心康口服液治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究.pdf

1、目的: 觀察心康口服液對(duì)冠心病穩(wěn)定型心絞痛中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼血瘀證的療效、安全性，與補(bǔ)心氣口服液和滋心陰口服液作對(duì)照，并探討其療效機(jī)理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法: 1.臨床資料全部病例均來(lái)源于2007年8月至2008年1月武漢市中醫(yī)院心血管內(nèi)科住院及門(mén)診患者，共74例，隨機(jī)分成治療組(心康口服液組)37例和對(duì)照組(補(bǔ)心氣口服液與滋心陰口服液組)37例。所有病例符合國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織臨床命名

2、標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專(zhuān)題組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)符合《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療組和對(duì)照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組給予心康口服液200ml/次，每日2次；對(duì)照組給予補(bǔ)心氣口服液1支/次(每支10ml)與滋心陰口服液1支/次(每支10ml)，每日各3次。兩組療程均為4周。兩組患者

3、在試驗(yàn)期間禁止使用除硝酸甘油以外其它治療冠心病心絞痛的中西藥物。同時(shí)囑咐患者在試驗(yàn)期間保持充足的睡眠，避免精神刺激，飲食清淡，忌食肥甘厚膩及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性觀測(cè)兩組患者治療期間觀察一般情況(心率、血壓等)；觀察心絞痛癥狀、心電圖、中醫(yī)證候改善情況，硝酸甘油的使用情況以及用藥的安全性；治療前后各做一次血、尿、糞常規(guī)，肝功能(ALT、AST)、腎功能(CR、BUN)檢查。 4.統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS1

4、3.0統(tǒng)計(jì)軟件包，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，變量以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((X)±s)表示，等級(jí)資料采用Ridit分析。 結(jié)果: 1.兩組患者治療前后心絞痛癥狀療效比較：治療組顯效率13.51％，有效率78.38％，總有效率91.89％；對(duì)照組顯效率21.62％，有效率72.97％，總有效率94.59％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組患者在心絞痛癥狀療效總有效率上比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。 2.兩組患者治療前后心

5、電圖改善情況比較：治療組顯效率21.62％，有效率45.95％，總有效率67.57％；對(duì)照組顯效率32.43％，有效率37.84％，總有效率70.27％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組患者治療前后心電圖改善情況比較沒(méi)有顯著性差異(P>0.05)。 3.兩組患者治療前后中醫(yī)證候療效比較：治療組顯效率27.02％，有效率67.57％，總有效率94.59％；對(duì)照組顯效率37.84％，有效率59.46％，總有效率97.30％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組患者治療

6、前后中醫(yī)證候療效比較沒(méi)有顯著性差異(P>0.05)。 4.兩組患者治療后硝酸甘油停減率比較：治療組停藥率40.54％，減量率48.65％，減停率89.19％；對(duì)照組停藥率54.05％，減量率40.54％，減停率94.59％。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組患者治療后硝酸甘油停減率沒(méi)有顯著性差異(P>0.05)。 5.安全性評(píng)價(jià)：對(duì)參加本項(xiàng)臨床研究的患者，無(wú)論治療組和對(duì)照組在治療前后均予以安全性檢測(cè)指標(biāo)的檢查，包括血、尿、糞常規(guī)以及肝、腎