福辛普利科會

1、目錄,雅利 有效平穩(wěn)降壓雅利 慢性心衰治療的基石雅利 全面的腎臟保護雅利 安全、獨特的代謝方式雅利 高品質的惠民之選,目錄,雅利 有效平穩(wěn)降壓雅利 慢性心衰治療的基石雅利 全面的腎臟保護雅利 安全、獨特的代謝方式雅利 高品質的惠民之選,,,,,,0,-10,-20,-16.8,-13.3,-16.5,-10.4,-13.5,-17.5,福辛普利,硝苯地平,,4個月,12個月,24個月,收縮壓下降值(mmHg),-5,-1

2、5,-19.8,-14,36個月,。,福辛普利有效降低收縮壓,治療12個月后，福辛普利 比硝苯地平更有效降低收縮壓達6.1mmHg，且具有統(tǒng)計學差異（P<0.01）,Marin R, et al. Journal of Hypertension 2001, 19:1871-1876.,,ESPIRAL研究證實：福辛普利降低高血壓合并慢性腎病患者血壓，效果優(yōu)于硝苯地平,,福辛普利 治療高血壓療效明確,12周后血壓正?；颊甙俜直?

3、,,,,,,,,,,,,100%80%60%40%20%0%,舒張期高血壓組,單純收縮期高血壓組,FOPS研究是一項開放型臨床試驗，757例>60歲、存在舒張期高血壓及單純收縮期高血壓的患者，給予福辛普利20mg/d治療12周。結果顯示，福辛普利治療使超過80%的患者血壓達標。,Vetter W. Am J Hypertens. 1997; 10:255S-261S。,FOPS研究證實：福辛普利治療12周后，患者血壓達

4、標率超過80%,雅利® 降壓平穩(wěn)穩(wěn)定，更少服藥次數,中華醫(yī)學會心血管病學分會. 中華心血管病雜志2007年2月35卷2期：P97－106.Zannad F, et al. Am J Hypertens. 1996;9(7):633-43.,80 -70 -60 -50 -40 -30 -,,,,64%,56%,40%,35%,,,谷峰比T/P(%),膦酸基類ACEI中國ACEI專家共識推薦1次/1天,羧基類AC

5、EI,福辛普利（雅利® ）,雷米普利,貝那普利,培哚普利,,美國FDA指出1日1次的降壓藥物，其谷峰(T/P)比值應?50%?；颊叻酶Ｐ疗绽?4小時內峰谷比值為64%，患者服藥只需一天一次,目錄,雅利 有效平穩(wěn)降壓雅利 慢性心衰治療的基石雅利 全面的腎臟保護雅利 安全、獨特的代謝方式雅利 高品質的惠民之選,福辛普利有效降低心衰發(fā)生率,,一項多中心、為期12周、雙盲、安慰劑對照研究，共入選了308例輕-中重度（NYH

6、A 分級 II－III）心衰患者，其中155人接受福辛普利治療（初始10mg/天，如能耐受，增至40mg/天），153人接受安慰劑治療。,Erhardt L, et al. Eur Heart J 1995;16:1892-9.,,FEST研究證實：相對于安慰劑福辛普利可以顯著降低患者因心衰住院率和因心衰退出研究的發(fā)生率,在2012年發(fā)表的一項納入140,372名患者的關于美國退伍軍人健康分析中發(fā)現：相對于其他ACEI，使用福辛普利的

7、心衰患者死亡率最低,死亡率,各組之間 P<0.001,Chitnis AS et al. Res Social Adm Pharm. 2012 Mar;8(2):145-56.,福辛普利有效降低心衰患者的死亡率,,高劑量雅利®福辛普利更能改善CHF患者的心臟功能,94%,心臟功能改善有效率,臨床驗證：慢性心衰患者連服一個月雅利®低劑量組10-20mg/d，心功能改善有效率為86%； 高劑量組30-40m

8、g/d，心功能改善有效率為94%,中國心血管雜志2004年10月 第9卷 第5期,目錄,雅利 有效平穩(wěn)降壓雅利 慢性心衰治療的基石雅利 全面的腎臟保護雅利 安全、獨特的代謝方式雅利 高品質的惠民之選,慢性腎病是心血管疾病的常見合并癥,*CHS調查，冠心病人群?Gulf RACE研究，急性冠脈綜合癥患者人群#IMPROVE HF研究，心衰患者人群,CKD定義為：eGFR<90mL/min/1.73m2,Liu H,

9、et al. Heart Vessels. 2007;22:223-228.EI-Menyar A, et al. Mayo Clin Proc. 2010;85:332-340.Heywood JT, et al. Am J Cardiol. 2010;105:1140-1146.,冠心病伴CKD**,急性冠脈綜合癥伴CKD ?,心衰伴CKD #,（%）,2007-2010年的三個研究證實，心血管疾病的患者CKD發(fā)生率較高,,20

10、04年發(fā)表在 Circulation 雜志中的PREVEND IT 研究證實：福辛普利顯著降低微量蛋白尿患者尿蛋白分泌,Asselbergs FW, et al. Circulation. 2004; 110(18):2809-16.,福辛普利顯著降低微量蛋白尿患者尿蛋白分泌,PREVEND IT研究證實：福辛普利降低微量白蛋白尿患者心血管事件的風險達40%,Circulation. 2004;110:2809-2816.,,心血管事

11、件風險下降40%,,854名 無高血壓，高血脂的微量蛋白尿患者 用藥：福辛普利20mg,普伐他汀40mg （2x2析因分析），安慰劑組，持續(xù)4年. 主要終點:心血管疾病的死亡, 因心血管疾病而需住院治療的發(fā)病率, 終末期腎病,福辛普利顯著降低微量蛋白尿患者心血管事件風險,ESPIRAL研究證實福辛普利相對于硝苯地平控釋片，36個月可以降低蛋白尿達57％,Marin R, et al. J Hypertens. 2001; 19(1

12、0):1871-6.,研究包括241例高血壓腎病患者，均為高血壓且血清肌酐水平在入組前24月內升高25%或0.5mg/dl以上。分別給予患者福辛普利10-30mg o.d或硝苯地平控釋片30-60 mg q.d，隨訪3年,福辛普利顯著降低高血壓腎病患者蛋白尿,,57%(P<0.05),ESPIRAL研究證實福辛普利顯著減少非糖尿病腎病腎功能不全患者肌酐增倍或需要透析危險達44%,,Marin R, et al. J Hype

13、rtens. 2001; 19(10):1871-6.,福辛普利顯著降腎功能不全患者蛋白尿,,TONG研究證實：福辛普利有效延緩中國糖尿病腎病患者(伴中度腎功能損害)腎病進展,,38例伴中度腎功能不全(Scr 130–300 mmol/l))的2型糖尿病中國患者隨機分組接受福辛普利20mg/天或安慰劑治療，隨訪2年,Tong PC, et al. Diabetes Obes Metab. 2006 May;8(3):342-7.,,,福

14、辛普利延緩糖尿病腎病腎病進展,目錄,雅利 有效平穩(wěn)降壓雅利 慢性心衰治療的基石雅利 全面的腎臟保護雅利 安全、獨特的代謝方式雅利 高品質的惠民之選,18,福辛普利：真正肝腎雙通道代償排泄的ACEI,Hui KK, et al. Clin Pharmacol Ther 1991;49(4):457-67.Singhvi SM, et al. Br J Clin Pharmacol. 1988;25(1): 9-15.,通過肝臟和

15、腎臟清除的藥物的百分比（%）,隨著腎功能的下降，雅利 福辛普利在肝臟排泄的調節(jié)情況,*不同程度腎功能患者與正常腎功能患者的血藥濃度-時間曲線下面積比率,1. Kaplan NM, et al. Drug Investigation 1991; 3 (Suppl. 4): 3–11.2. Kaiser G et al. Amerucan Journal of Hypertension. 1989;117:746-750.3. Peri

16、ndopril product monograph(1989).,研究證實：相對于其他ACEI 患者在不同腎功能情況下使用福辛普利時極少引起藥物蓄積,福辛普利：更少的藥物蓄積,雅利®福辛普利在腎功能不全患者無須調整劑量,Clcr:肌酐清除率，是衡量腎功能的主要指標。Clcr<30 ml/min為重度腎功能不全,腎功能不全時常用ACEI的劑量調整情況,1.福辛普利/鹽酸貝納普利/培哚普利中文說明書 .2.福辛普利英文說明書

17、。,,福辛普利：咳嗽最少的ACEI,,2010美國20萬病例薈萃分析顯示相對于其他幾種常見的ACEI 福辛普利咳嗽率最低 因咳嗽所致停藥率為0%（95% CI）,The American Journal of Medicine, Vol 123, No 11, November 2010,,福辛普利的干咳發(fā)生率極少的可能機理,目錄,雅利 有效平穩(wěn)降壓雅利 慢性心衰治療的基石雅利 全面的腎臟保護雅利 安全、獨特的代謝方式

18、雅利 高品質的惠民之選,中國首家通過美國、歐盟雙cGMP認證的制藥企業(yè)中國首家獲得美國FDA ANDA制劑文號的制藥企業(yè)中國首家榮獲國家環(huán)境友好企業(yè)稱號的制藥企業(yè),公司總固定資產17億元,股票市值80億元(股票代碼600521)，年銷售收入超過12億元,員工2800人。三大中心：制造中心、研發(fā)中心、營銷中心。一個博士后科研工作站（制劑工藝）華海藥業(yè)美國分公司（New Jersey),華海企業(yè)概況,,,華海：以國際水準的

19、要求生產藥品,首家美國FDA制劑雙cGMP認證　　　 首家美國FDA ANDA文號企業(yè)　 首家獲得環(huán)境友好企業(yè)稱號,華海產品品質通過國際最高水準的制劑認證,華海：遍布全球營銷網絡,,,公司90%以上的產品遠銷北美、歐洲，澳洲、南美、亞非等30多個國家和地區(qū)，特別是ACEI產品的全球市場占有率達32%。,國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009年版）,,雅利® 適合中國人的高品