“十一五”863計(jì)劃海洋技術(shù)領(lǐng)域

1、附件四“十一五” 863計(jì)劃海洋技術(shù)領(lǐng)域“新型海洋生物制品研究開發(fā)”重點(diǎn)項(xiàng)目課題申請(qǐng)指南一、指南說明 一、指南說明“新型海洋生物制品研究開發(fā)”是“十一五”國家863 863計(jì)劃海洋技術(shù) 領(lǐng)域重點(diǎn)項(xiàng)目之一。項(xiàng)目總體目標(biāo)： 項(xiàng)目總體目標(biāo)：針對(duì)海洋生物資源的高效利用及海洋生物制品 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，重點(diǎn)以可持續(xù)利用的海洋生物多糖及蛋白質(zhì)資源為 對(duì)象，利用現(xiàn)代生物工程、酶工程、生物化工及發(fā)酵工程等生物技術(shù)， 通過海洋生物制品產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的集成，

2、實(shí)現(xiàn)新一代海洋工業(yè)生物 技術(shù)的創(chuàng)新。重點(diǎn)突破生物酶制劑、生物材料及生物農(nóng)藥等生物制品 的規(guī)?；a(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)，獲得一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性成 果，建立我國海洋生物制品的創(chuàng)新體系，形成具有引領(lǐng)我國海洋生物 制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展作用的研發(fā)基地，提升我國海洋生物資源的綜合開發(fā)能 力。項(xiàng)目重點(diǎn)任務(wù)： 項(xiàng)目重點(diǎn)任務(wù)：本項(xiàng)目以海洋生物資源為原料，結(jié)合現(xiàn)代生物 工程及生物化工等技術(shù)，研制開發(fā)海洋酶制劑、生物材料、生物農(nóng)藥、 功能性添加劑等生物制品。說明：

3、 說明：根據(jù)863 863計(jì)劃有關(guān)管理辦法和規(guī)定，本重點(diǎn)項(xiàng)目參照重大 項(xiàng)目任務(wù)落實(shí)方式，對(duì)項(xiàng)目全部?jī)?nèi)容公開發(fā)布課題申請(qǐng)指南，擬支持 的863 863專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)控制額為2000 2000萬元。要求按照課題進(jìn)行申請(qǐng)，課題 支持年其它生物材料，建立我國海洋生物醫(yī)用材料研發(fā)基地。主要研究?jī)?nèi)容： 主要研究?jī)?nèi)容：以海洋生物大分子甲殼素/殼聚糖等為基本原料， 進(jìn)行分子修飾和分離純化工藝研究；建立海洋生物醫(yī)用材料三類醫(yī)療 器械產(chǎn)品用殼聚糖基原料的質(zhì)量

4、標(biāo)準(zhǔn)體系和生產(chǎn)工藝；進(jìn)行功能性醫(yī) 用材料和組織工程支架等產(chǎn)品的研制；進(jìn)行生物安全性、功效評(píng)價(jià)和 臨床等研究。建立藥用海藻多糖產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝技術(shù)，確立藥用輔料 或其它生物材料產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝。主要考核指標(biāo)： 主要考核指標(biāo)：海洋生物材料達(dá)到三類醫(yī)療器械產(chǎn)品原料的標(biāo) 準(zhǔn)，生產(chǎn)規(guī)模達(dá)到10 10公斤/批；完成功能性醫(yī)用材料等產(chǎn)品的臨床實(shí) 驗(yàn)，獲得SFDA SFDA產(chǎn)品批文；組織工程支架產(chǎn)品獲得臨床試驗(yàn)批文。藥 用輔料或其它生物材料形成規(guī)模化生產(chǎn)

5、能力，獲得相關(guān)生產(chǎn)許可證和 1?2種相關(guān)文號(hào)，并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。申請(qǐng)或獲得國家發(fā)明專利3?5 項(xiàng)，國際發(fā)明專利2項(xiàng)。課題設(shè)置： 課題設(shè)置：本研究?jī)?nèi)容擬支持專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)700 700萬元，擬支持課題數(shù) 不超過2個(gè)。其中海洋醫(yī)用材料課題1個(gè)，課題支持強(qiáng)度450 450萬元； 海洋藥用輔料或其它生物材料課題1個(gè)，課題支持強(qiáng)度250 250萬元。3. 3. 海洋生物農(nóng)藥及植物促生長劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究 海洋生物農(nóng)藥及植物促生長劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究