消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)制度與方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)制度與方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)制度與方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程適用對(duì)象： 使用消毒劑及消毒滅菌設(shè)備的科室文件編號(hào)：RJ-IC-SOP-XDMJXGJC編寫(xiě)者：楊莉 審核者：錢(qián)培芬 版次：01編寫(xiě)日期：2007-02-15 審核日期：2007-03-10執(zhí)行日期：2007-03-15注：本文件程序僅供本院醫(yī)務(wù)人員使用，未經(jīng)同意，不得翻印醫(yī)院消毒是預(yù)防醫(yī)院感染的重要措施之一，消毒效果的監(jiān)測(cè)是評(píng)價(jià)其消毒設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是

2、否正常、消毒藥劑是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否達(dá)標(biāo)的唯一手段，在醫(yī)院消毒、滅菌工作中必不可少。因此，特制定消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)制度與方法的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以幫助各科室做好消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)工作。主要內(nèi)容包括：消毒滅菌設(shè)備的監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械消毒滅菌效果的監(jiān)測(cè)和醫(yī)院環(huán)境微生物學(xué)監(jiān)測(cè)。一、消毒滅菌設(shè)備的監(jiān)測(cè)主要包括壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)、環(huán)氧乙烷（EO）滅菌效果監(jiān)測(cè)和紫外線(xiàn)消毒效果監(jiān)測(cè)。（一）壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測(cè)1．化學(xué)監(jiān)測(cè)1）化學(xué)指示

3、卡(管)監(jiān)測(cè)方法: 需每包監(jiān)測(cè)。將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示管(卡)放入每一待滅菌的物品包中央，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。2）化學(xué)指示膠帶監(jiān)測(cè)法: 需每包監(jiān)測(cè)。將化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，觀(guān)察其顏色的改變，以指示是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。3）結(jié)果判定：檢測(cè)時(shí)，所放置的指示管(卡)、膠帶的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件，判為滅菌合格；若其中之一未

4、達(dá)到規(guī)定的條件，則滅菌過(guò)程不合格。4）B-D試驗(yàn)：對(duì)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌，每日進(jìn)行一次B-D試驗(yàn)。將B-D測(cè)試紙包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌架(車(chē))的底層靠近排氣口處，柜內(nèi)除測(cè)試包外無(wú)任何物品。經(jīng)132℃,3.5min后, 取出一次性B-D包觀(guān)察顏色變化。均勻一致變色, 說(shuō)明冷空氣排除效果良好,滅菌器可以使用，反之，則滅菌器有冷空氣殘留,測(cè)試不合格。新安5天，全部無(wú)菌生長(zhǎng)，可報(bào)告生物指示物培養(yǎng)陰性，滅菌合格。4.注意事項(xiàng)：檢測(cè)所用

5、化學(xué)和微生物指示物必須經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。（三）紫外線(xiàn)消毒效果的監(jiān)測(cè)紫外線(xiàn)燈管輻照度值的測(cè)定需每季度進(jìn)行一次。1.檢測(cè)方法: 開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈 5min 后，將測(cè)定波長(zhǎng)為 253.7nm 的紫外線(xiàn)輻照計(jì)探頭置于被檢紫外線(xiàn)燈下垂直距離 1m 的中央處，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線(xiàn)燈管的輻照度值。2.結(jié)果判定: 普通30w直管型紫外線(xiàn)燈，新燈輻照強(qiáng)度 ≥90μW/cm2為合格；使用中紫外線(xiàn)燈輻照強(qiáng)度≥70μW/cm2 為合格；

6、30W高強(qiáng)度紫外線(xiàn)新燈的輻照強(qiáng)度≥180μW/cm2 為合格。3.注意事項(xiàng): 測(cè)定時(shí)電壓 220V±5V，溫度 20℃～25℃，相對(duì)濕度＜60％，紫外線(xiàn)輻照計(jì)必須在計(jì)量部門(mén)檢定的有效期內(nèi)使用。二、醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測(cè)1.采樣時(shí)間: 在滅菌處理后，存放有效期內(nèi)采樣。2.無(wú)菌檢驗(yàn)無(wú)菌檢驗(yàn)是指檢查經(jīng)滅菌的敷料、縫線(xiàn)、一次性使用的醫(yī)療用品、無(wú)菌器械以及適合于無(wú)菌間查的其它品種是否無(wú)菌的一種方法。無(wú)菌檢驗(yàn)應(yīng)在潔凈度為100級(jí)單向流空氣

7、區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，避免微生物污染；對(duì)單向流空氣區(qū)域及工作臺(tái)面，必須進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。（1）無(wú)菌檢驗(yàn)前準(zhǔn)備 無(wú)菌檢驗(yàn)前應(yīng)做洗脫液與培養(yǎng)基無(wú)菌性試驗(yàn)并制備陽(yáng)性對(duì)照管菌液。（2）無(wú)菌操作: 取縫合針、針頭、刀片等小件醫(yī)療器械5件直接浸入 6 管需-厭氧培養(yǎng)管(其中一管作陽(yáng)性對(duì)照)與4管霉菌培養(yǎng)管。1)取5副注射器，在5ml洗脫液中反復(fù)抽吸5次，洗下管內(nèi)細(xì)菌，混和后接種需-厭養(yǎng)菌培養(yǎng)管(共6管，其中1管作陽(yáng)性對(duì)照)與霉菌培養(yǎng)