藥物非臨床研究實驗室計算機管理信息系統(tǒng)的設計與實現(xiàn).pdf

1、當今時代，世界經(jīng)濟一體化、信息一體化、網(wǎng)絡一體化發(fā)展迅速。為了滿足藥品非臨床研究管理規(guī)范（Good Laboratory Practice，GLP）證的要求，需要加強對藥物非臨床實驗室進行信息化、科學化、智能化的管理。目前，我國大多數(shù)藥物非臨床實驗室仍采用傳統(tǒng)的紙張及手工保存辦法，已經(jīng)日益暴露出它的弊端及缺點，這種傳統(tǒng)的手工管理模式數(shù)據(jù)處理效率較低，更容易出現(xiàn)人為差錯，更加談不上數(shù)據(jù)的實時跟蹤及科學的統(tǒng)計分析，更不能適應未來藥物非臨床試

2、驗GLP認證發(fā)展的需要及符合GLP國際先進水平的要求。
　　在這種情況下，我們借鑒綜合集成的方法，利用計算機以及數(shù)據(jù)庫技術，UML建模，按照GMP以及GLP管理的要求，將非臨床實驗室管理的各種知識集成在一起，開發(fā)一個面向科研人員、行政管理人員、獸醫(yī)、動物房飼養(yǎng)管理員以及工程技術人員的實驗室管理信息系統(tǒng)。該系統(tǒng)結(jié)構基于Client/Server(C/S)模型，后臺數(shù)據(jù)庫采用Microsoft SQL Server2000，程序設計采

3、用 Microsoft Visual Basic.NET2003編程，通過UML統(tǒng)一建模語言對非臨床實驗室領域知識的直觀表達有效地實現(xiàn)了。
　　普通意義上的實驗室信息管理系統(tǒng)主要執(zhí)行實驗室數(shù)據(jù)的記錄工作以及個別項目的管理過程。不能對整個項目過程以及相關分支過程統(tǒng)一的進行規(guī)定式管理。本系統(tǒng)的主要特點是以項目限定管理為主要核心，通過各關節(jié)點參數(shù)的設定保證研究項目的實施，是在研究計劃指導下以及質(zhì)量保證部門的監(jiān)督下按照時間表嚴格進行的。該