國內外消毒進展模板

1、國內外消毒進展,,資料來源（國內）,負責消毒技術規(guī)范的編寫參加醫(yī)療廢物非焚燒處理技術規(guī)范的編寫參加公共場所集中空調衛(wèi)生管理辦法及相關規(guī)范的編寫參加衛(wèi)生部消毒產品評審參加手部衛(wèi)生指引的審定負責中國五省市內鏡清洗消毒現(xiàn)狀調查參加甘肅、安徽兩省醫(yī)院供應室現(xiàn)狀調研,資料來源（國外）,,內容,消毒滅菌概述空氣的凈化消毒微生物實驗室污水處理醫(yī)療廢物的收集處理內鏡清洗消毒供應室有關的消毒瘋牛病的消毒黏膜消毒劑與AIDS的預防

2、應急狀態(tài)下的現(xiàn)場消毒,消毒滅菌概述,,消毒的分級,滅菌：通過物理和/或化學處理完全清除或殺滅所有形式的活的微生物。高水平消毒：殺除所有微生物包括大量的細菌芽孢。低水平消毒：殺滅細菌繁殖體、真菌和親脂病毒。,關鍵器材（Critical Objets),定義：進入無菌組織的器材為關鍵器材。舉例：外科手術器材和裝置、心血管支架、移植物。消毒水平：滅菌方法：壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體、低溫甲醛（歐洲）及其他化學滅菌,附：美

3、國的化學滅菌劑,戊二醛≥2.0%過氧化氫7.5%過氧乙酸0.2%過氧化氫1.0%加過氧乙酸0.08%過氧化氫7.35%加過氧乙酸0.23%戊二醛1.12%加酚1.93%消毒時間依廠家推薦,半關鍵器材（Semicritical Objets),定義：與黏膜和破損皮膚密切接觸的物品為半關鍵器材。舉例：呼吸機、胃腸鏡、體溫表。消毒水平：高水平消毒方法： 各種高水平消毒方法,附：美國的高水平消毒劑,戊二醛≥2.0%OPA 0

4、.55%（12min）過氧化氫7.5%過氧化氫1.0%加過氧乙酸0.08%過氧化氫7.35%加過氧乙酸0.23%(15min)含氯消毒劑 (hypochlorite) 有效氯650-675ppm戊二醛1.12%加酚1.93%(20min,25℃),非關鍵器材（Noncritical Objets),定義：不與黏膜和破損皮膚密切接觸的物品為非關鍵器材。舉例：床單、墻壁、地面和家具。消毒水平：低水平消毒方法： 各種低水平消

5、毒方法,附：美國的低水平消毒劑,醇類70-90%含氯消毒劑100ppm酚 濃度按廠家說明書碘伏 濃度按廠家說明書季銨鹽類 濃度按廠家說明書消毒時間≥1min,戊二醛的優(yōu)缺點,優(yōu)點已大量使用，了解性能。相對便宜。適宜多種材料。,缺點揮發(fā)的氣體刺激呼吸道有異味對分支桿菌較差對血液和組織有固定作用過敏對污水處理系統(tǒng)有影響（歐洲）,OPA的優(yōu)缺點,優(yōu)點快速不需要活化劑適宜多種材料還沒有對眼睛有刺激的報

6、告氣味較輕,缺點凝固蛋白質較貴對芽孢的殺滅作用較慢接觸眼睛時有刺激膀胱癌患者有類anaphylaxis反應。,戊二醛與 OPA,戊二醛≥2.0% HLD：45min ,25℃需要活化劑使用壽命14天2年有效期室內最高限值0.05ppm氣味大最低有效濃度1.5%價格﹩10/gallon,OPA0.55%HLD：12min，20℃不需活化劑使用壽命14天2年有效期無室內最高限值氣味小最低有效濃度

7、0.3%價格﹩30/gallon,過氧化氫,優(yōu)點：不需活化有利于有機物的去除沒有排放限值無異味或者說無限值對血液或組織無固定作用,缺點：腐蝕性對眼睛的刺激性,過氧乙酸,一元包裝不需活化，二元包裝、三元包裝需要活化無異味或者說無限值存在有機物時仍然有效有腐蝕性，但可以通過加入防腐蝕劑解決。美國在臨床上限制使用，但歐洲大量應用對眼睛和皮膚損害價格較貴,理想的滅菌方法,高效快速對物品無損害無毒有機物對其無影

8、響容易被監(jiān)測便宜,蒸汽滅菌,優(yōu)點：無毒過程容易控制和監(jiān)測不貴快速受有機物、無機物的影響小,缺點不適于不耐熱不耐濕物品為高壓容器注意：處理傳染性較強的物品時應使用排氣管有濾器的滅菌器,快速滅菌,裸露的物品132℃3分鐘立即使用對嚴重的感染物、移植物的滅菌不到萬不得已不可用每次都需要過程監(jiān)測，需要化學和生物監(jiān)測不要為了方便和節(jié)省時間使用快速滅菌,環(huán)氧乙烷,優(yōu)點非常有效穿透性好許多醫(yī)療器械可用過程容易控

9、制和監(jiān)測,缺點歐美有排放限制對人體有毒滅菌過程較長,過氧化氫氣體等離子體,優(yōu)點：對環(huán)境和工作人員安全快速（47m-73m)可用于不耐熱耐濕物品（50℃）安裝、操作、監(jiān)測簡單許多醫(yī)療器械可用,缺點：紙、線、液體不適用滅菌鍋容積小內鏡等與官腔直徑、長度有關需要特別的包裝和容器,過氧化氫等離子體滅菌器的殺菌機理,消毒檢測中心實驗室對四家滅菌器的實驗結果：過氧化氫氣體：殺滅99.999%以上的芽孢；等離子體：殺滅99

10、%以下的芽孢；過氧化氫+等離子體：達到滅菌效果,低溫甲醛蒸汽滅菌器,優(yōu)點：滅菌效果可靠 可用于不耐熱耐濕物品（50℃），許多醫(yī)療器械可用安裝、操作、監(jiān)測簡單,缺點：急性毒性致癌作用滅菌過程較長殘留問題環(huán)境污染問題,戊二醛熏蒸滅菌柜,中國獨有殘留問題需要關注泄漏問題需要關注高溫下聚合，不可復用材料的適宜性問題：戊二醛浸泡消毒的問題熏蒸柜可能都存在。,中央空調的衛(wèi)生安全,,減少空氣中微生物數(shù)量的措施,建筑物：面積與

11、體積、門窗密閉、空氣的流動有序；人員活動情況：盡量減少人員活動，與建筑物的面積和體積一致；場所內物品的多少及其污染情況：少放物品，及時對物品進行清潔和消毒處理；消毒過程：采取有效的消毒方法。,常用空氣消毒方法,化學法： 熏蒸：過氧乙酸、二氧化氯氣體、臭氧、甲醛、艾草？ 氣溶膠噴霧：過氧乙酸、過氧化氫、二 氧化氯物理法： 通風、過濾、紫外線、激光、高壓靜電吸附物理化學法：

12、 等離子體、納米材料、高分子材料濾器,常用空氣消毒器械,氣溶膠噴霧器過氧乙酸、過氧化氫、甲醛蒸氣發(fā)生器紫外線燈空氣消毒機（化學法、物理法、物理化學法、綜合法）抽風機負壓病房,中央空調系統(tǒng),全空氣系統(tǒng)（大空間、制冷快、噪 音低） 風機+盤管（節(jié)能、成本低）,空調系統(tǒng)的消毒,空調機及管路的清潔消毒：清洗空調中循環(huán)風的消毒： 過濾、紫外線、靜電吸附、等離

13、子體、輻照等物理方法，化學法？？空調系統(tǒng)的應急管理機制很重要！,全空氣系統(tǒng)集中空調的空氣安全,全新風者不用消毒回風者要有足夠的新風空調系統(tǒng)接受回風的范圍內出現(xiàn)呼吸道病人時回風應消毒。,風機加盤管集中空調的空氣安全,相對密閉，新風很重要；有新風時房間處于正壓狀態(tài)；正壓狀態(tài)下，空氣會溢出房間；溢出的空氣會進入其他房間；開窗、抽氣很重要；,空氣凈化消毒,空氣凈化消毒裝置去除集中空調通風系統(tǒng)送風中顆粒物、氣態(tài)污染物和微生物的裝置

14、。凈化效率 凈化裝置入口、出口空氣污染物濃度之差與入口空氣污染物濃度比值的百分數(shù)?？晌腩w粒物（PM10） 能夠進入人體喉部以下呼吸道的顆粒物。總揮發(fā)性有機化合物（TVOC） 空氣污染物苯、二甲苯、苯乙烯等多種揮發(fā)性有機化合物的總量。,集中空調通風系統(tǒng)空氣凈化消毒裝置,裝置原則上本身不得釋放有毒有害物質，有害物質增加量應符合下列要求： 臭氧≤0.10 mg/m3 紫外線（裝置30cm處）≤5 ?w/cm

15、2 TVOC ≤0.06 mg/m3 PM10≤0.02 mg/m3,裝置性能應符合下列要求： 裝置阻力正常送排風量≤50 Pa 顆粒物凈化效率一次通過≥50% 微生物凈化效率一次通過≥50% 連續(xù)運行效果24小時運行前后凈化效率比較效率下降＜10% 消毒效果一次通過除菌率≥90%,含微生物廢水的處理,,微生物廢水處理,污水的收集： 密閉、防氣溶膠、防各區(qū)域交叉污染

16、 （雙層管材、反水彎、高效濾器）污水的處理： 物理方法 加熱 136℃30min、紫外線 化學方法 氯、二氧化氯、臭氧、 過氧乙酸、過氧化氫 生物處理：？,醫(yī)療廢物的處理,分類收集體系處理方法：1、焚燒 適于集中處理2、蒸汽 壓力蒸汽、流通蒸汽 國外用于各醫(yī)院的自 行處理，國內壓力蒸汽用于集中處理3、微波 4、化學處理：石灰、酸、堿等5、等離子體,手部衛(wèi)生與消毒

17、,,常用消毒劑,衛(wèi)生手消毒劑 60%以上的酒精 4%葡萄糖酸洗必泰外科手消毒劑 60%以上的酒精加洗必泰（美國要求可以連續(xù)作用4-6小時） 70%以上的酒精（歐洲） 0.5%碘伏主要用在皮膚消毒，手消毒較少用。手消毒的時間只是規(guī)定用消毒劑均勻涂抹后至干燥，沒有具體的時間規(guī)定。手消毒的實驗時間一般為15秒,手消毒時機,無菌操作之前；介入性操作之前；診療免疫功能低下的病人之前；進入重癥監(jiān)護病房、燒傷病房

18、、新生兒重癥病房之前；在兩個病人診治之間；接觸病人、病人污物之后；接觸具有傳染性、血液、體液和分泌物之后；接觸被傳染性致病微生物污染的物品后；,內鏡消毒,,相關病原體,胃腸鏡：沙門菌幽門螺桿菌葡萄球菌,支氣管鏡：結核分支桿菌非典型分支桿菌葡萄球菌,國內外內鏡的清洗與消毒程序,國內：使用后的處理水洗 酶洗消毒清洗儲存,國外：使用后的處理酶洗水洗消毒水洗儲存,常用消毒劑,美國戊二醛

19、 45%鄰苯二甲醛 40%過氧乙酸 8%過氧化氫 6% 其他 1%,歐盟過氧乙酸95%其他5%,常用消毒劑量,內鏡全自動清洗消毒機的性能要求,,1 泄露測試系統(tǒng),泄漏測試適用于內鏡有防水性能時。要求測試程序應該在與內鏡清洗消毒機內液體接觸前完成。內鏡清洗消毒機如檢測到內窺鏡的泄露，應提供一個可視和可聽的報警信號顯示泄露測試的失敗,自動控制器應防止操作程序連續(xù)運行.,2

20、清洗系統(tǒng),除內鏡制造商說明的某些不能浸入水或水溶液中的器械組件外，應能對內鏡的所有表面進行清洗和沖洗。沖洗水或沖洗溶液在每次處理過程中或每次處理后排放，不可回用。應規(guī)定所使用的清洗液。清洗溶液在每次處理過程中或每次處理后排放，不可回用。應對整個清洗階段溶液的溫度進行監(jiān)控，確保此溫度控制在清洗液制造商規(guī)定的溫度范圍內。漂洗應保證殘余液體的濃度降低到不會影響消毒效果的水平。漂洗水質量至少應符合飲用水標準。,3 消毒,應規(guī)定所使用的消毒液

21、，選擇的消毒液應符合有關衛(wèi)生標準。消毒溶液的溫度應受到監(jiān)控，確保其溫度控制在消毒液制造商規(guī)定的范圍之內。自動控制器應確認消毒液的濃度、溫度和接觸時間。消毒溶液最好在每次程序使用結束后排放，必須重復使用時應在限定的次數(shù)內排放。重復使用時應注意消毒液的有效性，確保消毒液具有殺滅微生物性能。消毒模擬試驗應證實在在內鏡清洗消毒機說明書介紹的最短消毒時間、最低濃度和最低溫度有消毒效果。,4最后的漂洗,內鏡清洗消毒機如果附帶水的處理設備應保

22、證水質符合下列要求，并不得存儲再次使用：1）、應達到離子水或純水, 至少應達到飲用水質量標準。2）、細菌總數(shù)小于10cfu/100ml，并不得檢出嗜肺軍團菌、分枝桿菌和銅綠假單孢菌。3）、細菌內毒素應不超過0.25EU/ml。,5漂洗水的排放,內鏡清洗消毒機應有漂洗水排放裝置。器械管道內殘余的漂洗水可通過過濾氣體吹出?？諝膺^濾器應能去除99.99%的0.2?m以上的顆粒。在自動程序完成后器械的外表面不應含有太多水分，不需要在使用

23、前再次擦干。,6干燥,內鏡清洗消毒應有干燥程序，或者在說明書中標明器械和器械管道在存儲前應按照器械制造商的要求進行干燥。,7自身消毒,應有自身消毒程序確保內鏡清洗消毒機不會堆積器械的污染物質。應保證對內鏡清洗、消毒、漂洗階段所使用的水或溶液接觸的內鏡清洗消毒機的所有腔體、管道和水槽進行消毒。應提供自身消毒程序可處理部件的詳細資料并說明是否此包括水處理設備。自身消毒程序應符合下列條件：1）在自動控制器控制下進行操作；2）由用戶選擇程

24、序；3）可對腔體和液體運輸系統(tǒng)進行消毒；4）應警示自身消毒程序應在空載狀態(tài)下運行；5）如自身熱消毒程序采用濕熱消毒，應保證被消毒部分的A0值至少達到600。6）消毒程序后水中的細菌總數(shù)小于10cfu/100ml，并不得檢出嗜肺軍團菌、分枝桿菌和銅綠假單孢菌。,與消毒滅菌供應中心有關的問題,,內容,關于對滅菌過程的認識關于監(jiān)測問題關于分區(qū)問題關于包裝材料與保存期關于消毒滅菌程序瘋牛病對清洗、消毒與滅菌過程的影響,關于對滅菌過程的

25、認識,英國 中心供應室的社會化，有向工業(yè)滅菌發(fā)展的趨勢：強調人員、設備、方法、滅菌材料和操作環(huán)境的認證，強調質量體系的建設，不注重過程監(jiān)測。歐盟 既強調人員、設備、方法、滅菌材料和操作環(huán)境的認證，又強調過程監(jiān)測，也關注批量監(jiān)測。美國 強調過程監(jiān)測，也強調人員、設備、方法、滅菌材料和操作環(huán)境的認證。,關于監(jiān)測問題,美國BD：空鍋/每天，可能影響滅菌效果時指示膠帶：每包（作包裝用）化學卡：每包/鍋生物卡：每周（一般每天），移

26、植手術器械、人工埋入物/鍋壓力、溫度：實時監(jiān)控,英國BD：空鍋/每天，可能影響滅菌效果時指示膠帶：不用化學卡：不用生物卡：醫(yī)院不用，只在型式檢驗時用壓力、溫度：實時監(jiān)控,關于分區(qū)問題,歐美都強調合理分區(qū)，原則基本一樣。英國基本不重視滅菌物品存放區(qū)，但美國很重視。都重視包裝區(qū)清潔衛(wèi)生。,關于包裝材料與保存期,一次性高分子材料 一次性使用木漿紙 一次性使用紙塑包裝 一次性使用塑料包裝 一次性使用特殊包裝材料120-

27、160支紗的棉布 20次左右美國：保存期無規(guī)定 歐盟 1-2年,關于消毒滅菌程序,一般程序：清洗、消毒、滅菌特殊程序： 清洗、消毒（軟式內鏡） 清洗、滅菌（一些及時滅菌的物品） 消毒、清洗、滅菌（被朊毒體污染的器 械、白粉事件期間）,清洗、消毒、滅菌的作用,清洗：去除各種污染物包括通過消毒滅菌程序不能殺滅的朊毒體，有利于隨后的消毒滅菌并保護器械。但清

28、洗不能達到消毒滅菌效果。消毒：減少清洗滅菌之間的微生物繁殖，避免熱源的產生，保證包裝區(qū)的衛(wèi)生和工作人員的安全，使物品滅菌前的微生物控制在較低的水品，有利于隨后的消毒。滅菌：殺滅各種微生物（不含朊毒體）。,瘋牛病對滅菌過程的影響,先消毒，后清洗，再滅菌強調清洗強調病人的分類強調器械的分類和可追溯,瘋牛病的消毒,,WHO2000年,接處高危險性物品時，建議用一次性物品，否則：使用后浸泡在1N NaOH中121℃30min,在清潔

29、、沖洗、滅菌（唯一明確規(guī)定需要消毒后再清洗的傳染病。）,高危險性的病人和組織,組織腦脊髓眼,人群CJD、TSEs與prion疾病相關的癥狀的人有CJD、GSS、FFI家族史家族性TSEs的病人帶有prion基因器官移植病人,CDJ的消毒,浸入1N NaOH 1小時，沖洗，放入開放的容器中，121℃1小時；或: 1N NaOH 1小時，直接在121℃半小時；或：134 ℃18min 或:132 ℃60min 對于

30、非關鍵物品可用含氯消毒劑 英國對于明確位CJD病人用過的手術器械仍然銷毀。,Microbicide,ICMR-WHO Microbicides Regulatory Meeting Regulatory Pathways for Microbicides in Asia參加會議情況匯報 2004.11.11,Microbicide的概念,用于阻斷HIV、STD的性傳播，可殺滅HIV和STD病原體的各種外用藥，劑型一般

31、為膠劑。,背景,如何防止HIV和STDS的性傳播？不過性生活一個性伴使用避孕套（男用避孕套、女用避孕套）使用Microbicide,進展,國際上，有些制劑已經完成臨床前期、臨床Ⅰ、Ⅱ期的研究，開始臨床Ⅲ期的研究，個別制劑進入了市場。我國沒有批準過。,啟示,接觸皮膚粘膜的消毒劑與其類似長期使用的老配方實行目錄管理新配方和使用時間不長的皮膚粘膜消毒劑需做嚴格的毒理試驗后進行臨床試驗，據(jù)此確定能否安全使用，能否連續(xù)使用，使用頻率