仿制藥及其藥品專利法律問題研究.pdf

1、經(jīng)濟全球化的潮頭涌浪正逐漸靠攏中國。每一個行業(yè)和企業(yè)都不可避免地會受到這股浪潮的波及，而被稱之為我國永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)--制藥企業(yè)，更應值得關注。在全球經(jīng)濟一體化的推動下，在日益統(tǒng)一的知識產(chǎn)權國際保護標準的推行下，仿制藥已經(jīng)不可能再單純依靠以前的復制式模仿而繼續(xù)生存下去。隨著近年來大份額的專利藥品專利到期及各國制藥企業(yè)仿制藥所帶來的巨額利潤，仿制藥的地位愈來愈顯得重要，由于受我國經(jīng)濟發(fā)展科技水平的影響，我國制藥企業(yè)將在相當長一段時間內采用仿

2、制為主，創(chuàng)新為輔，仿創(chuàng)結合的方式，這是由我國的現(xiàn)實國情決定的，也是經(jīng)實踐檢驗可行的做法。 本文以仿制藥為出發(fā)點，通過對仿制藥的發(fā)展狀況及特點闡述仿制藥的法律地位及其重要性，以藥品專利保護為主線，以藥品仿制與藥品專利的平衡為基點，一方面通過多層次、綜合性的藥品專利制度，鼓勵投資、保障科研、促進技術轉化，從根本上提高制藥行業(yè)的科技研發(fā)水平；另一方面制定有利于仿制藥生產(chǎn)的法律規(guī)范，既要保護既有的藥品專利資源，又要對藥品仿制產(chǎn)業(yè)進行引導