hlims在原始記錄和數(shù)據(jù)控制中的作用探討

1、 疾病 預 防 控 制質 量 u a l i t vC o nt r o lo f D i s e a s ePr e v e n t i o nl《 中 國 衛(wèi)生 質 量管 理 ) 第1 7 卷 第 5 期 ( 總 第9 6 ~ ) 2 0 1 0 年0 9 月H HM S在原始記錄和數(shù)據(jù)控制中的作用探討 ◇鄭紹珍 黃愛國盧嘉明【 摘 要】實驗室信息管理 系統(tǒng)( L I M S ) 是一個用于檢測 實驗 室管理的軟件 系統(tǒng)。文章介 紹

2、了衛(wèi)生檢驗 實驗室信 息管理 系統(tǒng) ( H L I M S ) 的主要 特 點 ， 通過 比較 原始記 錄使 用及 數(shù) 據(jù)控 制在 使 用 H L I M S前后 的 差異 ， 探 討 了 H L I M S 在 原 始 記 錄使 用及數(shù) 據(jù)控 制 方面 的優(yōu)越 性 ， 同時也展 望 了 H L I M S 在 原 始記 錄使 用及數(shù) 據(jù)控 制 方面 更深層 次 的應 用?！?關鍵詞】衛(wèi)生檢驗 實驗 室信息管理 ； 原始記錄； 數(shù)據(jù)控制

3、 Hy g i e n eLa b o r a t o r yI n f o r ma t i o nM a n a g e me n tSy s t e m i nt h eRe a l i z a t i o no fOr i g i na lRe c o r dsCo n t r o la n dDa t aCo n —t r o l ／ Z H E N GS h a o z h e n ， H U A N GA i g u o

4、 ， L UJ i a mi n g ． ／ ／ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t yMa na g e m e n t ， 2 0 1 0 。 1 7 ( 5 ) ： 9 5— 9 7A b s t r a c tL a b o r a t o r yI n f o r ma t i o nMa n a g e m e n tS y s t e m ( L I MS )i sas o f t w

5、a r es y s t e mt h a ti su s e dt ot e s tl a bm a n a g e me n t ．T h i sp a p e ri n t r o d u c e dt h em a i nf e a t u r e so ft h eH y g i e n eL a b o r a t o r yI n f o r m a t i o nM a n a g e m e n tS y s t e

6、m ( H L I M S ) ， i n v e s t i g a t e dt h es u p e r io r it yo fHL I M Si nu s i n go r i g i n a lr e c o r d sa n dd a t ac o n t r o lt h r o u g hc o mp a r in gt h ed i f e r e n c e sb e f o r ea n da f t e ru

7、s eo fHL I MS，a n dp r o s p e c t e di n t ot h ef u t u r eo fHL I MSa p p l i c a t i o n ．K e yw o r d sH y g i e n eL a b o r a t o r yI n f o r m a t i o nM a n a g e m e n tS y s t e m ( H L I M S ) ； O r i g i n

8、a lR e c o r d ； D a t aC o n t r o lFi r s t - a u t h o r’ Sa d d r e s sCe n t e rf o rDi s e a s eCo n t r o l ，Gu a n g z h o uYu e x i uDi s t r i c t ，Gu a n g z h o u， Gu a n g d o n g， 5 1 0 0 5 5，C h i n a實 驗 室

9、 質 量 管 理 信 息 化 的 實 質 就 是 利 用 先 進 的 信 息 技 術 和 廣 泛 的 信 息 資 源 ， 建 立 安 全 可 靠 的檢 測 信 息 數(shù) 據(jù) 庫 系 統(tǒng) ( L I MS ) ， 以便 對 實 驗 室 各 環(huán) 節(jié) 進 行 全 過 程 信 息 實 時 跟 蹤 ， 確 保 實 驗 室 質 量 管 理 的 適 宜 性 、 有 效 性 和 充 分 性 ? 。衛(wèi) 生 檢 驗 實 驗 室 信 息 管 理 系 統(tǒng) ( H

10、L I MS) 是 基 于 L I MS原 理 ， 針 對 各 級 疾 病 預 防 控 制 中 心 衛(wèi) 生 檢 驗 業(yè) 務 的 特 點 而 開 發(fā) 的 行 業(yè) 性 軟 件 平 臺 ， 經 過 適 當 的 客 戶 化 后 ， 可 以 很 好 地 滿 足 各 級 疾 控 中 心 實 現(xiàn) 實 驗 室 全 面 質 量 管 理 及 質 量 管 理 信 息 化 的 需 要 。 原 始 記 錄 作 為 使 每 項 檢 測 結 果 可 追 溯 、 可

11、再 現(xiàn) 的 證 據(jù) ， 應 包 含 充 足 的 信 息 量 來 描 述 實 驗 的 整 個 過 程 。 數(shù) 據(jù) 控 制 是 對 數(shù) 據(jù) 的 核 查 和 用 自動 化 設 備 對 檢 測 數(shù) 據(jù) 進 行 采 集 、 處 理 、 記 錄 、報 告 、 存 儲 或 檢 索 時 的 質 量 控 制 。因 此 原 始 記 錄 控 制 和 數(shù) 據(jù) 控 制 是 實 驗 室 質 量 管 理 的 兩 個 關 鍵 點 。現(xiàn) 結 合 H L I MS的 應

12、用 ， 探 討 用 信 息 化 手 段 來 完 成 對 原 始 記 錄 的 控 制 和 數(shù) 據(jù) 控 制 J 。廣 州 市 越 秀 區(qū) 疾 病 預 防控 制 中心 結 合 實 際 工 作 情 況 ， 于 2 0 0 5年 實 行 H L I M S ， 2 0 0 6年 正 式 投 入 使 用 。為 適 應 實 驗 室 認 可 和 計 量 認 證 的 新 要 求 和 業(yè) 務 擴 展 的 需 要 ， 中 心 2 0 0 8年 對 系 統(tǒng) 進

13、 行 了 升 級 和 功 能 的全 面 優(yōu) 化 。1H L I MS 系統(tǒng)主要特點 1 ． 1 管理科學 HL I MS按 照 I S 0 ／ I E C1 7 0 2 5 的 鄭紹珍 黃愛國 盧嘉明 廣州 市越 秀區(qū)疾病 預防控制中心 廣東 廣州 5 1 0 0 5 5要 素 建 立 適 合 實 驗 室 質 量 保 證 體 系 的架 構 ， 推 動 業(yè) 務 流 程 的 規(guī) 范 化 ， 全 面 輔 助 質 量 管 理 與 決 策 。 在

14、 工 作 流 基 礎 上 ， 根 據(jù) 工 作 實 際 組 合 各 類 要 素 ， 依 照 管 理 規(guī) 范 要 求 完 成 實 驗 分 析 和 管 理 任 務 ， 為 實 驗 室 管 理 建 立 完 整 的 質 量 保 證 體 系 和 優(yōu) 良的 運 行 方 案 。1 ． 2 實 施 過 程 監(jiān) 控 在 樣 品 受 理 時 ， H L I MS對 每 個 樣 品 依 照 受 理 類 別 進 行 分 類 并 賦 予 唯 一標 識 ， 通 過

15、過 程 監(jiān) 控 跟 蹤 樣 品分 析 的 每 個 環(huán) 節(jié) 。 在 報 告 編 輯 時 ，系統(tǒng) 內 置 的 版 本 跟 蹤 、 痕 跡 保 留 技 術 不 僅 可 以 記 錄 報 告 的 歷 次 修 改 痕 跡 ， 還 記 錄 了 審 批 人 的 批 注 及 修 訂 等 管 理 。修 訂 批 注 功 能 使 報 告 審 核 人 和簽 發(fā) 人 直 接 將 修 改 意 見 編 輯 在 原報告 中， 并 以不 同的顏 色保 留修 改 痕 跡 。

16、 通 過 與 電 子 簽 名 相 結 合 ，C h i n e s eH e a l t hQu a l i t yMa n a g e me n tV o 1 ． 17N o ． 5 ( S N9 6 )S E P ． 2 0 10· 9 5 ·H L I M S 在原始記 錄和數(shù)據(jù)控制 中的作用探討——鄭紹珍 黃愛 國盧嘉明索 號 ， 點 確 定 并 提 交 ， 系 統(tǒng) 將 自動 填 報 結 果 和 檢 索 號

17、。3 ． 2 ． 4 原 始 記 錄 的 檢 索 在 檢 測 報 告 的 查 詢 結 果 中 顯 示 檢 索 號 ， 實 現(xiàn) 原 始記 錄 的 精 確 檢 索 。4HL I MS應 用于記錄控 制及 數(shù)據(jù)控制方面的展 望 由 于 H L I MS的 可 擴 展 性 ， 其 模 板 定義功能設 置簡單 ， 將 《 檢測和校 準 實 驗 室 能 力 認 可 準 則 》( I S O ／I E C 1 7 0 2 5 ) 中 的 4 ． 1

18、3 記 錄 的 控 制 和 5 ． 4 ． 7數(shù) 據(jù) 控 制 結 合 ， 對 驗 證 檢 測 進 行符 合 要 求 和 體 系 運 行 進 行 有 效 的證 據(jù) 性 記 錄 ， 多 數(shù) 能 用 H L I MS完 成 并 生 成 文 件 導 出 ， 因 此 記 錄 的電 子化 是 勢 在 必 行 。4 ． 1 實 現(xiàn) 無 紙 化 辦公 原 始 記 錄 的 電 子 化 ， 將 結 果 錄 入 模 板 運 算 過 程 的 E X C E

19、L表 格 保 存 于 數(shù) 據(jù) 庫 中形 成 電 子 原 始 記 錄 ，通 過 電子 簽 名 追 溯 原 始 記 錄 的 相 關 人 員 。檢 測 報 告 復核 者 只 需 調 出 電 子 原 始 記 錄 復 核 實 驗 原 始 數(shù) 據(jù) ， 簽 發(fā) 者 隨 時 調 用 電子 原 始 記 錄 對 檢 測 報 告 進 行 審 核 ， 真 正 落 實 檢 測 結 果 的” 三 查 三 對 ” 。 H L I MS有 適 合 實 驗 室 質 量

20、保 證 體 系 的 架 構 ， 多 數(shù) 質 量 活 動 都 能 形 成 電 子 文 件 ， 因 此 無 紙 化 辦 公 指 日可 待 。4 ． 2 快捷的記錄檢索 在 記 錄 的 檢 索 方 面 使 用 自動 鏈 接 方 式 ， 用 直 接 鏈 接 調 用 電 子 記 錄 。4 ． 3 實現(xiàn)檢 測結果的 自動采擷 H L I M S與 實 驗 儀 器 接 口 ， 自動 化 的 大 型 檢 測 儀 器 實 現(xiàn) 遠 程 動 態(tài) 監(jiān) 控 。

21、自動 ( 半 自動 ) 采 集 分 析 數(shù) 據(jù) 、圖譜 、 圖標 等 ， 并 保 存 于 中心 服 務 器 中 。 實 現(xiàn) 自動 流 程 將 原 始 數(shù) 據(jù) 直 接 采 擷 到 結 果 錄 入 計 算 模 板 中 ， 自動 運 算 、 報 告 結 果 、 生 成 電 子 原 始 記 錄 、 提 交 結 果 并 自動 編 輯 。《 中 國 衛(wèi) 生 質 量 管 理 ) 第1 7 卷 第5 期 ( 總第 9 6 ~ ) 2 0 1 0 年0

22、9 月得 不 適應 質 量 控 制 的高 要 求 ， 實 現(xiàn) 自動 評 定 結 果 的不 確 定 度 并 判 別 報 告 結果的臨界和超差值 ， 并 向項 目檢測 者 發(fā) 出警 告 。記 錄 并 統(tǒng) 計 出 現(xiàn) 臨 界 和 超 差值 檢 測 項 目的 頻 次 和 分 析 原 因 ， 為 預 防措 施 的 制定 提 供依 據(jù) 。參考文獻 [ 1 ]王貴 華． 淺析 實驗 室信息 管理 系統(tǒng) ( L I M S ) 在 光 電產 品 質 量

23、 檢 測 中 的應 用 [ J ] ． 現(xiàn)代測量與 實驗 室管理 ． 2 0 0 9 ( 1 ) ： 4 0—4 2． 3 3．[ 2 j 沈 平子． 實驗 室 認可 內 審員培 訓講 義． 北京列伯實驗室認可技術交流 中心 [ z ] ．[ 3 ] 范 惠瑩 ， 湯樺 ． 實驗室信息管理系統(tǒng) 在檢測實驗室 的開發(fā)與應用 [ J ] ． 中國衛(wèi)生質 量管理． 2 0 0 9 ， 1 6 ( 2 ) ： 9 8 —1 0 0 ．[ 4 ]

24、 鄭之北 ， 李 學梅 ， 趙敏 ， 等． 衛(wèi) 生檢驗 原始記錄 電子 化管 理探討 [ J ] ．中 國衛(wèi)生檢 驗雜志． 2 0 0 9 ， 1 9 ( 7 ) ： 1 6 7 0 — 1 6 7 2 ．通訊作謄 }鄭紹珍； 廣州市越秀區(qū)疾病預防控讎中心E—m a i l ： b l u e r ~n z s z @ l 2 6c o m 4 ． 4 自動評定 結果 不確定度 收稿日 期： 2 0 1 0 — 0 3 — 2 2結果