生物技術藥物專利侵權問題研究.pdf

1、科技的發(fā)展可謂是日新月異，專利法制度正是為了促進科技的進步與共享應運而生的。醫(yī)藥行業(yè)對專利的依賴也是有目共睹的。當前，生物技術藥物的發(fā)展與創(chuàng)新已經(jīng)達到了驚人的速度，我國生物技術藥物的專利申請量亦是以高復合率每年遞增。隨著生物技術藥物的更新?lián)Q代，生物技術藥物的專利糾紛亦不斷發(fā)生。在我國，目前生物技術藥物的專利糾紛案件并不是很多，但是在不遠的未來，尤其是當大量生物技術原研藥物的核心專利到期之后，生物技術藥物的專利侵權糾紛一定會大量發(fā)生。目前

2、，我國在對生物技術藥物專利侵權的判斷上，還存在著各地標準不一致，專利行政機關與法院所適用的標準不統(tǒng)一的現(xiàn)象。筆者正是針對這一情況，旨在通過本文的論述對生物技術藥物的專利侵權判定問題進行系統(tǒng)性的分析與研究，以期對我國司法實踐起到借鑒的作用。
　　本文首先從對專利制度、專利的“公開性”與“獨占性”的特征、專利侵權判定的概念等的介紹性論述入手，說明本文所要解決的問題是明確生物技術藥物專利侵權判定原則的適用標準。專利侵權的判定原則需要結合

3、具體的專利領域，并且與科技的發(fā)展相適應。當前我國在生物技術藥物專利侵權判定原則的適用過程中仍然存在不一致現(xiàn)象，本文的寫作目的與意義正是為了明確生物技術藥物專利侵權判定原則的適用標準。
　　在判定生物技術藥物專利侵權與否之前首先要確定生物技術藥物的可專利主題范圍，與可專利性條件。在確定生物技術藥物的可專利范圍時，要將權利要求中的技術特征限定在最小單元上，這樣才能對專利特征進行比對判定。生物技術藥物的可專利性問題也是專利侵權判定中的重

4、點問題，權利要求中的技術特征的三性“新穎性”“創(chuàng)造性”“實用性”在專利糾紛的各個環(huán)節(jié)被反復審查。在生物技術藥物專利授予實質(zhì)性審查中亦需要滿足充分公開的條件，而且充分公開原則亦是侵權判定中的一個重要的考量因素。
　　在生物技術藥物專利侵權判定中全面覆蓋原則和等同原則的適用是問題的重中之重，也是判定專利侵權最常用到的兩個原則。在全面覆蓋原則適用部分的論述中，筆者從全面覆蓋原則的含義入手，介紹全面覆蓋原則下侵權行為的類型，全面覆蓋原則下

5、對生物技術藥物產(chǎn)品專利類型字面侵權的判定。在對等同侵權原則適用的論述部分，筆者首先論述三一致原則的適用，然后對等同原則的適用標準進行詳細分析。
　　在生物技術藥物專利侵權判定原則的適用過程中，還要考慮一些限定條件。本文將著重論述捐獻原則和禁止反悔原則以及針對仿制藥的Bolar例外原則的具體適用條件和在我國司法實踐中遇到的問題。
　　最后回顧全文，總結本文各重要觀點，重申在生物技術藥物專利侵權判定時，要以國家專利戰(zhàn)略為指導核心