù)應(yīng)說(shuō)明為什么要進(jìn)行這項(xiàng)研究，研究有哪些意義，即研究的重要性和必要性。 立項(xiàng)依據(jù)是整個(gè)研究的立論基礎(chǔ)，也為整個(gè)計(jì)劃書設(shè)定了方向，為計(jì)劃書的其他部分構(gòu)建了框架，直接導(dǎo)出研究目標(biāo)。 立項(xiàng)依據(jù)通常包括論述和參考文獻(xiàn)兩個(gè)部分。,2024/3

23、/13,38,38,2.1.1 撰寫立項(xiàng)依據(jù)的要點(diǎn),（1）研究的需求 : 研究的意義在于解決實(shí)踐中的問(wèn)題，或增加相關(guān)的知識(shí)。該研究問(wèn)題是醫(yī)學(xué)實(shí)踐過(guò)程中需要解決的預(yù)防、診斷、治療、預(yù)后或病因?qū)W問(wèn)題嗎？需求的對(duì)象是誰(shuí)？需求的普遍性和迫切性如何？該領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展如何，既往有關(guān)該問(wèn)題的研究有哪些不足，還有哪些方面尚需進(jìn)一步研究，或需要加以改進(jìn)，或提供更多的知識(shí)？客觀！！,2024/3/13,39,39,例: HYVET研究的立項(xiàng)

24、依據(jù)： 隨著人口老齡化的進(jìn)程加快，80歲以上的老老年的健康問(wèn)題日益重要。高血壓在80歲以上的老老年中普遍存在，其中50%以上的女性偶測(cè)收縮壓高于160mmHg。既往針對(duì)高血壓的臨床試驗(yàn)顯示80歲以下高血壓患者降壓治療可顯著降低心血管病危險(xiǎn)，然而80歲以上老老年高血壓患者降壓的療效卻不肯定，多數(shù)臨床試驗(yàn)都排除了80歲以上的患者或樣本例數(shù)不足以顯示該組患者的獲益。因此，80歲以上老老年高血壓患者降壓治療的獲益和可能存在的危

25、險(xiǎn)尚需進(jìn)一步研究。這是臨床醫(yī)生面對(duì)的臨床問(wèn)題，是臨床防治指南需要回答的問(wèn)題，也是制定相關(guān)社會(huì)醫(yī)療保健政策時(shí)必須考慮的問(wèn)題。,2024/3/13,40,40,（2） 研究的獲益：重點(diǎn)闡明研究問(wèn)題解決后，將有哪些益處，獲益范圍有多大，獲益者是誰(shuí)。例如:研究的結(jié)果可以帶來(lái)哪些診斷、治療、預(yù)后或病因研究方面的改變，可以增加哪些知識(shí)？是可以提高對(duì)疾病的診斷和治療水平，還是可以改善對(duì)疾病發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)，或是可以為臨床指南或衛(wèi)生政策的制定提供依據(jù)

26、？,2024/3/13,41,41,（3） 如果該問(wèn)題得不到解決將有什么危害?與研究結(jié)果可能帶來(lái)的獲益相對(duì)應(yīng)的是，如果研究問(wèn)題不解決將產(chǎn)生哪些后果。例如：是導(dǎo)致了誤診或漏診，還是導(dǎo)致患者未能獲得有效治療，增加了患者不良預(yù)后的危險(xiǎn)，或是從更廣泛的角度而言，對(duì)患者的家庭和社會(huì)有何影響？,2024/3/13,42,42,2.1.2 引用參考文獻(xiàn)的要點(diǎn),（1） 參考文獻(xiàn)的引用要有邏輯性和針對(duì)性引用的文獻(xiàn)必須與本研究問(wèn)題密切相關(guān)，對(duì)文獻(xiàn)的回

27、顧應(yīng)該自然地引出本研究要解決的問(wèn)題，要突出本研究的起點(diǎn)和在當(dāng)前研究中的位置、優(yōu)勢(shì)和突破點(diǎn)。應(yīng)盡量引用本領(lǐng)域最有影響力的研究文獻(xiàn)、系統(tǒng)綜述或Meta分析、該領(lǐng)域最早的研究、或本研究團(tuán)隊(duì)既往發(fā)表過(guò)相關(guān)文章。,2024/3/13,43,43,（2） 參考文獻(xiàn)的引用要避免偏倚：不能只引用支持自己觀點(diǎn)的文獻(xiàn)，或斷章取義。對(duì)于與本研究論點(diǎn)不一致的文獻(xiàn)或有爭(zhēng)議的文獻(xiàn)也要引用，并對(duì)產(chǎn)生不同結(jié)論的可能原因加以分析。,2024/3/13,44,44,

28、（3）參考文獻(xiàn)要反應(yīng)研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展： 參考文獻(xiàn)中多數(shù)應(yīng)為最近幾年的研究，務(wù)必包括與本研究問(wèn)題密切相關(guān)的最新文獻(xiàn)，這一要求在強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新性的研究中更為突出。,2024/3/13,45,45,2.2、研究?jī)?nèi)容與研究目標(biāo),2.2.1 研究?jī)?nèi)容 研究?jī)?nèi)容陳述的是課題研究的范疇，是對(duì)研究目標(biāo)的具體闡述。 可以根據(jù)每一項(xiàng)目標(biāo)來(lái)確定內(nèi)容。相對(duì)于目標(biāo)而言，研究?jī)?nèi)容要更加具體、詳實(shí)。同一目標(biāo)可通過(guò)幾方面的研究?jī)?nèi)容來(lái)體現(xiàn)；有

29、時(shí)可將一個(gè)課題分為幾個(gè)子課題，每個(gè)子課題針對(duì)一個(gè)研究目標(biāo)和相應(yīng)的研究?jī)?nèi)容。,2024/3/13,46,46,撰寫研究?jī)?nèi)容的要點(diǎn),研究?jī)?nèi)容應(yīng)緊扣研究目標(biāo)，研究?jī)?nèi)容完成后應(yīng)當(dāng)可以實(shí)現(xiàn)研究目標(biāo)； 研究?jī)?nèi)容的表述應(yīng)該具體詳實(shí)、明確中肯，切忌籠統(tǒng)、模糊；研究?jī)?nèi)容要在預(yù)期結(jié)果中予以體現(xiàn)，通過(guò)完成研究?jī)?nèi)容可達(dá)到預(yù)期結(jié)果；研究?jī)?nèi)容的設(shè)定要適當(dāng)，確保研究預(yù)算可滿足需要，研究期限內(nèi)能完成；要注意區(qū)分研究?jī)?nèi)容和研究方法，不能把研究方法作為研究?jī)?nèi)容。,

30、2024/3/13,47,47,2.2.2、研究目的和目標(biāo),研究目的和目標(biāo)一般為全文設(shè)定了基調(diào)，是科研計(jì)劃書的精髓，計(jì)劃書的其他部分都應(yīng)該圍繞這部分進(jìn)行組織。,2024/3/13,48,48,（1）目的和目標(biāo)明確 研究目的即為什么進(jìn)行這項(xiàng)研究，是研究的最終宗旨，通常是方向性的、定性的。 研究目標(biāo)是研究要達(dá)到的明確預(yù)定的結(jié)果，是對(duì)本研究要解決什么問(wèn)題的具體描述，是具體的、可操作、可評(píng)估、可量化的。,撰寫研究目的和目標(biāo)的要點(diǎn),202

31、4/3/13,49,49,例: “2型糖尿病患者多重危險(xiǎn)因素 干預(yù)對(duì)心血管病的影響”研究目的：評(píng)價(jià)多重危險(xiǎn)因素干預(yù)對(duì)2型糖尿病患者心血管病危險(xiǎn)的影響，為降低糖尿病患者的心血管病危險(xiǎn)提供依據(jù)；研究目標(biāo)：評(píng)價(jià)對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行包括生活方式干預(yù)和藥物治療的強(qiáng)化多重危險(xiǎn)因素干預(yù)與傳統(tǒng)的多重危險(xiǎn)因素干預(yù)相比對(duì)心血管病的作用。,2024/3/13,50,50,（2）目標(biāo)之間要有內(nèi)在聯(lián)系 一般一項(xiàng)研究只有一個(gè)研究目

32、的，但可以下設(shè)幾個(gè)具體的研究目標(biāo)。 如果有多個(gè)目標(biāo)時(shí)，幾個(gè)目標(biāo)應(yīng)該是從不同角度回答研究問(wèn)題。（3）目標(biāo)不要過(guò)大, 要保證在研究期限內(nèi)和研究條件下能夠完成。,2.3 擬解決的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題,需要表述清楚，是理論問(wèn)題，還是應(yīng)用問(wèn)題，是病因、機(jī)制、療效或預(yù)后的問(wèn)題；往往一個(gè)研究中多個(gè)關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題是環(huán)環(huán)相扣的，如基因、表達(dá)、酶的活動(dòng)等。,2024/3/13,51,2024/3/13,52,52,2.4、研究方案,該部分要說(shuō)明研究的對(duì)象、

33、研究類型、資料收集方法和內(nèi)容、統(tǒng)計(jì)分析方法、質(zhì)量控制措施和總技術(shù)路線等內(nèi)容，即說(shuō)明如何進(jìn)行這項(xiàng)研究。 通常是科研計(jì)劃書中篇幅最大、讀者最關(guān)注的部分。研究方法的缺陷通常是科研計(jì)劃書未被批準(zhǔn)的重要原因。,2024/3/13,53,53,撰寫研究方案的要點(diǎn),總體原則是合理、可行、有針對(duì)性。具體而言，即要求研究方法能夠解決研究問(wèn)題，達(dá)到研究目標(biāo)；在研究期限和現(xiàn)有的經(jīng)費(fèi)、人員和設(shè)備的條件下，研究方法是可行的。,2024/3/13,54,54

34、,2.4.1 研究類型先說(shuō)明研究的類型有助于讀者評(píng)估本研究的價(jià)值；有助于對(duì)具體資料收集方法和技術(shù)路線的理解。類型包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、臨床流行病學(xué)研究（病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究、RCT等）,2024/3/13,55,55,2.4.2 研究對(duì)象 樣本的來(lái)源、入選標(biāo)準(zhǔn)、入選方法和樣本量的計(jì)算等。 （1）樣本的來(lái)源：樣本來(lái)自什么地區(qū)，是社區(qū)人群還是病人，是住院患者還是門診患者、來(lái)自哪個(gè)或哪些醫(yī)院。這些問(wèn)題直接關(guān)系著樣

35、本的代表性，因此必須說(shuō)明。,2024/3/13,56,56,（2）樣本的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)： ①入選標(biāo)準(zhǔn)：入選研究對(duì)象時(shí)，必須明確規(guī)定哪些人可以入選。年齡、性別、地區(qū)、種族等一般特征。研究對(duì)象為某種疾病的患者時(shí)，必須對(duì)疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)做明確說(shuō)明。金標(biāo)準(zhǔn)、指南規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)或臨床公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。如采用自行修改或定義的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要說(shuō)明依據(jù)。,2024/3/13,57,57,②排除標(biāo)準(zhǔn)：哪些人不能進(jìn)入研究已進(jìn)入研究的對(duì)象在研究過(guò)程中出現(xiàn)哪

36、些情況時(shí)應(yīng)該退出,2024/3/13,58,58,（3）樣本的入選方法： 隨機(jī)化方法還是非隨機(jī)化方法 抽樣框架是什么 隨機(jī)抽樣采取的是哪一種隨機(jī)方法 隨機(jī)化分組的研究應(yīng)說(shuō)明隨機(jī)數(shù)字是如何產(chǎn)生的，隨機(jī)化是如何執(zhí)行的 涉及到匹配的病例對(duì)照研究應(yīng)說(shuō)明匹配的條件和比例,2024/3/13,59,59,2.4.3 資料收集方法和內(nèi)容,為實(shí)現(xiàn)研究目標(biāo)需要收集哪些數(shù)據(jù)、如何收集。包括研究中使用的調(diào)查方法、干預(yù)方法、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和輔助檢查方

37、法等。 方法的介紹要詳盡，具體，層次清楚。 與可行性和創(chuàng)新性分析相一致。 應(yīng)說(shuō)明每一種資料收集的方法要觀察或測(cè)定的具體指標(biāo)。,2024/3/13,60,60,2.4.4 統(tǒng)計(jì)方法,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃和具體統(tǒng)計(jì)方法：綜合考慮研究目的、研究方法和收集數(shù)據(jù)的性質(zhì)樣本量估算的方法研究數(shù)據(jù)出現(xiàn)特殊情況應(yīng)如何處理，如患者退出或失訪，采用了其他治療措施等資料分析所使用的軟件名稱和版本號(hào),2024/3/13,61,61,2.4.5 質(zhì)量控制措

38、施質(zhì)量控制的過(guò)程就是要找出可能影響研究質(zhì)量的環(huán)節(jié)，并采取措施加以預(yù)防。通用的質(zhì)控措施包括制定工作手冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員培訓(xùn)、質(zhì)量考核等。資料收集和分析的不同過(guò)程也有不同的質(zhì)控重點(diǎn)。,2024/3/13,62,62,（1）現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查或臨床研究過(guò)程的質(zhì)控： 調(diào)查員的培訓(xùn)和考核 預(yù)調(diào)查 調(diào)查問(wèn)卷和量表的信度和效度分析 調(diào)查資料的完整性和準(zhǔn)確性評(píng)價(jià)等 臨床試驗(yàn)，特別是盲法的臨床試驗(yàn)還需對(duì)藥品的標(biāo)簽、分配、儲(chǔ)存、發(fā)藥和回收等各個(gè)

39、環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控。,2024/3/13,63,63,（2）檢查和檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)控： 儀器設(shè)備的校準(zhǔn) 檢測(cè)人員盲法測(cè)定（檢測(cè)人員不知道研究對(duì)象的分組和其他臨床檢查的結(jié)果） 使用內(nèi)部和外部質(zhì)控血清并繪制質(zhì)控曲線 重復(fù)樣本的盲樣檢測(cè) 檢查者自身和不同檢查者之間的質(zhì)控等。,2024/3/13,64,64,（3）數(shù)據(jù)整理過(guò)程的質(zhì)控：整理原始數(shù)據(jù)的過(guò)程需要遵循4項(xiàng)原則： 真實(shí)性原則：即根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和常識(shí)判斷真?zhèn)?，及時(shí)進(jìn)行核實(shí)； 標(biāo)準(zhǔn)性原則：審

40、查每項(xiàng)指標(biāo)是否按規(guī)定收集； 準(zhǔn)確性原則：檢查是否有填寫錯(cuò)誤或邏輯性錯(cuò)誤； 完整性原則：各項(xiàng)指標(biāo)是否收集齊全。,2024/3/13,65,65,（4） 數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)過(guò)程的質(zhì)控：由兩名錄人員分別錄入，進(jìn)行兩次錄入的對(duì)比查錯(cuò)設(shè)計(jì)專門的計(jì)算機(jī)程序?qū)σ唁浫氲臄?shù)據(jù)進(jìn)行邏輯查錯(cuò),2024/3/13,66,66,2.4.6 技術(shù)路線,技術(shù)路線即研究的流程，具體而言，即研究者通過(guò)文字、流程圖等形式對(duì)研究時(shí)間和研究步驟之間的內(nèi)在邏輯關(guān)系的描述。

41、流程圖比文字說(shuō)明更為一目了然，有助于讀者在短時(shí)間內(nèi)了解研究的總體框架。,2024/3/13,67,67,2.5、可行性分析,可行性分析就是要說(shuō)明本研究設(shè)計(jì)能夠確保內(nèi)容的完成和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?？尚行苑治鲆话惆ㄋ牟糠郑?技術(shù)上的可行性 操作上的可行性 經(jīng)濟(jì)上的可行性 時(shí)間上的可行性,2024/3/13,68,68,2.5.1 技術(shù)上的可行性,解決研究問(wèn)題的具體技術(shù)方案是否可以實(shí)現(xiàn)，以及研究設(shè)施和人員的可及性。（1）

42、研究技術(shù)：（2）研究設(shè)施：（3）研究人員：有不足時(shí)如何解決？,2024/3/13,69,69,2.5.2 操作上的可行性,操作上的可行性評(píng)價(jià)的是在現(xiàn)有組織形式下研究計(jì)劃是否可行。此部分應(yīng)回答的問(wèn)題包括：研究方案是否可以被相關(guān)組織和個(gè)人接受而推廣實(shí)施？是否符合醫(yī)學(xué)倫理？,2024/3/13,70,70,2.5.3 經(jīng)濟(jì)上的可行性,經(jīng)濟(jì)上的可行性評(píng)價(jià)的是研究計(jì)劃的費(fèi)用效益。應(yīng)回答的問(wèn)題包括：申請(qǐng)課題的經(jīng)費(fèi)支持是否可滿足研究的需要？

43、研究將有哪些有形的或無(wú)形的獲益，研究的獲益是否超過(guò)對(duì)研究的投入？,2024/3/13,71,71,2.5.4 時(shí)間上的可行性,時(shí)間上的可行性評(píng)價(jià)的是研究計(jì)劃是否能在截止日期前完成。此部分應(yīng)回答的問(wèn)題包括：研究計(jì)劃是否可以按期完成？影響研究進(jìn)程的關(guān)鍵步驟是什么？有何措施保證該步驟可以順利實(shí)施？如果不能順利實(shí)施而影響了研究進(jìn)程，對(duì)完成研究的總體目標(biāo)有何影響？,2024/3/13,72,72,2.6、研究創(chuàng)新性,創(chuàng)新性應(yīng)該是在對(duì)既往研究進(jìn)行

44、充分分析的基礎(chǔ)上提出的。任何有別于既往研究的研究問(wèn)題、研究方法，或在既往研究的基礎(chǔ)上提供了新的知識(shí)，推動(dòng)了臨床問(wèn)題的解決，都具有不同程度的創(chuàng)新性。,2024/3/13,73,73,2.6.1 研究問(wèn)題的創(chuàng)新,一個(gè)有創(chuàng)新性的研究問(wèn)題不一定是既往從未被研究過(guò)的問(wèn)題，但一定是既往研究尚未完全解決的問(wèn)題。它可以是一個(gè)全新的研究問(wèn)題，也可以是對(duì)既往研究問(wèn)題從深度和廣度上的進(jìn)一步補(bǔ)充，或者是既往有爭(zhēng)議的研究問(wèn)題。,2024/3/13,74,7

45、4,2.6.2 研究方法和材料的創(chuàng)新,采用一種全新的方法或材料對(duì)現(xiàn)有方法或材料的改進(jìn)現(xiàn)有的方法或材料在不同領(lǐng)域的應(yīng)用,2024/3/13,75,75,2.6.3 預(yù)期結(jié)果的臨床價(jià)值,臨床研究不同于基礎(chǔ)研究，臨床研究主要是為了解決臨床實(shí)踐中的問(wèn)題，因此，其創(chuàng)新性還應(yīng)該體現(xiàn)在研究結(jié)果是否將在不同程度上推動(dòng)臨床問(wèn)題的解決，是否將帶來(lái)診斷、治療或預(yù)后的改變。,2024/3/13,76,76,2.7、年度計(jì)劃、預(yù)期結(jié)果和考核指標(biāo),2.7.1

46、年度計(jì)劃 年度計(jì)劃部分重點(diǎn)說(shuō)明研究的進(jìn)度，即研究方案的具體時(shí)間安排。 年度計(jì)劃不僅規(guī)劃了研究的實(shí)施進(jìn)度，也常被科研管理單位評(píng)價(jià)研究進(jìn)展情況的指標(biāo)。 年度計(jì)劃應(yīng)該具體、可操作，而且合理、可行。,2024/3/13,77,77,2.7.2 預(yù)期結(jié)果和考核指標(biāo),預(yù)期結(jié)果即研究的可能產(chǎn)出，考核指標(biāo)是對(duì)研究產(chǎn)出的量化標(biāo)準(zhǔn)。 二者都是科研管理機(jī)構(gòu)對(duì)課題進(jìn)行監(jiān)督、考核和評(píng)價(jià)的依據(jù)。,2024/3/13,78,78,預(yù)期結(jié)果：

47、完成研究?jī)?nèi)容并達(dá)到研究目標(biāo) 預(yù)期成果的應(yīng)用前景 預(yù)期成果將產(chǎn)生的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益、 學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng),2024/3/13,79,79,考核指標(biāo),完成研究?jī)?nèi)容：將研究?jī)?nèi)容轉(zhuǎn)化為具體、可測(cè)量的指標(biāo)，與研究目標(biāo)相呼應(yīng)。 研究成果：計(jì)劃產(chǎn)出多少論文、專利、成果獎(jiǎng)等。 國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流：參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議、出國(guó)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、邀請(qǐng)國(guó)外專家來(lái)華講學(xué)等。 人才培養(yǎng)：培養(yǎng)多少研究生、主要研究人員的職稱和業(yè)務(wù)水平如何提高等。,2024/3/

48、13,80,80,三、研究基礎(chǔ)和工作條件,說(shuō)明課題組主要成員既往主要工作基礎(chǔ)和實(shí)驗(yàn)室支撐條件，并進(jìn)行客觀的自我評(píng)價(jià)。 此部分是對(duì)可行性分析中有關(guān)技術(shù)、設(shè)備和人員的分析給出具體的說(shuō)明資料。,2024/3/13,81,81,3.1 工作基礎(chǔ),應(yīng)說(shuō)明課題組主要成員既往從事的與本課題相關(guān)的研究工作和已取得的研究工作成績(jī)。著重介紹與本課題相關(guān)的工作，而不是羅列所有既往從事的研究。應(yīng)說(shuō)明既往工作與本課題之間的聯(lián)系。前期研究或預(yù)試驗(yàn)的

49、初步結(jié)果，并評(píng)價(jià)這些前期工作對(duì)本課題的作用。適可而止！,2024/3/13,82,82,3.2 工作條件研究方法中要求的條件都應(yīng)具體說(shuō)明，包括已具備的實(shí)驗(yàn)條件，尚缺少的實(shí)驗(yàn)條件和擬解決的途徑。提出利用國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室或部門開放實(shí)驗(yàn)室，但應(yīng)說(shuō)明計(jì)劃與落實(shí)情況。,2024/3/13,83,83,四、申請(qǐng)人和課題參與者簡(jiǎn)介,簡(jiǎn)要介紹申請(qǐng)人和課題主要參與者的學(xué)歷和工作簡(jiǎn)歷說(shuō)明申請(qǐng)人和課題主要參與者在本項(xiàng)目中承擔(dān)的任務(wù)近期發(fā)表的與本項(xiàng)目有

50、關(guān)的主要論著獲得學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)情況承擔(dān)科研項(xiàng)目的情況：特別是承擔(dān)過(guò)國(guó)自項(xiàng)目的一定要交代清楚完成情況。一定要實(shí)事求是,2024/3/13,84,84,五、其他內(nèi)容,（一）倫理委員會(huì)批準(zhǔn)書和知情同意書 （二）單位意見(jiàn)（三）合作協(xié)議書或意向書 （四）專家推薦信,2024/3/13,85,85,第三節(jié) 科研計(jì)劃書的評(píng)價(jià),了解科研計(jì)劃書的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，可以在計(jì)劃書的撰寫過(guò)程中更有的放矢，提高計(jì)劃書的撰寫水平。在完成計(jì)劃書的初稿后，也應(yīng)參

51、照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)計(jì)劃書進(jìn)行逐項(xiàng)修改，進(jìn)一步完善計(jì)劃書的內(nèi)容。,2024/3/13,86,86,3.1、研究意義,研究者提出的問(wèn)題是否屬于該領(lǐng)域的重要問(wèn)題和尚需進(jìn)一步研究的問(wèn)題？研究是否具有重要的科學(xué)價(jià)值或應(yīng)用前景,是否可帶來(lái)理論、技術(shù)、或臨床實(shí)踐方面的改善或提高？研究者對(duì)參考文獻(xiàn)的掌握是否全面，對(duì)該領(lǐng)域的研究現(xiàn)況是否有正確的認(rèn)識(shí)？,2024/3/13,87,87,3.2、研究方法,研究的類型、資料收集方法和統(tǒng)計(jì)分析方法是否合理，是否可行

52、，是否適用于完成本研究的目標(biāo)？臨床研究的設(shè)計(jì)是否符合倫理學(xué)的要求？,2024/3/13,88,88,3.3、研究人員,研究者和合作者的研究實(shí)力如何？有無(wú)與本課題研究相關(guān)的研究基礎(chǔ)？前期的工作是否能使讀者相信你熟悉本研究的方法，能勝任此項(xiàng)目？項(xiàng)目組人員組成是否搭配合理？合作者的經(jīng)驗(yàn)是否可以互補(bǔ)和整合？,2024/3/13,89,89,3.4、可行性,研究是否具有可行性？潛在的危險(xiǎn)是否可以控制？,2024/3/13,90,90,