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1、目的:初步驗(yàn)證小兒宣肺糖漿治療小兒外感咳嗽-風(fēng)熱犯肺證的有效性及安全性。
方法:將96例符合小兒外感咳嗽-風(fēng)熱犯肺證患兒確定年齡亞組并隨機(jī)分組,試驗(yàn)組32例、極低劑量組32例、陽(yáng)性對(duì)照藥物組32例(均為1~3歲組16例、4~6歲組12例、7~14歲組4例)。根據(jù)患兒年齡大小,試驗(yàn)組、極低劑量組和陽(yáng)性藥物對(duì)照組分別給予口服小兒宣肺糖漿、含10%有效成分的小兒宣肺糖漿和陽(yáng)性對(duì)照藥物(急支糖漿)治療。連續(xù)7天后,進(jìn)行治療前后的試驗(yàn)組
2、自身比較及與極低劑量組、陽(yáng)性藥物對(duì)照組在主癥療效和證候療效的比較,對(duì)小兒宣肺糖漿治療小兒嗽咳-風(fēng)熱犯肺證的有效性及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
結(jié)果:1.三組患兒在性別、年齡及病程方面的比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。2.試驗(yàn)組同一癥狀在三次診治期間積分呈減少趨勢(shì),提示隨著服藥的增加癥狀逐漸改善。3.主癥咳嗽療效:試驗(yàn)組總有效率87.5%;極低劑量組總有效率37.5%;陽(yáng)性藥物對(duì)照組總有效率59.38%。三組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示在主癥咳嗽
3、療效方面,試驗(yàn)組優(yōu)于極低劑量組、陽(yáng)性藥物對(duì)照組。?主癥咯痰療效:試驗(yàn)組總有效率84.38%;極低劑量組總有效率43.75%;陽(yáng)性藥物對(duì)照組總有效率65.63%。三組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示在主癥咯痰療效方面,試驗(yàn)組優(yōu)于極低劑量組、陽(yáng)性藥物對(duì)照組。4.證候療效:試驗(yàn)組總有效率93.75%;極低劑量組總有效率53.13%;陽(yáng)性藥物對(duì)照組總有效率71.88%。三組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,在證候療效方面,試驗(yàn)組優(yōu)于極低劑量組、陽(yáng)性藥物對(duì)照組。安全性指標(biāo)
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