柴胡滴鼻液的藥學研究.pdf

1、柴胡為傘形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC.或狹葉柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd．的干燥根，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎、保肝等功效。柴胡注射液為著名的解熱制劑，臨床應(yīng)用廣泛，但存在給藥不便，患者順應(yīng)性不好的不足。為此，本文在柴胡注射液的基礎(chǔ)上，通過添加適宜輔料，制備柴胡滴鼻液，并對其進行藥學研究。
　　目的：本研究將傳統(tǒng)的中藥特色與現(xiàn)代化科技相結(jié)合，從制備工藝、藥理藥效、質(zhì)量標

2、準和穩(wěn)定性四個方面進行了初步研究，以期為將來的新藥申報提供相應(yīng)的參考。
　　方法：采用單因素實驗法設(shè)計實驗，氣相色譜分析各樣品，對其藥材處理方式、提取時間及方式進行研究，篩選最優(yōu)提取工藝；用臥式擴散池，以接受池內(nèi)揮發(fā)油成分峰面積考察滲透促進劑的滲透效果，用自制的體外黏附裝置測試處方的體外黏附力，篩選黏附劑優(yōu)化制劑處方。通過牛蛙纖毛毒性實驗、大鼠鼻黏膜刺激性實驗和初步藥效、急性毒性實驗，對柴胡滴鼻液進行了藥理毒理研究。在柴胡注射液質(zhì)

3、量標準的基礎(chǔ)上，用氣相色譜法分析柴胡揮發(fā)油、芳香水和滴鼻液的指紋圖譜，建立了初步質(zhì)量控制方法，并通過方法學實驗驗證該方法的可靠性。穩(wěn)定性研究主要進行了6個月加速和6個月常溫留樣試驗。
　　結(jié)果與結(jié)論：最優(yōu)提取工藝為：藥材50℃烘干，粉碎為最粗粉，一次水蒸餾6 h；制劑研究確定了黏附劑為0.5％黃原膠，滲透促進劑為0.8%羥丙基倍他環(huán)糊精。結(jié)果顯示，研究得到的柴胡滴鼻液工藝合理，有效成分含量穩(wěn)定。藥理毒理實驗顯示柴胡滴鼻液對牛蛙纖毛