20質(zhì)量風險管理控制程序20180208

1、質(zhì)量風險管理控制程序目的］ 曰的1對可能影響到最終產(chǎn)品和服務質(zhì)量的風險和機遇進行確定和評估，制定行之有效 的應對措施，為公司在運營和決策中有效應對各類突發(fā)事件和風險提供支持和保 障，更好地實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標。范圍2本程序適用于公司質(zhì)量管理體系的風險和機遇的確定、評估和應對的管理。定 義3 風險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標實現(xiàn)的各種不確定 性3.1事件。3.2機遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突

2、發(fā)事 件等 。風險評估：在風險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個 方 面造成3.3的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即風險評估就是量化 測 評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。 風險規(guī)避：風險規(guī)避是風險應對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風險 或3.4風險發(fā)生的條件，保護目標免受風險的影響。風險降低：通過采取措施 以 達到降低風險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠3.5有效的降低所遭受 的 風險，應

3、將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔，以便后期重復 發(fā) 生時作為改善的依據(jù)。 風險接受一般適用于那些造成損失較小、是指企業(yè)承擔風險造成的損失。風險接 受：3.6重復性較高的風險、最適合于自留的風險事件。內(nèi)部風險：企業(yè)內(nèi)部 形 成的風險，例如戰(zhàn)略決策風險、環(huán)境風險、財務風險、管理3.7風險、經(jīng)營 風險 等。外部風險：由外部影響因素導致的風險，例如政策風險、市場需求風險 和 業(yè)務風險3.8等。風險嚴重度：風險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的

4、嚴重程度。 3.9風 險發(fā)生頻度：風險出現(xiàn)的頻率或者概率。3.103.11風險系數(shù)：風險系數(shù) 用于評 定是否對已識別的風險采取措施，風險系數(shù)二風險嚴重度X風險發(fā)生頻度。 4職責4.1總經(jīng)理負責公司風險源辨識及風險評價的組織領導工作，確認風險源辨識和 評價表，批準公司風險源管理控制計劃。4.2品管部負責組織各部門對風險源進行辨識與評價，匯總公司《風險源辨識和 評價表》，跟蹤驗證、報告風險應對措施的實施情況。.工程部、生供部、車間負責確保產(chǎn)

5、品的生產(chǎn)質(zhì)量，減少批間差異，最大限度消除 生4.3產(chǎn)環(huán)節(jié)的人為風險，監(jiān)控生產(chǎn)過程參數(shù)符合生產(chǎn)工藝規(guī)程的要求，減少人 為差錯產(chǎn)生的質(zhì)量風險。各部門負責本部門有關(guān)風險源的辨識和評價，編制和 提供本部門《風險源辨識和評4.4價表》。內(nèi)容 內(nèi)容5風險源的辨識 風險源的辨識5.1 5.1風險源辨識準備5.1.1成立風險源辨識評價小組5.1.1.1組長：總經(jīng)理 副組長：品管部部長 成員：技術(shù)部、工程部、生供部負責人， 體系管理員、現(xiàn)場技術(shù)員、安全員

6、等。職責：）組織實施風險和機遇分析和評 估；ab）制定風險和機遇應對措施并落實執(zhí)行；c）編制風險管理控制計劃；d） 組織實施風險應對措施的實施效果驗證。產(chǎn)品、所涉及的內(nèi)、外部環(huán)境。5.1.1.3針對參加辨識的員工進行適當?shù)呐嘤枴?.1.2風險源辨識的范圍及內(nèi)容質(zhì)量風險辨識的范圍及內(nèi)容通常包括：a）國內(nèi)、外與本企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的重大變動及其合規(guī)狀態(tài)評審；b）國家、部門、行業(yè)政策的變動，公司主要經(jīng)營地區(qū)的政治經(jīng)濟、環(huán)境的重大 變化；c）公司

7、與主要競爭者相對比本企業(yè)所有的實力和差距；e）公司營銷合同的冶談、簽訂、履約、更改以及產(chǎn)品銷售渠道的管理；f）公司生產(chǎn)經(jīng)營所需的能源原材料、零配件等物資供應的突然變化；g）公司主要物資和服務的供應商選擇、采購成本、供應質(zhì)量、中斷逾期的影響；h）公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的設計與開發(fā)的成敗和應用；i）公司的產(chǎn)品生產(chǎn)及輔助生產(chǎn)活動發(fā)生重大變化，包括特殊過程、工藝流程、生產(chǎn)設備、輔助設備、特種設備、作業(yè)環(huán)境、運輸路線等方面；j）公司人力資源的穩(wěn)定情況

8、；k）公司信息系統(tǒng)的運維、安全等管理；l）公司環(huán)境保護（污染、排放）、職業(yè)健康安全（安全事故、職業(yè)?。┑目刂?。風險源辨識的時機5.1.3 質(zhì)量管理體系建立時，品管部應組織相關(guān)部門進行質(zhì)量管理風險的初始評審，以 了解公司質(zhì) 量管理的現(xiàn)狀，以及可能影響公司質(zhì)量目標和期望結(jié)果的因素，其內(nèi) 容主要包括： a）收集公司適用的與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)、標準及其他要求； b）評價公司質(zhì)量管理的現(xiàn)狀是否符合上述要求； c）公司外部、內(nèi)部環(huán)境及變動的影響；

9、 d）公司利益相關(guān)方的需求對達成質(zhì)量目標的影響； e）以往的質(zhì)量事故、客戶投訴等情況分析；f）風險源和不可接受風險的確定。5.1.4風險源辨識的方法5.1.4.1品管部向相關(guān)部門發(fā)放《風險源分析與評價表》，由各部門負責人組織 本部門風險源的識別和評價，經(jīng)部門負責人審核后交品管部。5. 1.4.2品管部組織小組成員對各部門提供的《風險源分析與評價表》進行綜 合分析和評估，并根據(jù)評估的結(jié)果編制公司《風險源分析與評價表》，經(jīng)小組副 組長審核、

10、組長批準后發(fā)放致相關(guān)部門組織實施。5. 1.4.3各部門負責本部門風險源的日常分析和評估，當發(fā)現(xiàn)新的不可接受風 險時，及時報告小組長，經(jīng)小組討論后由品管部修改公司《風險源分析與評價表》。5.2 5.2風險評估 風險評估5.2.1風險分析5.2.1.1風險分析是風險評估的關(guān)鍵，風險分析為風險評估和確定風險是否需要 處理以及最適合的風險處理策略和方法提供前提。5.2.1.2風險分析要考慮導致風險的表現(xiàn)、成因、風險后果及其發(fā)生的可能性， 識別