新型醫(yī)用傷口敷料三七殼聚糖凝膠的藥學(xué)研究.pdf

1、凡是涉及到真皮損傷的傷口，最終形成病理性瘢痕愈合是其必然的結(jié)果。如何有效地促進(jìn)傷口無(wú)瘢痕愈合是世界性難題。研究發(fā)現(xiàn)，在濕潤(rùn)的環(huán)境中傷口愈合的速度是干燥環(huán)境下的兩倍。因此，F(xiàn)DA頒布醫(yī)療傷口外用敷料的行業(yè)指導(dǎo)原則特別強(qiáng)調(diào)，保持創(chuàng)面的濕潤(rùn)環(huán)境是標(biāo)準(zhǔn)處理的重要方法。在“濕潤(rùn)傷口愈合”理論的指導(dǎo)下，功能性醫(yī)用敷料隨著生物醫(yī)學(xué)和材料科學(xué)的進(jìn)步發(fā)生了革命性的變化。目前醫(yī)用傷口敷料大多功能單一，需要配合化學(xué)抗菌藥物使用，易導(dǎo)致傷口組織細(xì)胞進(jìn)一步損傷，

2、引起組織液大量滲出、發(fā)炎，最終形成病理性瘢痕愈合。
　　本課題選用殼聚糖和羧甲基殼聚糖作為載體材料，復(fù)合三七提取物，制成新型醫(yī)用傷口凝膠。采用高效液相色譜法建立凝膠敷料中人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1的含量測(cè)定方法，并對(duì)其進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。結(jié)果顯示，在62.5-1000μg/mL的濃度范圍內(nèi)，人參皂苷Rg1和Rb1回歸方程分別為Y=2250.3X-3265.8(R2=0.9998，n=5)和Y=2521.5X+112187(R2=0

3、.9999，n=5)，線性關(guān)系良好;精密度為1.60％(n=6)和1.61％(n=6);回收率均在90.0～110.0％范圍內(nèi)，平均值為99.7％和101.2％。該方法快速準(zhǔn)確，可用于凝膠生產(chǎn)的質(zhì)量控制。
　　采用乙醇溶液回流制備三七提取物，選用殼聚糖乳酸鹽、O-羧甲基殼聚糖和三七提取物作為三七殼聚糖凝膠敷料的處方。通過(guò)保水試驗(yàn)、接觸模擬體液穩(wěn)定性試驗(yàn)和敷料收縮率實(shí)驗(yàn)確定處方的配比為4∶1∶5。水凝膠釋放數(shù)據(jù)符合一級(jí)釋藥方程，有效

4、成分在2h累計(jì)釋放率達(dá)97.4％,3 h可基本完全釋放，表明凝膠能快速釋放有效成分作用于傷口。產(chǎn)品的性狀和含量經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)考察后沒(méi)有明顯變化，表明產(chǎn)品處方、制備工藝和包裝材料選擇合理，產(chǎn)品穩(wěn)定性良好。
　　對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行溶血試驗(yàn)，并利用全皮層切除傷口模型對(duì)其促進(jìn)家兔皮膚傷口快速無(wú)瘢痕愈合作用效果進(jìn)行藥效學(xué)初步評(píng)價(jià)。觀察應(yīng)用凝膠敷料后燙傷和切口傷的愈合情況。結(jié)果顯示，該凝膠無(wú)溶血性，在傷口處形成凝膠保護(hù)層，有效吸收傷口滲出液;具有迅速止