柔肝靈顆粒聯(lián)合恩替卡韋抗慢性乙型肝炎肝纖維化(氣虛血瘀型)的臨床研究.pdf

1、目的：探討柔肝靈顆粒聯(lián)合恩替卡韋對慢性乙型肝炎患者臨床癥狀、血清纖維化指標、肝功、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、HBV—DNA載量及B超的影響。
　　 方法：60例慢性乙型肝炎肝纖維化患者隨機分為恩替卡韋聯(lián)合柔肝靈顆粒(治療組30例)、單用恩替卡韋組(對照組30例)。對照組:口服恩替卡韋(0.5mg，每日一次)；治療組:口服恩替卡韋(0.5mg，每日一次)，聯(lián)合口服柔肝靈顆粒(10g/次,3次/日)。兩組均服藥48周。治療中觀察臨床癥狀（疲

2、倦乏力、肝區(qū)不適或脹或痛、脘腹痞滿不適等）、肝功能(血清ALT、AST)、肝纖維化系列（血清透明質(zhì)酸，層粘連蛋白、Ⅳ型膠原、Ⅲ型前膠原）、HBV—DNA載量的指標變化及B超情況。
　　 結(jié)果：兩組治療后統(tǒng)計分析，柔肝靈顆粒聯(lián)合恩替卡韋治療組總有效率較恩替卡韋組總有效率稍高，但兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表示對于慢性乙型肝炎肝纖維化患者，兩組均有較好的綜合療效。治療組改善臨床癥狀、提高患者生存質(zhì)量，與對照組比較，差異

3、具有顯著性（P＜0.05），尤其對疲倦乏力、肝區(qū)不適或脹或痛、脘腹痞滿不適癥狀的改善，效果更為明顯。兩組患者治療48周后肝功ALT、AST均顯著降低，但治療組ALT、AST較對照組統(tǒng)計有顯著性差異（P＜0.05）；治療48周后，治療組與對照組肝纖維化指標下降結(jié)果比較統(tǒng)計有顯著性差異（P＜0.05），治療組明顯優(yōu)于對照組；兩組治療48周后HBeAg轉(zhuǎn)陰率比較，治療組較對照組較大，與對照組比較差異無顯著性（P＞0.05）。兩組HBV-DNA

4、載量轉(zhuǎn)陰率比較，治療組較對照組HBV-DNA載量轉(zhuǎn)陰率較高，治療組為76.67％，對照組為63.33％，但無顯著性差異（P＞0.05）；治療組與對照組治療后門靜脈主干內(nèi)徑與脾臟厚度比較有顯著性差異(P<0.05)。
　　 結(jié)論：柔肝靈顆粒聯(lián)合恩替卡韋對氣虛血瘀型慢性乙型肝炎肝纖維化有較好的綜合治療效果，促進肝功能恢復(fù)，安全有效，與對照組比較總有效率有一定程度的提高，治療組和對照組在臨床研究過程中均未見明顯不良反應(yīng)的發(fā)生。