分娩鎮(zhèn)痛中羅哌卡因和左旋布比卡因最小運動阻滯濃度及相對效能的臨床研究.pdf

1、研究目的： 本研究的目的是建立一個適合國人分娩鎮(zhèn)痛臨床實際情況的模型，在第一產程分娩鎮(zhèn)痛中測定左旋布比卡因和羅哌卡因的最小運動阻滯濃度(the motor bloek minimallocal arlalgesic concentration，MMLAC)并對這兩種局部麻醉藥運動阻滯相對效能(the relative motor blocking potencies)進行比較的臨床研究。 研究方法： 60例單胎足

2、月健康初產婦，年齡23～35之間，身高體重無顯著差異，無自然分娩的禁忌癥，無硬膜外麻醉的禁忌癥，無嚴重心肺疾病，無肝腎功能不良，無長期服用鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛藥史，無其他妊娠合并癥，隨機分為兩組。在產婦有規(guī)律宮縮，宮口開大至2-5厘米時，產婦進入分娩室，行硬膜外穿刺，用阻力消失法確認穿刺針進入硬膜外腔后(推注2ml生理鹽水無阻力)，取下注射器觀察確認無血及腦脊液流出，向頭側置入硬膜外導管并妥善固定，置入深度為3cm。微量泵(注入預先配置好的局部麻醉

3、藥10ml，注藥時間均為2.5分鐘(4ml/min)。注藥前和注藥后30分鐘進行VAPS評分(Visual Analog Pain Score，VAPS)和Bromage運動評分。本研究運動阻滯的標準定為：注藥后30min雙側下肢Bromage評分均≥4分，記為無運動阻滯(陰性)，任何一側下肢出現(xiàn)Bromage評分<4分，記為有運動阻滯(陽性)。在注藥后5分鐘、注藥后30min分別用針刺法測定感覺阻滯最高平面。并且記錄產婦自述第一次宮縮

4、時疼痛減輕的時間(即鎮(zhèn)痛起效時間)。各組第一次用藥濃度均設定為0.5﹪，以后依據(jù)本組前一例產婦注藥30分鐘后有無運動阻滯現(xiàn)象來調整本組下一例產婦用藥的濃度。每次劑量調整濃度梯度的間隔為等比級的增減劑量(即所用濃度轉化為對數(shù)后是等距的，對數(shù)濃度差d=0.02)，如上一次濃度有效，則本次用藥濃度減少一個等比級濃度間隔；如上一次濃度無效，則本次濃度增加一個等比級濃度間隔。 本研究中全程觀察記錄產婦的生命體征，產程的進展、胎心監(jiān)護及硬膜

5、外鎮(zhèn)痛副作用的發(fā)生情況。統(tǒng)計學分析： 本實驗中觀察記錄的數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布的計量資料用均數(shù)和標準差(X±SD)表示、不符合正態(tài)分布的計量資料或等級資料用中位數(shù)和四分位數(shù)間距(medianlinterquartilerangel)表示、計數(shù)資料用陽性計數(shù)(count)和比率(proportion)來表示；組間比較用兩組完全隨機化設計資料均數(shù)的t檢驗(the unpaired Student's t-test or Welch’s t-tes

6、t)，秩和檢驗(the Mann-Whitney μ-test)和卡方檢驗(the Chi-square test)。EC<,50>和相對效力及其95﹪置信區(qū)間(95﹪CI)用計算半數(shù)有效量的序貫法計算公式(sequential method)分析計算，其他的統(tǒng)計分析用SPSS11.0統(tǒng)計軟件包(SPSS Inc．，Chicago，IL)分析計算。取雙側P值，P<0.05為有統(tǒng)計學意義。 研究結果： 共計60例產婦成功實

7、施硬膜外鎮(zhèn)痛，觀察記錄結果納入分析。兩組實驗對象一般人口學指標和產科指標的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組研究對象硬膜外鎮(zhèn)痛副作用發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組之間疼痛評分和鎮(zhèn)痛效果的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組痛覺阻滯平面擴散的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組對產程進展、分娩方式及宮內胎兒影響的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。用序貫法計算得到羅哌卡因最小運動阻滯濃度為0.674﹪，95﹪的置信區(qū)

8、間為(0.651﹪～0.697﹪)；左旋布比卡因的最小運動阻滯濃度為0.562﹪，95﹪的置信區(qū)間為(0.542﹪～0.584﹪)。羅哌卡因運動阻滯的效能僅為左旋布比卡因運動阻滯效能的0.83，95﹪的置信區(qū)間為(0.80～0.87)。 結論： 1、本研究測定羅哌卡因的最小運動阻滯濃度為0.674﹪，95﹪的置信區(qū)間為(0.651﹪～0.697﹪)；左旋布比卡因的最小運動阻滯濃度為0.562﹪，95﹪的置信區(qū)間為(0.5