藥品技術轉讓的研究.pdf

1、當代社會是以科學技術為核心進行激烈競爭的時代。藥品技術轉讓制度為技術的有序流動提供法律依據(jù)，并在提高醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新意識的基礎上，為企業(yè)增強技術實力和優(yōu)化產(chǎn)品結構提供有效途徑，現(xiàn)實的需求及政策的鼓勵促使藥品技術轉讓迅速發(fā)展，但藥品技術轉讓制度仍存在較多不清楚、不合理之處，如何規(guī)范藥品技術轉讓活動，厘清藥品技術轉讓的內(nèi)容、途徑以及交易中存在的風險成為各有關方面廣泛關注的話題。本文擬分為以下八個部分：
　　第一部分為引言。闡述了研究目的與

2、意義、該領域存在和亟待解決的問題以及本文使用的研究方法；
　　第二部分對藥品技術轉讓制度進行概述。包括相關技術轉讓、藥品技術轉讓的法律規(guī)定，藥品技術轉讓的歷史和現(xiàn)狀，藥品技術轉讓概念即相似名詞的概念，藥品技術轉讓的構成要件，藥品技術轉讓的特點；
　　第三部分分析藥品技術轉讓合同與藥品開發(fā)（委托）合同的區(qū)別。包括概念的區(qū)別，法律特征的區(qū)別；
　　第四部分分析藥品技術轉讓的內(nèi)容。包括藥品批文轉讓、《新藥證書》的轉讓、藥物臨

3、床試驗批件轉讓等帶藥品批準證明文件的轉讓和工藝技術轉讓、專利技術轉讓、藥品試驗數(shù)據(jù)轉讓等不帶藥品批準證明文件的轉讓。
　　第五部分分析藥品技術轉讓的途徑。包括單純的藥品技術轉讓、企業(yè)并購、企業(yè)合并、企業(yè)分立等幾種轉讓途徑。
　　第六部分分析藥品注冊法規(guī)對藥品技術轉讓規(guī)定的合理性。包括“控股轉讓”規(guī)定不合理、“藥品批文轉讓”實質為行政許可的轉讓、部分藥品技術缺乏轉讓必要性等。
　　第七部分分析藥品技術轉讓存在的風險。包括