康摩膏的藥學(xué)研究.pdf

1、　　目的： 肩手綜合征(shoulder hand syndrome,SHS),又稱腦卒中后反射性交感神經(jīng)營養(yǎng)不良綜合征,是中風(fēng)后偏癱患者常見并發(fā)癥。SHS常在中風(fēng)后1-3個(gè)月發(fā)生,但也有早至3天,晚者至6個(gè)月的報(bào)道,臨床表現(xiàn)為患肢肩手疼痛、皮膚潮紅腫脹、皮溫上升、手指屈曲受限,嚴(yán)重影響患者的上肢運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù),并因?yàn)樘弁粗苯佑绊懥嘶颊叩目祻?fù),如不予以適當(dāng)治療,將導(dǎo)致肩和手、指的永久性畸形?？的Ω嘤僧?dāng)歸、川芎、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、徐長卿、

2、花椒、桂枝、細(xì)辛、川烏、附子、丹參、赤芍等多味中藥組成,具有活血化瘀,通絡(luò)的功效,臨床實(shí)踐證明,適當(dāng)?shù)耐颇檬址上∪獐d攣,緩解肌肉緊張,松解肌肉粘連,增加關(guān)節(jié)活動(dòng)度,改善關(guān)節(jié)攣縮。本實(shí)驗(yàn)采用現(xiàn)代中藥制備工藝對該處方進(jìn)行研究,制成康摩膏,同時(shí)配以一定的推拿按摩手法,將中藥和推拿技術(shù)有機(jī)的結(jié)合起來,藥物可通過按摩部位的皮膚滲透、釋放藥物而發(fā)揮作用,達(dá)到內(nèi)病外治的效果。
　　方法：(1)超臨界萃取工藝的研究 以萃取物重量得率及阿魏

3、酸、蛇床子素含量為指標(biāo),通過單因素試驗(yàn)、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選當(dāng)歸、川芎、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、花椒、桂枝、徐長卿、細(xì)辛等藥材混合超臨界萃取工藝。(2)醇提工藝研究 以HPLC測定芍藥苷、丹參酮ⅡA含量,以及滴定法測定烏頭總堿含量,采用單因素試驗(yàn)、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)優(yōu)選赤芍、丹參、川烏(制)、附子(制)的乙醇提取工藝。(3)成型工藝的研究采用透皮試驗(yàn)篩選基質(zhì)類型及促滲透劑種類及用量,以離心試驗(yàn)及耐熱耐寒試驗(yàn)研究藥物與基質(zhì)的比例,最終確定康摩膏的最優(yōu)處方

4、。(4)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究 采用薄層色譜法分別建立處方中當(dāng)歸、川芎、徐長卿、赤芍的定性鑒別方法,應(yīng)用薄層色譜法對制劑中川烏(制)、附子(制)中的有效成分烏頭堿進(jìn)行限量檢查；采用高效液相色譜法測定處方中的芍藥苷、阿魏酸、蛇床子素的含量。
　　結(jié)果：(1)通過對當(dāng)歸、川芎、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、花椒、桂枝、徐長卿、細(xì)辛混合CO2超臨界萃取工藝的篩選,確定9味藥材的混合CO2超臨界萃取工藝為：萃取壓力20Mpa,萃取溫度55℃,萃取時(shí)間1.5

5、h；(2)通過單因素及正交試驗(yàn)確定赤芍、丹參、川烏(制)、附子(制)的最佳醇提工藝為：10 倍量 80%乙醇提取 3 次,每次1h。(3)用透皮擴(kuò)散試驗(yàn)確定康摩膏的制備工藝為：將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油共置于干燒杯中,水浴65℃使全熔,作為油相保溫備用；將甘油、蒸餾水、醇提物浸膏共置于另一燒杯中,水浴加熱至65℃,邊攪拌邊加入三乙醇胺,攪拌均勻作為水相保溫備用；然后將冰片、超臨界萃取物加入油相中溶解攪拌均勻,立即將水相逐漸加入油相