2021年藥監(jiān)局下半年工作計(jì)劃

1、2021 2021年藥監(jiān)局下半年工作計(jì)劃 年藥監(jiān)局下半年工作計(jì)劃___年，是食品藥品監(jiān)管部門適應(yīng)改革促進(jìn)發(fā)展的關(guān)鍵之年。今年工作指導(dǎo)思想和總體要求是：以___理論和“___”重要思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的___屆___中全會(huì)和國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀總攬全局，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，更新思想觀念，理順工作關(guān)系，適應(yīng)改革發(fā)展需求，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用秩序和執(zhí)法行為，推動(dòng)全縣食

2、品藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階，為和諧___作出新的貢獻(xiàn)。一、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作 一、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作（一）做好省級(jí)藥品安全示范縣檢查驗(yàn)收工作 （一）做好省級(jí)藥品安全示范縣檢查驗(yàn)收工作對(duì)照創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真___做好自查自糾工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)制定切實(shí)可行的整改方案，集中力量進(jìn)行整改，完善工作檔案，確保創(chuàng)建工作取得實(shí)效。在有關(guān)部門自查自糾基礎(chǔ)上，牽頭___創(chuàng)建活動(dòng)綜合評(píng)定工作，對(duì)綜合評(píng)定中發(fā)現(xiàn)的問題

3、，及時(shí)督促相關(guān)單位進(jìn)行整改，確保今年___月我縣創(chuàng)建省級(jí)藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗(yàn)收。（二）狠抓藥械經(jīng)營(yíng)秩序 （二）狠抓藥械經(jīng)營(yíng)秩序1. 1.依法打擊各種無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械行為。對(duì)縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市 依法打擊各種無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械行為。對(duì)縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市百貨店無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械行為進(jìn)行整頓。 百貨店無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械行為進(jìn)行整頓。2. 2.依法查處持證藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)藥械行為 依法查處持證藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)藥械

4、行為。對(duì)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》企業(yè)超方式、超范圍等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)加大監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)打擊超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品和醫(yī)療器械行為，并依法進(jìn)行查處。3. 3.進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道管理 進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道管理。對(duì)不按《藥品管理法》第十七、三十四條規(guī)定進(jìn)購(gòu)藥品，并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊;對(duì)從不具有g(shù)mp認(rèn)證證書的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或不具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片行為進(jìn)行

5、整頓。4. 4.強(qiáng)化城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的監(jiān)管 強(qiáng)化城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)的監(jiān)管。加大對(duì)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)中草藥攤點(diǎn)整頓力度，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)中藥飲片、非食藥同源中藥的行為;打擊經(jīng)營(yíng)自配藥酒、擅自改變2. 2.繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè)，規(guī)范藥械管理 繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè)，規(guī)范藥械管理。深入實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作，完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房建設(shè)，按檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等行為;繼續(xù)深入抓好《___省醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行

6、）》在的貫徹落實(shí)情況，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，建立健全有關(guān)醫(yī)療器械采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用等環(huán)節(jié)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械使用行為。3. 3.繼續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療藥械監(jiān)管 繼續(xù)強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療藥械監(jiān)管。對(duì)血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內(nèi)節(jié)育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。按法律規(guī)定，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行購(gòu)進(jìn)、使用實(shí)行登記管理，建立購(gòu)進(jìn)、使用檔案，確保

7、每一個(gè)產(chǎn)品來(lái)源清楚，去向明了，追溯有力。4. 4.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管 加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。每季度對(duì)使用特殊藥品的___家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行___次以上的檢查。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《___自治州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。5. 5.加強(qiáng)對(duì)疫苗、生物制品監(jiān)管，積極開展診斷試劑專項(xiàng)檢查 加強(qiáng)對(duì)疫苗、生物制品監(jiān)管，積極開展診斷試劑專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗、生物制品的購(gòu)進(jìn)渠道，質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，以及運(yùn)輸和存儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備配

8、置及冷鏈運(yùn)行狀況的監(jiān)控和記錄等。___至___月期間，開展診斷試劑專項(xiàng)檢查，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷試劑購(gòu)進(jìn)、貯存和過期試劑的處理。6. 6.加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督。加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送和使用監(jiān)督檢查，每年___不少于兩次的常規(guī)檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)督促整改，對(duì)存在的違法行為的，依法予以查處。根據(jù)上級(jí)要求對(duì)基本藥物進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)驗(yàn);加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)基本藥物不良反應(yīng)病例報(bào)告。（四）鞏固和推進(jìn)農(nóng)村藥品