來(lái)氟米特治療兒童紫癜性腎炎的臨床療效及安全性研究.pdf

1、目的：
　　探討來(lái)氟米特治療兒童紫癜性腎炎的療效，并對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)估。
　　方法：
　　采用前瞻性臨床隨機(jī)對(duì)照研究方法，選取于我院小兒腎臟風(fēng)濕免疫病房治療的紫癜性腎炎腎病綜合征型，激素治療效果不佳患兒;排除GRF＜60ml/min/1.73m2，合并較嚴(yán)重的感染，肝功能異常者。治療組應(yīng)用來(lái)氟米特治療，（劑量為40kg以上患兒首劑40mg/d，連用三天，之后減為半量20mg/d口服;40kg以下患兒首劑20mg/d，連

2、用三天，之后減為半量10mg/d，療程至少6-9個(gè)月），對(duì)照組應(yīng)用嗎替麥考酚酯治療，（劑量為20-25mg/kg.d，分兩次口服，逐漸減量，療程6-9個(gè)月）。兩組治療初期均采取相同的基礎(chǔ)治療，包括糖皮質(zhì)激素、ACEI/ARB、雙嘧達(dá)莫等。治療后隨訪1，3，6，9個(gè)月，分別評(píng)估兩組患兒的臨床療效和藥物副作用。
　　結(jié)果：
　　2013年12月至2015年1月共入選23人，隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組;治療組10人，對(duì)照組13人;隨訪

3、過程中脫落5人，隨訪結(jié)束時(shí)治療組8人，對(duì)照組10人。治療組年齡為9.00±2.56歲（5歲-12歲），在治療開始時(shí)24小時(shí)尿蛋白定量平均值為3.14±5.45g/d，對(duì)照組年齡為9.00±2.62歲（5歲-13歲），在治療開始時(shí)24小時(shí)尿蛋白定量平均值為4.48±4.85g/d，兩者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療1個(gè)月時(shí)，治療組尿蛋白定量下降更明顯(P＜0.05)，治療第3、6、9個(gè)月時(shí)兩組均有顯著療效，尿蛋白定量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意

4、義(P＞0.05)，但對(duì)照組有1例未轉(zhuǎn)陰，有1例在治療第9個(gè)月時(shí)復(fù)發(fā);治療第6個(gè)月時(shí)兩組尿紅細(xì)胞數(shù)出現(xiàn)明顯差異(P＜0.05);治療組在治療過程中血清白蛋白均較前升高;治療組在治療1、3、6、9個(gè)月時(shí)無(wú)轉(zhuǎn)氨酶升高，腎功、血白細(xì)胞及血小板均在正常范圍;對(duì)照組有1例在治療1月時(shí)出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，未經(jīng)治療2月后恢復(fù)正常;隨訪結(jié)束時(shí)，治療組24小時(shí)尿蛋白定量為0.03±0.02g/d，對(duì)照組24小時(shí)尿蛋白定量為0.08±0.07g/d;治療組