完整版注塑機驗證確認(rèn)方案

1、注塑機驗證確認(rèn)方案 注塑機驗證確認(rèn)方案編制/日期 ：審核/日期 ：批準(zhǔn)/日期 ：一、目的 一、目的重新對注塑機和模具的注塑工藝進行驗證， 對塑料注射成型機注塑工藝進行有效的控制，以保證相同的生產(chǎn)條件，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過驗證來確認(rèn)最佳的注塑工藝。二、范圍 二、范圍a.本次驗證的范圍包括注塑機設(shè)備（海天注塑機 2000/2500）的確認(rèn)、注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。表一 確認(rèn)模具清單序號模具名稱第 1 頁

2、共 8 頁1 2 3 4 5 63.澆口處應(yīng)剪除干凈、無殘余。b.尺寸尺寸應(yīng)符合圖紙的要求。六、驗證、確認(rèn)流程 六、驗證、確認(rèn)流程1. 設(shè)備安裝驗證、人員驗證、模具安裝驗證，分別見表四、表五、表六；2. 注塑機工藝驗證，見表七；3. 產(chǎn)品批量生產(chǎn)的確認(rèn)（PQ） ：工藝過程確認(rèn)符合要求后，對產(chǎn)品的批量生產(chǎn)進行確認(rèn)，核對產(chǎn)品生產(chǎn)的批的過程檢驗記錄，以此來確認(rèn)注塑工藝是否符合要求；4. 驗證報告、作業(yè)文件的編訂修改。七、驗證、確認(rèn)方法 七、驗

3、證、確認(rèn)方法a.流程：設(shè)置工藝參數(shù)否是產(chǎn)品出樣 檢驗 判定是否合格 確認(rèn)驗證結(jié)果，作為編制注塑工藝依據(jù)工藝參數(shù)重新設(shè)置b.驗證方法：1.根據(jù)以往經(jīng)驗和制定的模具對溫度、注塑壓力、注塑速度、保壓時間、射膠時間、冷卻時間等數(shù)值進行設(shè)定，待設(shè)備加熱到設(shè)定溫度后穩(wěn)定15 分鐘。初始數(shù)據(jù)設(shè)定為，具體參照表七：2.參數(shù)調(diào)節(jié)：樣品制出后需對整模樣品進行初檢，主要觀測其外觀、尺寸是否符合產(chǎn)品要求，待產(chǎn)品基本符合要求后，確定極限參數(shù)，該范圍參數(shù)的中值即為

4、最佳參數(shù)。溫度每次調(diào)節(jié)差值為 5℃，壓力和速度調(diào)節(jié)差值為 2%，保壓時間調(diào)節(jié)差值為 0.1s 依次進行試驗。3.取樣：通過以初調(diào)樣品和每次工藝調(diào)節(jié)后樣品的比較，取樣品外觀、尺寸符合要求的兩組作為測試樣品，根據(jù)產(chǎn)品圖紙要求進行測量。4.最佳工藝選擇、注塑工藝范圍的確定：根據(jù)樣品測量的結(jié)果對生產(chǎn)工藝參數(shù)進行判定，產(chǎn)品尺寸符合圖紙要求則該工藝為產(chǎn)品注塑的最佳工藝。 考慮到注塑工藝受影響的因素較多， 需要對產(chǎn)品注塑工藝的范圍進行確定。產(chǎn)品的注塑