版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、奧氮平作為一種新型非典型抗精神病藥物,與其它的抗精神病藥物相比,具有安全性高,不良反應(yīng)少等優(yōu)點,有著廣泛的臨床應(yīng)用前景。目前奧氮平的多晶型結(jié)構(gòu)不少于25種,其中晶型Ⅰ和晶型Ⅱ是最常見的形式,制備過程中條件控制不當(dāng),常以混晶形式存在。晶型Ⅱ為穩(wěn)定型,為治療疾病的有效晶型,而晶型Ⅰ屬于亞穩(wěn)型,在空氣中易褪色,這種顏色變化會增加精神病患者的痛苦。因此,有必要建立一種用于奧氮平多晶型定量的分析方法,來保證藥品的質(zhì)量。
本研究工作主要分
2、為兩個部分。一是通過元素分析(EA)、質(zhì)譜儀(MS)、掃描電子顯微鏡(SEM)、傅里葉變換紅外光譜法(FT-IR)、X-射線粉末衍射法(PXRD)、差示掃描量熱法(DSC)和拉曼光譜(Raman)對制備的奧氮平晶型Ⅰ和晶型Ⅱ進行了表征,初步建立了該藥品的定性鑒定方法。二是標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立與方法的驗證。采用單峰法和K值法兩種方法建立了奧氮平的二元混晶樣品的定量分析方法。結(jié)果表明單峰法建立的標(biāo)準(zhǔn)曲線表現(xiàn)出了良好的線性關(guān)系(R2=0.9985和
3、R2=0.9979)。從方法的準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、實際應(yīng)用等方面來驗證單峰法和K值法的適應(yīng)性。結(jié)果表明單峰法的靈敏度較高,LOD在1%左右,LOQ在3%左右,且與K值法相比,單峰法有著更高的準(zhǔn)確度(回收率在95%~105%之間)和精密度(% RSD在3%~5%之間),可用于實際定量分析。
本實驗所描述的方法能夠快速準(zhǔn)確地鑒定出奧氮平晶型Ⅰ和晶型Ⅱ;本實驗的分析結(jié)果為其他多晶型藥物的定量研究基礎(chǔ)提供依據(jù),具有一定的理論和現(xiàn)實
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- hplc定量分析方法
- 定量分析方法總結(jié)
- PET定量分析方法研究.pdf
- 基于DTI的脊髓型頸椎病定量分析方法的研究.pdf
- 基于Matlab的地層多尺度定量分析方法研究.pdf
- 基于LIBS技術(shù)的鋼水成分定量分析.pdf
- 藥物定量分析與分析方法的驗證
- 超聲定量分析方法的研究與實現(xiàn).pdf
- 碳纖維定性定量分析方法研究.pdf
- 基于CORONA影像的構(gòu)造定量分析.pdf
- 藥典常用定量分析方法概述
- 泡沫鋁中鐵、鈦的定量分析方法研究.pdf
- 藥物定量分析與分析方法驗證
- 定量分析課件
- 客戶忠誠及其定量分析方法研究.pdf
- 安全關(guān)鍵系統(tǒng)的風(fēng)險定量分析方法研究
- 定量分析實驗
- 安全關(guān)鍵系統(tǒng)的風(fēng)險定量分析方法研究.pdf
- 免校正定量分析方法的實驗研究.pdf
- 普那霉素定性定量分析方法的研究.pdf
評論
0/150
提交評論