第二醫(yī)藥用途發(fā)明的專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題研究.pdf

1、在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,專(zhuān)利保護(hù)對(duì)各行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮著極其重要的作用,可以說(shuō),當(dāng)今社會(huì)的競(jìng)爭(zhēng)就是專(zhuān)利的競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)同樣如此。由于我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不夠,規(guī)模小,資金不足,有時(shí)候單獨(dú)一個(gè)企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)是不切實(shí)際的。而如果研發(fā)新的給藥途徑、給藥劑量或藥物新適應(yīng)癥,就可以降低投資成本、縮短周期、減少風(fēng)險(xiǎn)。第二醫(yī)藥用途包括新的給藥途徑、給藥劑量或藥物新適應(yīng)癥等。因此,研究第二醫(yī)藥用途的可專(zhuān)利性及法律保護(hù)問(wèn)題具有極其重要的現(xiàn)實(shí)意義。

2、　　本文分六部分對(duì)第二醫(yī)藥用途發(fā)明的保護(hù)問(wèn)題展開(kāi)論述。第一部分由默克公司無(wú)效宣告案引出第二醫(yī)藥用途發(fā)明的相關(guān)概念。第二部分采取比較分析的方法,對(duì)歐洲、德國(guó)、英國(guó)等國(guó)對(duì)第二醫(yī)藥用途發(fā)明可專(zhuān)利性的立法現(xiàn)狀進(jìn)行分析。第三部分是對(duì)第二醫(yī)藥用途發(fā)明的申請(qǐng)實(shí)踐予以實(shí)證分析。第四部分結(jié)合我國(guó)立法、實(shí)踐操作和國(guó)外相關(guān)判例,對(duì)第二醫(yī)藥用途發(fā)明的可專(zhuān)利性展開(kāi)論述。第五部分是第二醫(yī)藥用途發(fā)明的保護(hù)范圍,結(jié)合國(guó)外實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),展開(kāi)論述。最后一部分對(duì)第二醫(yī)藥用途發(fā)明

3、的可專(zhuān)利性、保護(hù)范圍和醫(yī)藥行業(yè)提出一些建議。
　　我國(guó)目前已基本承認(rèn)藥物新適應(yīng)癥及新給藥途徑的可專(zhuān)利性,但是對(duì)給藥劑量方面的專(zhuān)利保護(hù)并沒(méi)有明確規(guī)定。我國(guó)應(yīng)明確新的給藥劑量具有可專(zhuān)利性,但是在授權(quán)過(guò)程中對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格限制。對(duì)于第二醫(yī)藥用途侵權(quán)的判定,在第二醫(yī)藥用途發(fā)明為藥物新適應(yīng)癥時(shí),第一醫(yī)藥用途發(fā)明應(yīng)采用限定用途的產(chǎn)品保護(hù)形式。對(duì)于改變給藥途徑、劑量等給藥特征第二醫(yī)藥用途發(fā)明的侵權(quán)判定,第一醫(yī)藥用途發(fā)明應(yīng)該采用產(chǎn)品專(zhuān)利的絕對(duì)保護(hù)形式