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文檔簡介
1、目的:通過實驗,對名老中醫(yī)四十年經(jīng)驗方的提取工藝、制劑成型工藝以及質(zhì)量標準進行系統(tǒng)研究,制成符合中成藥標準的六類新藥,為填補國內(nèi)灌腸劑未曾市面銷售的空白。
方法:通過正交實驗設計及綜合評分的方法,以提取液中丹酚酸B的總提取量為指標,并結(jié)合提取液對四種細菌的抑菌作用大?。ㄒ志h(huán)直徑大?。┚C合評分,對盆炎清灌腸劑的提取工藝進行研究;確定提取工藝之后,采用直火濃縮、減壓濃縮、微波濃縮三種方法比較濃縮工藝;采用不精制、醇沉、絮凝劑
2、吸附澄清以及10000r/m超速離心的方法對濃縮之后的提取液進行精制。成型工藝采取添加防腐劑,流通蒸汽滅菌的操作。根據(jù)10版《中國藥典》要求,采用薄層色譜法和高效液相色譜法對盆炎清灌腸劑的質(zhì)量標準進行研究。
結(jié)果:實驗結(jié)果表明,優(yōu)選出的盆炎清灌腸劑的提取工藝、濃縮工藝、精制工藝、制劑成型工藝穩(wěn)定可行,擬定的質(zhì)量標準能有效地控制其質(zhì)量。
結(jié)論:通過對名老中醫(yī)數(shù)十年的經(jīng)驗方的實驗研究,所制備的盆炎清灌腸劑安全穩(wěn)定
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