加味頭痛新Ⅰ號(hào)方治療緊張型頭痛(風(fēng)濕頭痛)臨床研究.pdf

1、目的與意義：
　　 頭痛分為原發(fā)性頭痛與繼發(fā)性頭痛兩類。緊張型頭痛(tension-type headache，TTH)指雙側(cè)頸枕部或全頭部的緊縮性或壓迫性頭痛，是原發(fā)性頭痛中最常見(jiàn)的一種。常用的名稱還有心因性頭痛、緊張性頭痛、肌肉收縮性頭痛、不明原因頭痛等。隨著生活節(jié)奏的加快，社會(huì)壓力的增大，其患病率逐漸升高，目前西醫(yī)對(duì)于緊張型頭痛尚缺乏針對(duì)性的特效治療。
　　 本病在中醫(yī)屬于頭痛范疇，證名首見(jiàn)于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，稱為“頭

2、痛”、“首風(fēng)”、“腦風(fēng)”，認(rèn)為本病病因不外乎外感與內(nèi)傷兩端。“頭痛如裹”一詞亦首見(jiàn)于《黃帝內(nèi)經(jīng).生氣通天論篇第三》：“因于濕，首如裹，濕熱不攘，大筋瘤短，小筋弛”。近十年關(guān)于中醫(yī)藥治療緊張型頭痛的研究也較多，概而言之，可分為辨證分型治療及基本方加減治療兩個(gè)方向，其中又以基本方加減治療方面報(bào)道較多。但總的來(lái)看，目前對(duì)于緊張型頭痛的中醫(yī)病因病機(jī)及證治規(guī)律尚無(wú)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。
　　 緊張型頭痛的頭痛特點(diǎn)為輕至中度疼痛，通常描述為緊箍感、壓迫

3、感或鈍痛，如一條束帶從頭前部經(jīng)兩側(cè)至枕部緊箍頭部，這種緊箍感也可從枕部放射到后頸部肌肉，甚至沿斜方肌中部及兩側(cè)放射至雙肩、肩胛骨以及肩胛間區(qū)而被描述為“如披肩樣”或“如披斗篷樣”(cape like)。此種疼痛特征與中醫(yī)風(fēng)濕頭痛之主癥“頭痛如裹”不謀而合，故緊張型頭痛應(yīng)屬中醫(yī)風(fēng)濕頭痛的范疇。依據(jù)第六版全國(guó)高等中醫(yī)藥院校教材，治療當(dāng)以祛風(fēng)除濕為法，方藥以羌活勝濕湯為主方。
　　 加味頭痛新Ⅰ號(hào)方為南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院中醫(yī)科陳寶田教

4、授的經(jīng)驗(yàn)方，臨床用治緊張型頭痛多有良效。本課題擬通過(guò)本方與羌活勝濕湯及常規(guī)西藥治療的臨床對(duì)比研究，以觀察評(píng)估加味頭痛新Ⅰ號(hào)方對(duì)緊張型頭痛的療效，并進(jìn)一步對(duì)緊張型頭痛的中醫(yī)病因病機(jī)及證治規(guī)律進(jìn)行探討。
　　 方法：與內(nèi)容：
　　 1 一般資料及處理方法
　　 隨機(jī)選取2007年10月1日～2008年10月30日在廣州市南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科頭痛?？崎T診就診的緊張型頭痛患者120例。西醫(yī)診斷符合《國(guó)際頭痛疾病分

5、類(第2版)》(ICHD-Ⅱ)中緊張型頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷符合《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)(第2版)》中風(fēng)濕頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。按隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者隨機(jī)分為加味頭痛新Ⅰ號(hào)方組、羌活勝濕湯組及乙哌立松組各40例，各組性別及診斷分型比較經(jīng)x2檢驗(yàn)，x2值分別為5.291及1.132，P值分別為0.071及0.980，均>0.050，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。各組年齡、平均病程及治療前頭痛指數(shù)比較經(jīng)方差分析，F(xiàn)值分別為0.463、1

6、.143、0.142，P值分別為0.630、0.322及0.868，均>0.050，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
　　 治療組給予加味頭痛新Ⅰ號(hào)方，每日一劑，水煎服;羌活勝濕湯組給予羌活勝濕湯，每日一劑，水煎服；兩組中所有女性患者均于經(jīng)期暫停服藥；乙哌立松組給予鹽酸乙哌立松片(衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：070519A)，50mg，每日三次，口服。3組療程均為3個(gè)月。治療期間各組患者均不服用其它同類藥物，清淡飲食，忌辛辣

7、及茶、咖啡等刺激性食物及飲品。
　　 2 療效標(biāo)準(zhǔn)
　　 2.1 頭痛指數(shù)及綜合療效
　　 記錄患者治療前后每月頭痛發(fā)作次數(shù)、每月頭痛日數(shù)、每次頭痛持續(xù)時(shí)間、頭痛嚴(yán)重程度及其伴隨癥狀體征、舌脈象。根據(jù)頭痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、疼痛程度進(jìn)行計(jì)分計(jì)算頭痛指數(shù)。根據(jù)治療前后頭痛指數(shù)改善情況評(píng)估綜合療效。
　　 2.2 其他癥狀體征積分改善情況
　　 將本病患者中主要常見(jiàn)兼癥和體征：頭項(xiàng)部肌肉壓痛、頭部緊箍

8、感、頭重、倦憊、失眠五項(xiàng)指標(biāo)按無(wú)、輕、中、重進(jìn)行積分量化，對(duì)治療前后各個(gè)癥狀和體征的積分情況進(jìn)行記錄和比較，以觀察各組藥物對(duì)這些癥狀體征的改善情況。
　　 2.3 血液流變學(xué)指標(biāo)
　　 所有患者均在治療前及療程結(jié)束后第一天早晨空腹取右肘靜脈血做血液流變學(xué)檢查，采用定量EDTA-K2抗凝常規(guī)管3根(紫色帽)采集靜脈血6ml(每管2ml)。檢測(cè)設(shè)備為MVIS-2030型全自動(dòng)血液流變儀(重慶天海醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn))，專人操

9、作。
　　 3 安全性評(píng)價(jià)
　　 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)包括一般體檢項(xiàng)目、三大常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查，所有患者于治療前后各檢查一次。同時(shí)詳細(xì)觀察、記錄病人試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，給予相應(yīng)處理。
　　 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
　　 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差((X)±S)表示，運(yùn)用方差分析(One-Way ANOVA)處理，不滿足參數(shù)檢驗(yàn)條件時(shí)采用秩和檢驗(yàn)(Kruskal-W

10、allis H test及Wilcoxon one-sample test)；等級(jí)資料用Ridit分析；計(jì)數(shù)資料用x2檢驗(yàn)，P值取雙側(cè)，<0.050為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)果：
　　 1 各組綜合療效比較
　　 治療組臨床治愈12例，顯效13例，有效13例，無(wú)效2例，總有效率95.00％；羌活勝濕湯組臨床治愈5例，顯效7例，有效18例，無(wú)效10例，總有效率為75.00％；乙哌立松組臨床治愈9例，顯效8例，有

11、效11例，無(wú)效12例，總有效率為70.00％。三組間經(jīng)Ridit分析，F(xiàn)=5.385，P=0.006<0.050，三組間療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較經(jīng)LSD法，治療組與羌活勝濕湯組及乙哌立松組差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(分別為P=0.002<0.050及P=0.018<0.050)；羌活勝濕湯組與乙哌立松組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.454>0.050)。
　　 2 其他癥狀體征積分改善情況比較
　　 三組其他癥狀體征積

12、分情況比較不符合參數(shù)檢驗(yàn)條件，采用秩和檢驗(yàn)。三組間治療前五項(xiàng)主要癥狀體征積分比較經(jīng)Kruskal-Wallis H test檢驗(yàn)，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.050)，具有可比性。各組治療前后各癥狀體征積分比較用Wilcoxon one-sample test檢驗(yàn)，加味頭痛新Ⅰ號(hào)方組及羌活勝濕湯組治療前后五項(xiàng)主要癥狀體征積分比較P值均為0.000，表明加味頭痛新Ⅰ號(hào)方及羌活勝濕湯組治療后五項(xiàng)主要癥狀體征積分均有明顯改善。乙哌立松組治療前

13、后五項(xiàng)主要癥狀體征積分比較P值分別為0.001、0.000、0.157、0.132、0.083，表明乙哌立松組治療后對(duì)頭項(xiàng)部肌肉壓痛、頭部緊箍感有改善作用，對(duì)頭重、倦憊及失眠無(wú)明顯改善作用。
　　 治療后各組五項(xiàng)主要癥狀體征積分比較，經(jīng)Kruskal-Wallis H test檢驗(yàn)，P值分別為0.005、0.008、0.000、0.000、0.000，均<0.050，表明三組間治療后五項(xiàng)主要癥狀體征積分改善情況比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意

14、義。進(jìn)一步用Nemenyi法行兩兩比較，在改善頭項(xiàng)部肌肉壓痛方面，治療組與羌活勝濕湯組比較，x2=8.146，P<0.025，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義：治療組與乙哌立松組比較，x2=6.234，P<0.050，差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在改善頭部緊箍感方面，治療組與羌活勝濕湯組比較，x2=3.356，P>0.100，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與乙哌立松組比較，x2=8.234，P<0.025，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。改善頭重感方面比較，治療組與羌活勝濕湯組比

15、較，x2=2.738，P>0.250，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與乙哌立松組比較，x2=40.500，P<0.005，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在改善倦憊方面，治療組與羌活勝濕湯組比較，x2=1.063，P>0.500，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與乙哌立松組比較，x2=28.949，P<0.005，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在改善失眠方面，治療組與羌活勝濕湯組比較，x2=1.683，P>0.250，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與乙哌立松組比較，x2=21.16

16、0，P<0.005，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 3 各組血液流變學(xué)指標(biāo)比較
　　 各組患者治療前血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.050)，表明各組患者治療前血液流變學(xué)指標(biāo)具有可比性。與治療前相比，三組治療后均能不同程度地改善血液流變學(xué)指標(biāo)。治療后各組間血液流變學(xué)指標(biāo)比較，治療組對(duì)全血高切(200/s)、全血中切(30/s)、全血低切(3/s)、血漿粘度、全血還原粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、血沉改善

17、作用與兩對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.010)；另外，治療組對(duì)全血中切(100/s)及紅細(xì)胞電泳時(shí)間改善作用與羌活勝濕湯組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.010)。
　　 4 安全性比較
　　 治療組除有1例患者出現(xiàn)大便次數(shù)稍增多外，未觀察到明顯不良反應(yīng)；羌活勝濕湯組2例患者出現(xiàn)頭暈及胃脘不適，囑其飯后服藥后緩解；乙哌立松組2例患者于服藥第1個(gè)月時(shí)出現(xiàn)頭暈，另有2例出現(xiàn)困倦及四肢乏力，觀察后自然緩解。療程完成后各

18、組患者復(fù)查三大常規(guī)、心電圖及肝腎功能，均無(wú)異常。
　　 結(jié)論：
　　 1 加味頭痛新Ⅰ號(hào)方對(duì)緊張型頭痛(風(fēng)濕頭痛)有良好的治療作用，能有效地改善和緩解緊張型頭痛患者頭痛及其他兼癥。
　　 2 加味頭痛新Ⅰ號(hào)方能顯著改善緊張型頭痛患者的血液流變學(xué)指標(biāo)。
　　 3 加味頭痛新Ⅰ號(hào)方對(duì)緊張型頭痛患者的治療作用可能通過(guò)緩解顱周肌肉緊張度與壓痛、改善心理狀態(tài)及血液流變學(xué)而起作用。
　　 4 緊張型頭痛的中醫(yī)