ritax射頻消融發(fā)生器

1、全新 第三代 射頻消融系統(tǒng)Rita 1500X System,,射頻消融（RFA)歷史,古代的埃及和希臘人已經(jīng)知道通過熱療來治療潰瘍和新生物20世紀(jì)早期Beer和Clark開始使用射頻消融來熱凝固壞死治療腫瘤到了1990s，出現(xiàn)了靶向性的腫瘤射頻消融治療儀,無靶向性的 第一代 有靶向性的 第

2、二代 單一阻抗控制的 第三代 兼有溫度和阻抗控制的 第四代 功率 操作系統(tǒng) 小 手動控制 大 自動控制,射頻消融技術(shù)的發(fā)展,,,,,,,射頻消融（RFA)治療腫瘤,RFA 技術(shù)是近年新興的治療良惡性腫瘤的微創(chuàng)治療技術(shù)

3、主要是針對沒有手術(shù)指征的腫瘤患者,可應(yīng)用于肝癌、肺癌、骨癌、前列腺癌、腎癌、子宮肌瘤等軟組織腫瘤,射頻消融的原理,通過插入癌變組織的電極針發(fā)射460KHZ高頻交變電流使組織內(nèi)的離子隨交變電流反向的改變發(fā)生震動摩擦生熱,使該區(qū)域的癌變組織溫度升高,使細(xì)胞發(fā)生凝固性壞死.,臨床對RFA的需求,操作的安全性消融的有效性定位的精確性操作時間的效率操作的方便性,細(xì)胞熱損傷,RFA所面臨的挑戰(zhàn)- 操作的安全性 -,挑戰(zhàn)實施射頻治療時，無

4、法得知腫瘤灶在溫度上的變化。舊一代射頻治療設(shè)備只有提供電阻值的反饋，時常造成電極針炭化現(xiàn)象。調(diào)試不當(dāng)?shù)纳漕l功率，容易造成皮膚電極灼傷病人,解決方案實時溫度反饋的設(shè)計能夠讓操作醫(yī)生了解腫瘤灶治療的狀況實時溫度反饋加上實時電阻值的反饋，將提供完整的操作程序在皮膚電極上具有溫度實時反饋的設(shè)計,在射頻消融及皮膚電極上有實時溫度反饋設(shè)計,射頻消融灶大小判斷,腫瘤邊界+1-2cm （360o）,RFA所面臨的挑戰(zhàn)-消融的有效性-,

5、挑戰(zhàn)在國內(nèi)47%的肝腫瘤大小在5cm范圍，目前大部分射頻消融毀損區(qū)都小于5cm重復(fù)多次，多點消融，對正常組織損傷較大,解決方案5cm的腫瘤灶必須有7cm的射頻消融毀損區(qū)，才可有效地覆蓋腫瘤，并且一次射頻消融即可保證腫瘤的完全壞死,一次7cm射頻消融毀損區(qū)可保證消融的有效性,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Active Trocar Tip,5 cm Ovoid Burn,,,,,,,,,

6、,,,,3-5 cm Spherical Burn (XL),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,4-7 cm Spherical Burn (XLi),,TUMOR,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,

7、,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,腫瘤形狀和消融毀損區(qū),RFA所面臨的挑戰(zhàn)-定位的精確性-,挑戰(zhàn)大部分腫瘤形狀為不規(guī)則形，目前許多消融毀損區(qū)的形狀為橢圓形或長條形。腫瘤灶邊緣會有消融不完全情形。電極針進(jìn)入人體后，容易隨著病人呼吸或輕微的動作，而改變了電極針在腫瘤中的位置。,解決方案射頻消融毀損區(qū)的設(shè)計必須是一個完整的立體球形，能最有效的包容住瘤體電極針必須有錨狀開針

8、的設(shè)計，才能在定位后相對固定腫瘤，不輕易改變。,球形的消融毀損區(qū)和錨狀開針設(shè)計確保定位的精確性,有效射頻消融毀損區(qū)比較,,,22個 (4cm) = 1 (7cm),12 個(5cm) = 1 (7cm),RFA所面臨的挑戰(zhàn)-操作時間的效率-,挑戰(zhàn)4cm直徑的腫瘤體積是33.5cm35cm直徑的腫瘤體積是65.5cm37cm直徑的腫瘤體積是179.6cm3面對5cm以上的腫瘤，時常經(jīng)過將近1-2小時操作才能達(dá)到有效治療。,解決方

9、案必須設(shè)計對任何5cm的腫瘤，在30分鐘之內(nèi)，有能力完成完整有效的射頻消融。,在30分鐘內(nèi)完成5cm的腫瘤射頻消融,RFA所面臨的挑戰(zhàn)-操作的方便性-,多樣性的電極針設(shè)計,RFA所面臨的挑戰(zhàn)-操作的方便性-,挑戰(zhàn)目前大部分的電極針設(shè)計都是只有直針，且分為不同長度而已。面對復(fù)雜多變的腫瘤病變以及操作環(huán)境難以應(yīng)付。目前大部分的射頻消融設(shè)備都無法紀(jì)錄消融時的溫度變化，造成對病例存檔及后續(xù)追蹤造成困難。,解決方案多樣性的電極針設(shè)計，

10、除了能夠應(yīng)付不同腫瘤的大小，還能隨著操作環(huán)境（CT, MRI…）有相對應(yīng)的電極針設(shè)計。必須設(shè)計能夠?qū)崟r紀(jì)錄腫瘤內(nèi)溫度變化的設(shè)備，已達(dá)到醫(yī)院病例存檔以及科研項目的要求。,多樣性的電極針和溫度實時紀(jì)錄達(dá)到操作的方便性,解決方案,在射頻消融及皮膚電極上有實時溫度反饋設(shè)計操作的安全性一次7cm射頻消融毀損區(qū)可保證消融的有效性消融的有效性球形的消融毀損區(qū)和錨狀開針設(shè)計確保定位的精確性定位的精確性在30分鐘內(nèi)完成5cm的腫瘤射頻消融

11、操作時間的效率多樣性的電極針和溫度實時紀(jì)錄達(dá)到操作的方便性操作的方便性,RITA1500X射頻消融系統(tǒng),第三代全新設(shè)計完全符合臨床需求,Rita 1500X - 操作的安全性,多點溫度實時反饋多個視窗監(jiān)控腫瘤各位點的溫度,確保完全消融腫瘤可使醫(yī)生隨時掌握消融狀況,并對每一根針進(jìn)行溫度控制同時兼有阻抗控制，為醫(yī)生提供更多參考皮膚電極上有實時溫度反饋，避免射頻功率過高造成病人皮膚灼傷,在射頻消融及皮膚電極上有實時溫度反饋設(shè)計

12、,獨特設(shè)計,獨特設(shè)計,Rita 1500X – 消融的有效性,7cm消融毀損區(qū)最大可達(dá)到7公分消融毀損區(qū)，具備短時間內(nèi)一次性消融5公分范圍的腫瘤的能力全自動注射泵設(shè)計全自動控制,通過電極針向腫瘤內(nèi)注射抗腫瘤藥物,麻醉藥或生理鹽水等減少組織碳化發(fā)生的機率,一次7cm射頻消融毀損區(qū)可保證消融的有效性,獨特設(shè)計,獨特設(shè)計,Rita 1500X – 定位的精確性,球形消融，錨狀開針獨特的錨狀開針設(shè)計， 能夠在開針后，緊緊抓牢腫瘤灶，提

13、高定位的精確性。立體球形消融毀損區(qū)可以完全覆蓋腫瘤的形狀,球形的消融毀損區(qū)和錨狀開針設(shè)計確保定位的精確性,Rita 1500X – 操作時間的效率,大功率,縮短消融時間可達(dá)最高250W大功率,完成7cm的消融灶只需要20分，大幅度減少治療時間,提高患者的耐受性,在20分鐘內(nèi)完成5cm的腫瘤射頻消融,獨特設(shè)計,Rita 1500X – 操作的方便性,患者資料數(shù)據(jù)化管理通過電腦動態(tài)監(jiān)測消融過程,自動記錄各項消融參數(shù)即插式智能軟件

14、升級擴展槽,多樣性的電極針和溫度實時紀(jì)錄達(dá)到操作的方便性,獨特設(shè)計,Rita 1500X – 操作的方便性,多種類型的電極針可供選擇類型 臨床應(yīng)用StarBurst XLi-enhance 7cm以下消融灶StarBurst XL 5cm以下消融灶StarBurs

15、t SDE 2cm以下消融灶StarBurst Flex 在CT下使用StarBurst Semi-Flex 在CT或MRI下使用 StarBurst MRI 可在MRI室里使用另外還有不同的電極針長度選擇,多樣性的電極針和溫

16、度實時紀(jì)錄達(dá)到操作的方便性,新一代電極針設(shè)計StarBurst XLi-enhance,單針技術(shù)， 14G套管，套管上有間隔1CM的單位刻度，有利于操作定位和針道消融14G可單針減少損傷7個科學(xué)錨狀分布的電極，4個熱敏電耦能形成4-7cm的消融毀損灶，，能一次在20分鐘內(nèi)形成直徑7cm的毀損灶,新一代電極針設(shè)計StarBurst XLi-enhance,實時多點溫度反饋能與PUMP結(jié)合使用每一個消融電極都有注水孔便于有效

17、防止碳化和使藥物均勻分布可通過經(jīng)皮，腹腔鏡，手術(shù)在CT或B超等引導(dǎo)下進(jìn)行操作針道消融,臨床結(jié)果,Starburst XLie 進(jìn)針情形,7 cm 立體圓球射頻消融,治療前,治療后,,Array deployment: 3-5 cmTarget temperature: 90°CTime-at-temperature:- 15 min for a 3-cm ablation- 20 min for a 4-cm

18、 ablation- 27 min for a 5-cm ablation,肺腫瘤射頻消融治療,Pre-RF,Post-RF,1 month,3 months,Results presented at ECR,RITA Medical Systems Inc,成立于1994年，是一家專門從事研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售治療腫瘤產(chǎn)品的美國納斯達(dá)克上市公司研發(fā)的RITA射頻消融腫瘤治療系統(tǒng)，在該領(lǐng)域擁有多項專利,RITA Medical