骨疏顆粒對骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)臨床研究.pdf

1、目的：從臨床、影像、代謝、生化等方面研究骨疏顆粒對骨質(zhì)疏松癥的治療效用及安全性，為開發(fā)治療骨質(zhì)疏松癥有效中藥新劑型提供基礎(chǔ)材料，并豐富中醫(yī)學(xué)對骨質(zhì)疏松癥的認(rèn)識，為骨質(zhì)疏松癥患者提供一種新的治療途徑。 方法：臨床研究選絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者67例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為骨疏顆粒治療組33例和骨疏康顆粒對照組34例，兩組療程均為8周，觀察兩組治療前后的臨床癥狀、癥候積分的變化及骨密度(BMD)、骨吸收指標(biāo)(尿吡啶啉U-PYD)、雌二醇

2、(E<,2>)等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)參數(shù)的變化。 結(jié)果：1．研究完成情況：治療組30例，對照組30例，治療組病例脫落3例，對照組病例脫落4例。 2．治療8周后，臨床療效觀察顯示：癥候療效總有效率治療組明顯高于對照組(P<0.05)：單項(xiàng)癥狀療效與對照組比較，治療組在下肢疼癰、腰膝酸軟方面改善明顯，具有差異性(P<0.05)，其它臨床癥狀也有不同程度改善，但無顯著性差異(P>0.05)；癥候積分與對照組比較，治療組癥候積分下降

3、明顯(P<0.05)。 3．骨疏顆粒組尿吡啶啉(U-PYD)用藥8周后下降明顯，較治療前顯著降低(P<0.01)；對照組尿吡啶啉(U-PYD)用藥8周后下降，與治療前比較有差異(P<0.05)；兩用藥組治療后比較，骨疏顆粒組尿吡啶啉(U-PYD)較對照組下降明顯，具有非常顯著性差異(P<0.01)。 4．治療組與對照組治療8周后腰椎(L<,1-5>)骨密度(BMD)較治療前均有明顯升高(P<0.05)。用藥8周后治療組

4、BMD與對照組BMD比較無明顯差異 (P>0.05)。 5．治療組用藥8周后，雌二醇(E<,2>)上升，與本組治療前比較差異有顯著性(P<0.05)。對照組用藥后較用藥前雌二醇(E<,2>)無明顯改變(P>0.05)，兩用藥組治療后比較有顯著性差異(P<0.05)。 6．治療組用藥8周后，安全性指標(biāo)治療前后比較，P>0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)論：骨疏顆粒在下肢疼痛、腰膝酸軟等方面的臨床癥狀改善